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赵瑞玲: 作品数：86 被引量：486H指数：13; 供职机构：山西省儿童医院更多>>; 发文基金：山西省卫生厅科研基金山西省科技攻关计划项目国家科技重大专项更多>>; 相关领域：医药卫生化学工程农业科学自动化与计算机技术更多>>

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加强药库药品质量管理，为临床提供安全、有效药品: 1996年; 赵瑞玲; 关键词：药库药品质量管理药品入库药品保管

追踪方法学在降低静脉药物集中调配差错中的应用被引量：14: 2015年; 目的:减少静脉药物集中调配差错,提高输液配制质量,保证临床输液安全性与合理性。方法:首先运用个案追踪法逐一分析静脉用药调配中心(PIVAS)的各工作环节,找出可能造成调配差错的原因,进行风险控制;而后运用系统追踪法,剖析系统或流程内部潜藏的安全风险与质量裂痕,制订对策,持续改进并评价前后6个月的管理效果。结果:通过追踪方法学找出造成调配差错的关键环节及流程中存在的缺陷并改进相关工作模式、改善工作环境、制订并完善相关制度。通过系列措施的实施,调配差错由81袋减少到38袋,差错率由0.035%降低到0.011%(P<0.01)。结论:运用追踪方法学寻找调配差错原因及环节,针对性制订相关措施并严格执行,可减少静脉药物调配差错,促进医疗用药安全。; 赵杰赵瑞玲; 关键词：静脉用药调配中心

药品说明书中儿童禁用的原因分析: 2024年; 目的调查我国现有药品说明书中标注了儿童禁用的化学药品和生物制品的禁用原因。方法筛选2020年版《中华人民共和国药典》收载的化学药品与生物制品及2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录西药部分药品说明书中标注为儿童禁用的药品,通过查询药品说明书、2020年版《中华人民共和国药典临床用药须知》、国家药品监督管理局(NMPA)网站和美国药品说明书,收集儿童禁用的原因并进行描述性分析。结果药品说明书中标注为儿童禁用的药品共有222种,涉及20个类别,其中抗感染药和消化系统用药最多。137种(61.7%)药品可查询到儿童禁用的原因,主要为药物不良反应(65.7%,90/137)、有效性和安全性尚未确定(30.7%,42/137),其次为辅料安全性问题(1.5%,2/137)、处方设计或成分不适合儿童(1.5%,2/137)、剂型不适宜(0.7%,1/137)。禁用原因来源包括国内药品说明书(100个)、美国药品说明书(17个)、NMPA网站说明书修订公告和科普知识(15个)、2020年版《中华人民共和国药典临床用药须知》(5个)。结论我国标注儿童禁用的药品说明书中未说明禁用原因和说明不规范的现象较为普遍,应进一步规范性撰写儿童禁用信息,并予不断更新和完善,以便为临床提供及时和最新的药物使用信息。; 张云霞秦倩倩赵瑞玲王晓玲; 关键词：儿童药物标签禁忌

儿童用药现况分析被引量：4: 2012年; 目的研究儿童用药品的现况，分析儿童用药品存在的问题。方法对山西省儿童医院所用药品的药品说明书507份进行调查，用Epidata3．02软件建立数据库，采用SPSS13．0统计分析软件进行统计分析。采用PearsonX2检验和Fisher精确概率法对相关指标进行统计推断。结果507种药品中儿童专用药品仅有61种（12．0％），其中33种（54．1％）为中成药。446种非儿童专用药的药品说明书中，1940种注射剂中【用法用量】项有儿童信息的137种（70．6％），有【儿童用药】项的133种（68．6％），【药代动力学】项有儿童信息的8种（4．1％）；213种口服剂中【用法用量】项有儿童信息的89种（41．7％），有【儿童用药】项的127种（59．6％），【药代动力学】项有儿童信息的4种（1．9％），27种外用制剂中【用法用量】项有儿童信息的9种（33．3％）；有【儿童用药】项的12种（44．4％）。结论儿童专用药品严重缺乏，现有供儿童使用的药品有关儿童的研究资料匮乏。; 赵瑞玲秦倩倩张冠东高明娥; 关键词：儿童用药药品说明书

儿童药品临床综合评价主题的遴选方法初探被引量：13: 2021年; 目的:探索儿童药品临床综合评价主题遴选的路径和方法,为国家出台相关技术指南提供参考。方法:采用系统文献综述,总结国际卫生技术评估主题遴选经验。通过专家咨询,总结提炼主题遴选方法框架。联合6家试点医疗机构开展试点验证。结果:通过对17个卫生技术评估机构主题遴选经验总结,提出儿童药品临床综合评价主题遴选德的5大步骤即确定重点领域、收集主题、制定遴选标准、初步设计和证据收集,主题优先排序和决策。指导6家试点医疗机构完成6大重点疾病领域的主题遴选。结论:本研究提出的儿童药品临床综合评价主体遴选方法具有较好的科学性和操作性,但需在实践中不断完善。; 邱英鹏赵琨王晓玲黄敏翟晓文贾露露赵瑞玲闫美兴王刚孙华君陈育智刘克军尉耘翠曹旺赵羽西肖月; 关键词：儿童药品

