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李心欣

作品数：4 被引量：16H指数：2
供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文基金：创新药物研究开发技术平台建设项目国家科技重大专项更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 2篇中文期刊文章

领域

  • 2篇医药卫生

主题

  • 2篇重组人促卵泡...
  • 2篇卵泡
  • 2篇激素
  • 2篇促卵泡激素
  • 1篇亚基
  • 1篇药效
  • 1篇药效学
  • 1篇人绒毛膜
  • 1篇人绒毛膜促性...
  • 1篇绒毛
  • 1篇绒毛膜
  • 1篇绒毛膜促性腺...
  • 1篇生物活性测定
  • 1篇尿促性素
  • 1篇排卵
  • 1篇卵巢
  • 1篇Β亚基
  • 1篇C-末端
  • 1篇CHP
  • 1篇超排卵

机构

  • 2篇中国食品药品...
  • 1篇北京双鹤药业...

作者

  • 2篇梁成罡
  • 2篇李湛军
  • 2篇李心欣

传媒

  • 2篇药物分析杂志

年份

  • 1篇2016
  • 1篇2014
共 4 条 记 录，以下是 1-2
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排序方式：
促卵泡激素体内生物活性测定及其各国药典方法比较被引量：12
2014年
目的：基于长期大量实验数据，对各国药典促卵泡激素（FSH）生物活性测定方法进行梳理、比较。方法：对中国药典2010年版（ChP2010）FSH生物测定法优化，测定国内外多批重组人促卵泡激素（rhFSH）、尿源FSH及复方rhFSH—rhLH产品的体内生物活性，并就动物数、大鼠体重、溶媒中HCG含量、给药剂量、反应值等与EP7．0和USP35-NF30的FSH的生物测定方法进行对比，梳理其异同。结果：ChP2010每组8只动物与EP7．0和USP35-NF30每组5只动物，计算效价结果总平均偏差率为2．3％，总平均可信限率由21．2％升至28．7％，都在生物测定误差允许范围内。ChP2010规定雌大鼠出生19～23d，体重36。50g，体重偏小，实验灵敏度差，体重36～40g的大鼠卵巢增重明显小于40—50g的空白组卵巢增重（P〈0．05）；溶媒中HCG含量也偏低；给药剂量与EP7．0和USP35-NF30相近；卵巢重作为反应值与EP7．0和USP35-NF30器官系数作为反应值不同，两者测定结果间差异无显著性意义。结论：每组5只大鼠即可满足实验要求，减少实验动物用量（3R原则）。大鼠出生21—23d，体重应为40—60g（最大相差10g内），溶媒中HCG含量适当增加至25～30Iu·mL^-1为最佳FSH生物测定实验条件，优化ChP2010的FSH生物测定法。
李湛军李心欣梁成罡
关键词：尿促性素
长效重组人促卵泡激素主要功效的对比研究被引量：1
2016年
目的：评价并比较生物类似药候选药长效重组人促卵泡激素（rh FSH-CTP）与参照药Elonva的功能差异,即对幼龄大鼠体内主要药效学作用的相似性。方法：生物活性测定按中国药典方法进行;药效学研究以未成年4-5周龄,体重70-90 g的SD雌性大鼠研究其超排卵作用。结果：rhFSH-CTP注射液的生物效价为453 IU·支-1,与参照药Elonva体内活性相当,两者差异很小;其超排卵作用相比于阴性对照组（空白组）卵巢系数、卵子数、组织病理学总评分等指标显著增大（p〈0.05）,大鼠血清激素水平即雌二醇（E2）、黄体激素（LH）、促卵泡激素（FSH）、孕酮（P）等都有不同程度增加,尤其E2增加显著（p〈0.05）;各指标与Elonva间的差异无显著性意义（p〉0.05）。结论：生物类似药候选药rhFSH-CTP批号20140901的制剂,具有生物活性和促进卵泡发育成熟超排卵的长效作用,与参照品Elonva活性和药效相似。
李湛军王俊玲李心欣吴彦卓梁成罡
关键词：人绒毛膜促性腺激素药效学
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