邵俊狄
- 作品数:3 被引量:0H指数:0
- 供职机构:中美上海施贵宝制药有限公司更多>>
- 相关领域:化学工程更多>>
- 粉针产品包装的进展
- 1996年
- 近年来,针剂产品的包装技术在隔离、分装、自动化和质量保证体系四个方面有了相当大的进步。针剂产品包装技术的提高主要集中于下列四点:先进的隔离技术,充气—分装—封口,自动化和生产记录,以及质量保证体系。人们对定量分装的灌注器的兴趣也正在增加,因为它们能减少保健品供应者的配药步骤并防止交叉感染。据定量分装灌注器的供应商介绍,新的灌注器设计是尽可能地减少与产品接触的部件和物料,而这对生物制品尤为重要,因为蛋白质类药物的生产和定量控制要求都较高。灌注式分装生产线也正在改进,设备制造商开始提供具有先进隔离技术的设备。
- 邵俊狄
- 关键词:药品包装粉针
- 无菌环境的粒子动态控制和监测
- 1998年
- 无菌制剂生产的环境要求制药企业对生产药品的厂房环境都有严格的要求和规定,厂房必须根据生产工艺的特点和产品的质量要求划分不同的洁净级别。无菌操作室空气的洁净程度对保证无菌制剂产品质量关系尤为重要。《药品生产质量管理规范》
- 邵俊狄
- 关键词:动态控制药物
- 湿法制粒生产过程中中间体容器的使用
- 1998年
- 概述许多固体制剂一般都采用湿法制粒的生产工艺。在此制造工艺中,在最终成品包装完成前,有多步生产作业程序。中间体须从一个作业程序转移至另一作业程序。转移所用的装卸方法在整个制造效率和生产规模方面扮演着关键的角色。通常而言。
- 邵俊狄
- 关键词:制药制粒工艺湿法制粒中间体