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郑笑为: 作品数：68 被引量：425H指数：12; 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>; 发文基金：国家自然科学基金“重大新药创制”科技重大专项国家科技重大专项更多>>; 相关领域：医药卫生农业科学理学机械工程更多>>

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生脉注射液中木脂素类化学成分的分析研究被引量：6: 2013年; 目的探讨生脉注射液中木脂素类化学成分分析方法。方法以五味子中间体化学成分研究为基础,采用液相色谱-质谱联用技术对8家生产企业的生脉注射液样品进行化学成分指认。色谱条件:Agilent 6320 Ion Trap LC/MS液相色谱离子阱质谱联用仪,色谱柱Waters symmetry shield TM RP18(4.6 cm×25 cm,5μm),流动相:乙腈-10 mmol.L-1醋酸铵水溶液,检测波长203 nm;质谱参数:nebulizer:2 kPa;dry gas:12 mL.min-1;dry temp 350℃;碰撞电压:1.0 V;正离子扫描模式。结果通过比较五味子中间体及8家生产企业的生脉注射液样品发现,五味子中间体主要成分为木质素类,其中8家生产企业共有成分为五味子醇甲、戈米辛D,戈米辛J,当归酰戈米辛Q。结论建立了生脉注射液中木脂素类成分的检查方法,为研究注射剂物质基础及统一制法提供实验依据。; 汪祺刘燕郑笑为于健东戴忠鲁静林瑞超; 关键词：生脉注射液五味子木脂素类离子阱质谱

基于多指标综合评价的心脑静片质量分析: 2024年; 目的通过多指标综合评价,对心脑静片的质量进行系统分析。方法对抽检样品进行标准检验,并建立多个检测方法进行多指标综合评价。结果标准检验全部抽样均合格,多指标综合评价探索性研究发现部分样品存在原料质量差、少投料或生产过程控制问题。结论多指标综合评价更能反映制剂真实质量,建议企业关注冰片、木香、钩藤等药材的质量,加强生产过程控制,以确保制剂安全有效。; 何风艳聂黎行郑笑为汪祺高妍郭日新郭琳戴忠马双成

提取方法对含雄黄中成药中可溶性砷含量的影响: 目的详细考察提取方法对含雄黄中成药中可溶性砷含量的影响。方法采用原子荧光法测定牛黄消炎片中可溶性砷的含量,探讨提取溶剂、提取方式、提取时间、复合提取、净化方式等因素对测定结果的影响,并对最终优化的方法进行方法学考察。结果...; 郑笑为聂黎行刘静戴忠鲁静马双成; 关键词：牛黄消炎片雄黄

HPLC测定消淋散中绿原酸的含量被引量：13: 1999年; 目的：制定消淋散含量测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法测定消淋散中绿原酸的含量。结果：定量方法灵敏，准确。结论：该方法可做控制质量用。; 魏锋马双成郑笑为; 关键词：HPLC 绿原酸中药

指纹图谱、特征图谱技术在中药材和中成药中的应用被引量：69: 2018年; 目的:通过实验实例阐明特征图谱、指纹图谱技术在中成药、中药材中的应用。方法:以冠脉宁胶囊薄层特征图谱,牛黄消炎片HPLC多通道指纹图谱,生脉注射液UPLC-MS指纹图谱,黄芪药材特征图谱为例详述特征图谱、指纹图谱技术对中成药、中药材的质量评价方法及应用。结果:采用特征图谱、指纹图谱技术可实现对中药材、中成药的整体评价,达到质量可控的目的。结论:本文所涉及的指纹图谱、特征图谱应用技术可为同类中成药、中药材的质量控制提供较好的方法借鉴。; 姚令文刘燕郑笑为戴忠汪祺马双成; 关键词：指纹图谱中成药中药材

生脉注射液超高效液相色谱指纹图谱的建立及特征成分分析被引量：18: 2012年; 目的:采用超高效液相色谱建立生脉注射液指纹图谱,并应用超高效液相色谱-离子阱质谱联用技术对主要色谱峰进行指认。方法:色谱分离采用Acquity UPLC HSS(2.1 mm×100 mm,1.8μm)色谱柱,以乙腈-10 mmol·L-1醋酸铵为流动相梯度洗脱,流速0.4 mL·min-1;质谱检测,雾化器压力207 kPa,干燥气流12 mL·min-1,干燥气温度350℃,碰撞电压1.0 V,正负离子扫描模式。结果:建立的超高效液相指纹图谱,标定了18个共有峰,8个生产企业的相似度除2个企业外均高于0.9;利用二级质谱信息,结合对照品及文献报道,确定18个共有峰化合物的可能结构。结论:超高效液相指纹图谱可快速有效地评价生脉注射液的产品质量。同时,通过超高效液相色谱-离子阱质谱联用技术,为中药注射液的化学成分研究提供了一种快速、灵敏、高效的分析方法。; 汪祺郑笑为于健东刘燕戴忠鲁静林瑞超; 关键词：生脉注射液超高效液相色谱离子阱质谱指纹图谱