两种注射用水溶性维生素制剂对新生儿肠外营养液稳定性的影响被引量：4: 2019年; 目的:考察两种注射用水溶性维生素对新生儿肠外营养液稳定性的影响。方法:采用同样的调配方法,以注射用水溶性维生素的临床常用量1.5 m L和临床最大使用量3 m L为依据,将添加(实验组)和不添加(对照组)对羟基苯甲酸甲酯的两种注射用水溶性维生素分别调配成新生儿肠外营养液,将其置于避光室温(25℃)下存放,于调配后的0 h、12 h、24 h考察外观变化、p H值、乳粒粒径大小、粒度分布、不溶性微粒以及细菌生长情况等。结果:按临床常用量或临床最大使用量配制的实验组和对照组样品的p H值、乳粒粒径大小、不溶性微粒数、细菌生长情况差异均无统计学意义(P均>0.05)。两组样品的PDI值比较差异有统计学意义(P<0.05),但各样品的PDI值均<0.2,乳滴的单分散性良好。结论:两种注射用水溶性维生素(添加和不添加对羟基苯甲酸甲酯)调配的新生儿肠外营养液的稳定性均较好,临床可以根据实际情况选用。; 王晶张丽锋赵瑞玲; 关键词：注射用水溶性维生素稳定性

利巴韦林在儿科临床应用的安全性评价被引量：26: 2016年; 利巴韦林为人工合成的核苷类抗病毒药,体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲型肝炎病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用,其机制不全清楚。本文通过检索万方医学网、中国医院数字图书馆、医知网、中美两国食品药品监督管理相关网站数据库(CFDA、FDA、Daily Med)和中国药品注册数据库等,了解当前利巴韦林的药品信息及临床应用现状;根据国内外利巴韦林的药品信息及报道的儿童临床应用情况,结合我院儿科临床应用的现状,对其安全性进行评价,促进其合理应用,并对中国利巴韦林制剂的规范化管理提出建议。; 赵瑞玲毛秀娣张丽锋; 关键词：利巴韦林儿科安全性药物评价

儿童用药导致严重不良反应/事件的现状及影响因素分析被引量：39: 2010年; 目的:研究儿童用药导致严重不良反应/事件的规律和特点,分析其产生的原因,规避儿童用药风险。方法:以国家药品不良反应/事件报告表为基础,对某院2008年1月1日-2009年12月30日上报国家药品不良反应监测中心的严重药品不良反应/事件报告进行适当转换并添加统计项后进行统计分析。结果:误服药物、不合理用药、严重药品不良反应是儿童用药的3大危险因素。结论:全社会都应高度关注儿童安全用药问题,最大限度降低儿童用药风险。; 赵瑞玲吴金红高明娥张冠东; 关键词：儿童用药影响因素

过程质量控制在儿童药物临床试验质量管理中的作用: 加强药物临床试验过程的质量控制,探索儿童药物临床试验质量控制的模式,提高药物临床试验管理水平。方法认真剖析药物临床试验的各个环节,根据每个环节的工作内容和特点,因地制宜地建立各项质量控制标准操作规程。结果与结论通过对药物...; 张冠东赵瑞玲; 关键词：质量管理

儿童药品临床综合评价技术指南的研究与应用被引量：9: 2021年; 目的:进一步完善药品临床综合评价管理体系,支持临床合理用药决策,研究开发儿童药的临床综合评价技术指南。方法:儿童药品临床综合评价技术指南开发主要采取基于试点的实证研究方式,组织国家儿童医学中心等机构遴选儿童白血病、川崎病、退热、抗过敏等6个重点用药领域开展临床综合评价试点。结果:试点验证探索了主题遴选、评价设计实施、应用转化等关键路径和主要方法,为指南研发完善提供了依据。各试点医院已将试点研究结果进行院内转化并带动部分合作机构进行临床转化,形成了相关用药评价标准及方案,支持了临床合理用药决策制定。结论:药品临床综合评价是我国政府推动开展的一项开拓性创新工作,下一步将紧密结合“干中学”方式的试点实践,深入探索适宜的路径、机制和方法。; 肖月倪鑫王天有翟晓文黄敏付强游茂刘克军王晓玲孙华君赵瑞玲闫美兴王刚田金徽翟所迪张顺国邱英鹏史黎炜贾露露孙潭霖尉耘翠曹旺赵羽西赵琨; 关键词：儿童药品

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