赵侠
- 作品数：170 被引量：651H指数：11
- 供职机构：北京大学第一医院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生轻工技术与工程化学工程更多>>
- 头孢克肟胶囊在健康志愿者的生物等效性研究被引量：7
- 2003年
- 目的:研究头孢克肟胶囊在健康人体内的生物等效性。方法:20名健康男性志愿者双周期、随机交叉、自身对照,口服单剂量试验和对照头孢克肟胶囊200 mg。用HPLC-UV检测法和微生物法测定血药浓度,所得数据用3P97软件处理,按一室模型计算药代动力学参数。结果:试验及对照制剂HPLC法测定的C_(max)分别为2.317±0.536和2.87±0.492 mg·L^(-1);t_(max)分别为4.1±0.7和4.3±0.7 h;AUC_(0-16)分别为17.251±5.087和16.954±4.536 mg·L^(-1)·h;AUCO_(0-∞)分别为18.386±4.559和18.138±3.931 mg·h·L^(-1)。微生物法测定的C_(max)分别为2.437±0.495和2.361±0.435 mg·L^(-1);t_(max)分别为4.13±0.65和3.90±0.45 h;AUC_(0-16)分别为18.741±3.931和18.064±3.350 mg·h·L^(-1);AUCO_(0-∞)分别为20.109±4.497和19.403±3.693 mg·h·L^(-1)。对AUCO_(0-16)、AUC_(0-∞)、C_(max)进行双向单测检验,无显著性差异。HPLC法和微生物法测定的试验品相对生物采利用度分别为(101.53±18.21)％,(103.30±15.78)％,结论:试验头孢克肟胶囊和对照制剂具有生物等效性。HPLC法与微生物法呈相关性。
- 周颖赵侠孙培红刘玉旺赵东方孙忠民
- 关键词：健康志愿者生物等效性药代动力学血药浓度
- 临床药师参与会诊19例华法林抗凝合并出血的分析被引量：13
- 2017年
- 目的:了解临床药师参与会诊华法林抗凝合并出血的病例要点,为药师开展抗凝药学服务提供参考。方法:选择自2013年6月至2015年12月北京大学第一医院抗凝药师参与的华法林基因检测会诊中19例华法林抗凝合并出血的病例,对一般临床特点、合并出血情况、药师会诊建议及会诊后续跟踪等主要指标进行统计分析。结果:在会诊病例中患者平均年龄为(57±21.2)岁,分布于肾内科、心内科等5个科室,合并高血压、肾功能不全、急性肾损伤等基础疾病,HAS-BLED出血平均得分为(2.79±1.81)分,出血高危者共9例;发生轻微出血者8例,严重出血者11例,出血时使用华法林时长最少为2 d,INR平均值为(3.23±2.35),INR>3.0者7例,15例采取减量、停药、维生素K拮抗、输注新鲜冰冻血浆等治疗措施;药师会诊建议包括基因型建议、合并用药和疾病影响等,会诊建议采纳率为94.74%;出院时17例患者出血情况好转,其中15例患者继续使用华法林抗凝,INR为(1.93±0.54)。结论:药师在参与抗凝治疗药学服务时,需要鉴别出血风险高危患者,通过借助基因多态性检测、审核药物相互作用、关注合并疾病状态,并开展患者用药教育,提高患者自我管理水平,制定精准的抗凝治疗方案,提高华法林的安全性和有效性。
- 谢秋芬向倩王梓凝胡琨赵侠周颖崔一民
- 关键词：临床药师华法林出血会诊基因检测
- 风湿免疫疾病患者应用环孢素治疗的不良反应分析被引量：7
- 2015年
- 目的：了解风湿免疫疾病患者应用环孢素治疗过程中不良反应的发生情况及其特点。方法收集2013年1月至2014年12月因风湿免疫疾病在北京大学第一医院住院并使用环孢素（用药时间≥3 d）患者的病历资料进行回顾性分析。结果共收集到符合入选标准的患者46例，原发疾病主要为系统性红斑狼疮（20例）、皮肌炎（8例）、干燥综合征（6例）和未分化结缔组织病（4例）。46例患者联用药物种类为2~13种，均合并使用激素，39例联用非甾体抗炎药物；12例联用其他免疫抑制剂；20例联用抗生素；15例联用降糖药物；14例联用抗高血压药物；8例联用质子泵抑制剂。