基于2008—2021年国家药品抽检的18种中成药质量分析被引量：5: 2022年; 国家药品抽检是我国对上市后药品监管的重要手段,在药品质量评价与药品监督管理等方面发挥了重要作用。2008—2021年,中国食品药品检定研究院中药民族药检定所负责完成了18种中成药的国家药品抽检工作,品种涉及丸剂、注射剂、散剂、片剂和胶囊剂多种临床常用剂型,抽检总计2149批次。对各品种质量分析报告进行总结,结果显示各品种标准检验合格率高,但探索性研究发现一些质量问题,并对此进行梳理与归纳。同时,还对上述国家药品评价抽检工作成果、创新质量评价模式探索等关注点进行总结。在此基础上提出了一些对中成药国家药品抽检工作的思考与建议,以期为中成药质量的进一步提升提供参考。; 刘静刘燕郑笑为汪祺聂黎行何轶胡晓茹何风艳王亚丹鲁静戴忠马双成; 关键词：中成药

基于国家药品抽验任务探讨含动物类成分中成药的质量控制被引量：4: 2016年; 目的探讨含动物类成分中成药的质量控制,以期为其标准提高、质量监督和规范生产提供参考。方法对2010~2014年国家药品抽验抽取的含动物类成分中成药的执行标准和探索性研究内容加以梳理,从安全性、真实性、有效性、可控性等角度出发,分析具体品种质量控制的技术与方法。结果高效液相、气相等色谱技术的运用日趋成熟,传统的显微鉴别和薄层鉴别方法可以在指标成分缺乏的动物药的鉴别方面发挥很好的作用,质谱联用技术已成功应用于中成药中动物药的质量控制。结论国家评价抽验能够对药品质量进行综合、细致地评价,发现潜在风险,是促进动物药质量提高的有利手段。; 聂黎行胡晓茹张聿梅郑笑为何轶王菲菲戴忠马双成朱炯成双红; 关键词：动物药中成药

基于化学计量学分析方法黄芪药材质量评价体系的建立被引量：11: 2015年; 目的采用化学计量学分析方法,建立黄芪Astragalus membranaceus药材质量评价体系。方法收集20批不同产地不同品种黄芪药材,建立皂苷、黄酮类成分特征图谱。运用主成分分析、聚类分析方法深入研究不同黄芪药材中化学成分量的变化趋势及规律。结果 17个特征成分中,黄芪皂苷Ⅰ、黄芪皂苷ⅣV、芒柄花素和2个未知皂苷成分的差异显著,可作为区分不同产地或不同品种黄芪的关键性指标成分。结论通过化学计量学分析方法,建立的黄芪药材中皂苷、黄酮类成分评价体系专属性强、准确性高,可有效控制和评价黄芪药材质量。; 汪祺郑笑为刘燕姚令文戴忠马双成; 关键词：化学计量学芒柄花素

色谱与X射线衍射技术在中成药鉴定中的联合应用被引量：1: 2007年; 目的:将薄层色谱法与 X 射线衍射法联合用于黄连上清丸中成药的鉴定。方法:依据2000年版中国药典一部的薄层扫描含量测定方法,点于同一硅胶 G 薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(20:10:5:5:1)为展开剂,氨蒸气饱和,进行荧光扫描,波长入=366nm,采用外标两点法测定计算;并采用 X 射线 Fourier 指纹图谱分析方法,分别对3个厂家的黄连上清丸样品进行测定,粉末 X-衍射的条件为 CuKα,管压40kV,管流150mA,扫描步长0.02°,扫描速度8°·min^(-1)。结果:获得了黄连上清丸中小檗碱的薄层扫描含量及黄连上清丸的 X 射线 Fourier 指纹图谱。结论:2种谱学方法的联合使用,可以获得中成药整体结构特征与药典指定的部分化学成分分析。; 郑笑为龚宁波吴云山吕扬; 关键词：小檗碱黄连上清丸薄层扫描

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