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辛晓芳: 作品数：87 被引量：187H指数：7; 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>; 发文基金：国家自然科学基金国家高技术研究发展计划国家科技重大专项更多>>; 相关领域：医药卫生理学农业科学生物学更多>>

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尘螨制品抗原活性检定用血清国家标准品的建立被引量：1: 2018年; 目的建立尘螨制品抗原活性检定用血清国家标准品。方法根据过敏患者临床症状和血清学检测筛选并确认尘螨过敏患者,收集符合入选标准的患者血清并混合,采用ImmunoCAP实验检测该混合血清中针对屋尘螨和粉尘螨特异性IgE抗体含量,经协作标定最终确定混合血清的特异性IgE数值。将血清标准品和企业内参血清分别与该企业样品混合并孵育过夜,经ImmunoCAP实验检测屋尘螨和粉尘螨变应原制剂活性。结果该血清国家标准品中,针对屋尘螨的特异性IgE含量为247.4 KUA/L,针对粉尘螨的特异性IgE含量为243.4 KUA/L。血清国家标准品与企业内参血清在检测结果上具有较高的一致率。结论建立了我国第1批尘螨制品抗原活性检定用血清国家标准品,已被国家药品标准物质委员会批准正式使用,批号为290002-201601。; 杨英超李喆陈建军马霄辛晓芳; 关键词：尘螨 IGE 血清国家标准品

舒脊片的质量标准研究被引量：1: 2017年; 目的建立舒脊片的质量标准。方法采用薄层色谱法对舒脊片中的的白芍、宽筋藤、鸡血藤、桑寄生、独活进行定性鉴别,以高效液相色谱法对其主药白芍中的芍药苷进行含量测定。结果舒脊片的白芍、宽筋藤、鸡血藤、桑寄生、独活薄层色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。芍药苷进样量在0.00506~0.162mg·m L^(-1)范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9996)。平均加样回收率为101.2%(RSD=1.2%)。结论本方法简便可行,结果准确可靠,重复性好,可用于舒脊片的质量控制。; 曾聪彦陈逸塱胡玉良辛晓芳; 关键词：薄层色谱法高效液相色谱法芍药苷

抗屋尘螨Ⅱ组天然变应原单克隆抗体的制备及鉴定被引量：1: 2018年; 目的制备并鉴定抗屋尘螨Ⅱ组天然变应原单克隆抗体。方法利用小鼠杂交瘤方法,筛选分泌特异性抗体的杂交瘤细胞,通过筛选的杂交瘤细胞诱生小鼠腹水后,对其进行纯化。利用ELISA方法检测抗体效价,Western blot法检测抗体与变应原的特异性反应,生物信息学方法分析抗体的交叉反应性。结果获得4株IgG1型别的针对屋尘螨Ⅱ组天然变应原的高效价单克隆抗体,其中1株抗体可特异性识别不同厂家屋尘螨Ⅱ组变应原,其余3株抗体可同时识别不同厂家屋尘螨及粉尘满Ⅱ组变应原。生物信息学分析表明,屋尘螨与粉尘满Ⅱ组变应原具有较高的同源性。结论成功制备了针对屋尘螨Ⅱ组天然变应原的单克隆抗体,为尘螨变应原的检测提供了参考。; 李喆张影杨英超田霖吴燕马霄辛晓芳; 关键词：单克隆抗体效价特异性

犬用钩端螺旋体抗体ELISA检测实验研究被引量：2: 2006年; 通过对犬用钩端螺旋体病(钩体)ELISA检测方法的研究,建立了犬用ELISA钩体抗体检测方法。实验的最佳方案:包被抗原蛋白质含量为20μg/mL,酶结合物稀释度为1∶10 000,检测血清稀释度为1∶160。经10份犬免疫血清验证,均为阳性。此研究为犬用钩体抗体检测提供了一种简便快速的方法,具有重要的实用价值。; 辛晓芳贺争鸣秦进才王国治; 关键词：ELISA

钩端螺旋体疫苗菌种分子遗传质量控制方法的建立被引量：2: 2018年; 目的建立钩端螺旋体(简称钩体)疫苗菌种分子遗传质量的控制方法。方法采用PCR扩增7株钩体的7种管家基因序列,进行多序列位点分析(multilocus sequence typing,MLST),并系统评价不同传代次数菌种的分子遗传稳定性。同时组织协作标定,验证MLST方法用于疫苗菌种分子遗传质控的适用性。结果 7种钩体疫苗株呈现7种不同序列基因型。疫苗菌种在动物增毒前、后及在体外连续传代20代,细菌MSLT序列基因型未发生改变,证明钩体疫苗菌种具有良好的分子遗传稳定性。协作标定研究结果也表明,该方法具有良好的重复性,且结果易于标准化。结论建立了评价钩体疫苗菌种的分子遗传质控方法,疫苗菌株MLST序列基因型可作为一项候选的质量控制标准,完善了当前疫苗质控监管体系。; 徐颖华李喆张影杜宗利辛晓芳叶强; 关键词：钩端螺旋体分子遗传稳定性