46例患者中21例出现环孢素相关不良反应（33例次），发生率为45.7%。21例患者中出现1种不良反应者14例，出现2种不良反应者3例，出现3种不良反应者3例，出现4种不良反应者1例。不同表现不良反应发生率：感染21.7%（10/46），尿素氮升高10.9%（5/46），胃肠道反应10.9%（5/46），血糖升高8.7%（4/46），血压升高8.7%（4/46），肝功能损伤6.5%（3/46），头痛、头晕2.2%（1/46），白细胞减少2.2%（1/46）。重度不良反应5例，其中结核复发2例，原有肺间质病变加重1例，消化性溃疡1例，经停药或对症处理后均好转；反复多部位感染1例，停药后因原发病治疗无效死亡。中度不良反应8例，对症治疗后转归良好。轻度不良反应8例中7例自行缓解，1例因出院转归不详。结论风湿免疫病患者应用环孢素后不良反应发生率较高，尤以感染发生率较高且较为严重。用药过程中应警惕感染，加强血压、血糖和肝肾功能监测。
- 吴丽瑶盛晓燕马凌悦赵侠周颖崔一民
- 关键词：风湿性疾病环孢素
- 吸入制剂肺部沉积量测定的方法学研究进展被引量：1
- 2014年
- 目的:介绍吸入制剂肺部沉积量的不同测定方法,为相关研究提供参考和思路。方法:采用文献检索的方式,搜索Pubmed、中国知网和万方数据库的相关文献,对其进行整理和分析,并将不同测定方法按其特点分类介绍。结果:吸入剂的肺部沉积量可通过影像学和非影像学方法来测定。影像学方法包括二维γ显像法、单光子发射计算机断层扫描(SPECT)、正电子发射断层扫描(PET)等;非影像学方法包括活性炭阻断法及尿排泄法。非影像学方法可使患者免受电离辐射的影响,而影像学方法可提供更多的局部沉积量信息。结论:不同测定方法均有其优势与局限性。目前国外监管部门较为认可的方法为γ显像法和非影像学方法,但部分非影像学方法在我国并未得到广泛应用,相信其在以后的应用会有所增加。
- 陈超阳赵侠周颖崔一民
- 关键词：吸入制剂
- OATP1B3基因多态性对地高辛谷浓度的影响
- 目的：探究有机阴离子转运多肽(organic anion transporting polypeptides,OATP)1B3基因位点699G＞A对地高辛谷浓度(serum digoxin trough concentr...
- 陈舒晴吴凡张楠周颖赵侠崔一民
- 关键词：地高辛
- 人血清中萘哌地尔的高效液相色谱法测定及其药代动力学
- 目的：建立人血清中萘哌地尔的高效液相色谱测定方法，研究萘哌地尔片剂在健康人体内的药代动力学。方法：10名健康男性志愿者单次口服萘哌地尔片剂50mg，使用Agilent 1100高效液相色谱系统测定血清中萘哌地尔的浓度，色...
- 赵侠崔一民孙培红周颖刘玉旺赵东方孙忠民
- 关键词：萘哌地尔血药浓度高效液相色谱法药代动力学
- 脂质体制剂的Ⅰ期临床药代动力学研究进展被引量：2
- 2014年
- 目的:回顾新型递药系统脂质体制剂的Ⅰ期临床药代动力学研究现状和研究方法。方法:在国际临床试验注册网站和PubMed数据库中检索有关脂质体制剂Ⅰ期临床药代动力学研究的试验或文献,总结目前研究现状;根据FDA和EMA发布的指导原则,并结合发表最多且较成熟的阿霉素脂质体研究实例,概述主要研究方法和特点。结果和结论:目前多数脂质体制剂仍处于临床前和各期临床试验中,且逐年递增;由于脂质体会改变包裹后药物在体内的药动学和组织分布特点,因此Ⅰ期临床药动学研究至关重要,除进行脂质体制剂和非脂质体制剂的单剂量比较研究或多剂量药动学研究外,还可开展质量平衡研究、组织分布研究、药动学/药效学研究等,分析包裹化或非包裹化的药物及其代谢产物药动学参数,为开展后续临床试验提供药动学信息。
- 谢秋芬赵侠周颖崔一民
- 关键词：脂质体药代动力学阿霉素
- 健康男性志愿者多次口服枸橼酸爱地那非片的药代动力学研究
- 近几年来，5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂成为临床治疗阴茎勃起功能障碍的一线药物，相继有西地那非、伐地那非、他达那非上市。枸橼酸爱地那非是我国自主研制的PDE5抑制剂，目前已完成临床前研究，进入临床试验阶段。临床前研究表...
