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郑强
作品数:
47
被引量:157
H指数:8
供职机构:
北京大学
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相关领域:
医药卫生
经济管理
政治法律
哲学宗教
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合作作者
姚立新
北京大学
沙印林
北京大学
李大蔚
北京大学工学院工业工程与管理系
韩亮
北京大学分子医学研究所
李茂忠
国家食品药品监督管理总局
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仿制药在美国
2008年
在鼓励药物创新的今天,探讨仿制药的发展有其特别意义。发展仿制药为我国建立基本药物制度提供了基础保障。同时,随着美国FDA于2007年7月10日预批准(tentative approval)中国的第一个仿制药(用于HIV的治疗),中国仿制药走向世界已不再是天方夜谭了。
李自力
郑强
关键词:
美国FDA
仿制药
药物创新
药物制度
HIV
基于铂化铁纳米颗粒构建纳米异质结构的方法
本发明涉及一种基于铂化铁纳米颗粒构建纳米异质结构的方法。以铂化铁纳米颗粒为种子,诱发多种材料在其表面后续生长,从而构建出包含磁性铂化铁部分和后续生长部分的纳米异质结构材料;所述铂化铁纳米颗粒粒径大于1nm,小于10nm;...
沙印林
郑强
文献传递
质量审评,源于病人需要和药物性能
2009年
关注美国FDA各项法律法规,我们可以看到一个重要的现象,那就是FDA十分重视对过程的控制,无论是药品研发还是科学生产,要求申请人每一环节都要达到标准并且拿出在实施过程中确保达到标准的证据,也就是验证,同时还注重追溯性。换言之,美国FDA更注重动态的管理和对过程的把控。这一点在其近年来,在美国民众和议会对药品质量问题日趋关注的大环境下,推出的“质量源于设计”(QbD)理念中,再一次得到体现。
郑强
李自力
关键词:
药物性能
病人需要
美国FDA
审评
药品研发
质量量度与市场激励
药业基本问题:监管者和企业视角企业 :质量创新的回报?监管者:药品质量监管,如何奖惩分明?法规局限-世界难题 (1)所有仿制药等效(2)所有药厂都符合GMP
郑强
萘醌类衍生物作为IDO1和/或TDO抑制剂的用途
本发明公开了萘醌类衍生物作为IDO1和/或TDO抑制剂的用途,所述的衍生物如通式(I)所示,其中,各取代基的定义详见说明书。该通式(I)所示的化合物对吲哚胺‑2,3‑双加氧酶1(IDO1)和/或色氨酸‑2,3‑双加氧酶(...
孟祥豹
潘良坤
郑强
陈宇
李中军
生物制剂全周期质量管理
郑强
关键词:
生物制剂
质量管理
核壳型磁性量子点纳米颗粒及其制备方法
本发明涉及一种核壳型磁性量子点纳米颗粒及其制备方法,该量子点纳米颗粒由内核和外延生长的壳层形成,内核为磁性纳米颗粒,粒径大于1nm,小于20nm;所述外延生长的壳层为三元素的半导体壳层,壳层厚度大于0.5nm,小于5nm...
沙印林
郑强
文献传递
中国产业安全评估体系的构建及对医药制造业的实证分析
本文在大量数据的基础上,运用多种计量方法,对当前中国医药制造业的产业安全状况进行量化评估,以求建立全开放条件下较为可信、准确和动态的监测框架。本文重点探讨了产业安全度评估框架构建的原则、数据选取和指标设定等,强调要建立以...
许铭
韩亮
郑强
关键词:
医药制造业
产业安全
文献传递
合同法诚实信用原则研究
郑强
关键词:
比较法学
合同法
诚实信用
法律
基于铂化铁纳米颗粒构建纳米异质结构的方法
本发明涉及一种基于铂化铁纳米颗粒构建纳米异质结构的方法。以铂化铁纳米颗粒为种子,诱发多种材料在其表面后续生长,从而构建出包含磁性铂化铁部分和后续生长部分的纳米异质结构材料;所述铂化铁纳米颗粒粒径大于1nm,小于10nm;...
沙印林
郑强
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