两种螨变应原注射液氯化钠含量检测方法的比较被引量：1: 2018年; 目的验证电位滴定法用于螨变应原注射液氯化钠含量测定的可行性。方法利用电位滴定法和硫氰酸铵滴定法检测螨变应原注射液中氯化钠含量,确定两种方法的线性范围,并进行精密性、准确性验证。应用两种方法测定13批螨变应原注射液中氯化钠含量。结果电位滴定法测定螨变应原注射液氯化钠含量的线性检测范围(0.10~1.50 m L)较硫氰酸铵滴定法(0.50~1.50 m L)广;精密性验证结果表明,电位滴定法检测氯化钠含量的RSD不高于1.87%,硫氰酸铵滴定法不高于1.97%;准确性验证结果表明,硫氰酸铵滴定法检测氯化钠含量的加标回收率为95.20%~112.66%,电位滴定法为92.88%~99.44%。两种方法检测13批(共27个亚批)螨变应原注射液氯化钠含量,结果基本一致,差异无统计学意义(P>0.05),且全部符合该制品注册检验标准。结论电位滴定法可作为硫氰酸铵滴定法的补充方法,用于螨变应原注射液氯化钠含量的测定。; 张影李喆鲁旭幺山山曾明辛晓芳王斌; 关键词：氯化钠电位滴定法

重组(酵母)恶性疟疾疫苗抗原PfCP-2及其制剂质量分析: 2005年; 目的　对第二军医大学 (二军大 )和上海万兴生物制药有限公司 (万兴公司 )研制的重组 (酵母 )恶性疟疾疫苗抗原PfCP- 2及其制剂进行分析。方法　按我所和申报公司共同拟定的《重组 (酵母 )恶性疟疾疫苗制造与检定规程》要求进行质量检定。结果　PfCP- 2浓度为 2 . 1mg/ml,纯度达 99%以上 ,连续生产的 3批抗原质量稳定 ;所制备的疫苗经检定各项指标全部合格。结论　PfCP -2抗原性强 ,其疫苗安全免疫效果好。; 秦进才辛晓芳薄淑英; 关键词：恶性疟疾抗原性疫苗制剂质量酵母

冻干血吸虫病诊断试剂IgG免疫血清国家参考品的制备及标定被引量：7: 2006年; 目的建立血吸虫病诊断试剂IgG免疫血清国家参考品。方法收集血吸虫病疫区粪检筛查阳性病人血清和非疫区正常人血清,经标定和验证合格,制成冻干参考品。结果冻干参考品血清效价符合要求,2家协作单位用3种免疫学方法标定,结果一致。结论所制备的冻干参考品可以用于血吸虫病抗体诊断试剂的检定。; 辛晓芳朱荫昌何伟张谨王国柱梁幼生徐明薄淑英曹国群王国治; 关键词：血吸虫病诊断试剂

双花抗病毒口服液的质量标准研究被引量：4: 2015年; 目的：建立双花抗病毒口服液的质量标准。方法：采用薄层色谱法对双花抗病毒口服液中的金银花、野菊花、连翘和广藿香进行定性鉴别;以高效液相色谱法对其金银花和野菊花中的绿原酸进行含量测定,对其连翘中的连翘苷进行含量测定。结果：双花抗病毒口服液的金银花、野菊花、连翘和广藿香薄层色谱中,在与对照药材相应的位置上显相同颜色的斑点;绿原酸检测浓度在0.011 2-0.089 6 mg·m L-1范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 2）,平均回收率为100.7%（RSD=1.17%）;连翘苷检测浓度在0.010 5-0.168 mg·m L-1范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 8）,平均回收率为99.6%（RSD=1.00%）。结论：所建质量标准可用于本品的质量控制。; 胡玉良辛晓芳姜晓鑫王贤儿; 关键词：薄层色谱法高效液相色谱法绿原酸连翘苷

一种用于细菌性疫苗菌种的质量控制的方法: 本发明涉及一种用于钩端螺旋体疫苗菌种的质量控制的方法，所述方法包括：a.对所述钩端螺旋体疫苗菌种进行动物传代，所述动物传代是将所述钩端螺旋体疫苗菌种接种动物，然后通过采取动物心脏血液，培养钩端螺旋体，用于钩端螺旋体菌种传...; 王军志徐颖华张金龙辛晓芳; 文献传递

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