- 赵侠孙培红周颖刘玉旺陈凯顾景凯崔一民
- 关键词：枸橼酸爱地那非药代动力学连续用药
- 文献传递
- 健康中国受试者单剂吸入不同剂量丙酸倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂（超细丙酸倍氯米松福莫特罗100/6μg固定剂量复方）后的药代动力学和安全性研究被引量：1
- 2015年
- 目的评价健康中国受试者单剂吸入不同剂量丙酸倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂（超细丙酸倍氯米松/福莫特罗100/6μg固定剂量复方）后的药代动力学和安全性特征.方法采用开放、随机、单剂给药、三个剂量组平行设计,在36名健康中国受试者中进行,分别单剂吸入200/12μg（2揿）、400/24μg（4揿）或800/48μg（8揿）丙酸倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂后,采集每例受试者24h内的血样,用于评价丙酸倍氯米松（BDP）及其代谢产物倍氯米松-17-单丙酸盐（B17MP）和福莫特罗的药代动力学,同时观察试验期间的安全性事件.结果36名受试者全部完全研究,单剂吸入200/12μg（2揿）、400/24μg（4揿）或800/48μg（8揿）丙酸倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂后,B17MP药代动力学参数分别如下：tmax（中位数,范围）：0.50（0.08～1.00）、0.38（0.08～1.00）、0.38（0.17～3.00）h,Cmax（变异度%）：263（80.0%）、708（37.3%）、975（97.9%）pg/mL,t1/2（变异度%）：2.76（17.4%）、3.03（20.8%）、3.49（19.3%）h,AUC0-t（变异度%）：786（67.7%）、2179（48.1%）、2968（60.8%）h·pg/mL.福莫特罗药代动力学参数分别如下：tmax（中位数,范围）：0.08（0.08～0.75）、0.08（0.08～0.25）、0.17（0.17～1.00）h,Cmax（变异度%）：9.83（66.1%）、24.0（71.1%）、37.6（76.6%）pg/mL,t1/2（变异度%）：2.13（64.5%）、5.31（33.6%）、4.88（41.3%）h,AUC0-t（变异度%）：16.3（68.7%）、55.9（90.9%）、83.5（51.2%）h·pg/mL丙酸倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂被很好地耐受.结论健康中国受试者单剂吸入200/12、400/24和800/48μg丙酸倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂后,代谢迅速,BDP的代谢产物B17M和福莫特罗的全身暴露量均没有明显偏离剂量正比关系,受试者个体间变异较大.同等剂量下,健康中国受试者和国外受试者福莫特罗和BDP及其代谢产物B17MP的药代动力学参数具有可比性.
- 王梓凝赵侠周颖李海潮崔一民
- 关键词：药代动力学参数丙酸倍氯米松福莫特罗气雾剂单剂
- 与精神类药物相关的CYP2D6基因在中国人群中的代谢型分型方法
- 本发明针对与精神类药物相关的中国人群CYP2D6基因位点的突变特点，建立全面且相对检测数目较少的位点检测方案，提供一组用于CYP2D6基因在中国人群中的代谢型分型方法的基因多态性位点组合以及相关试剂盒和用途，并根据基因位...
- 崔一民马凌悦王梓凝张晓丹赵侠向倩赵楠张卓何旭
- 文献传递
