目的探讨多奈哌齐治疗早期卒中后失语(post—stroke aphasia,PSA)的有效性。方法纳入发病1个月内的PSA患者,并随机分为多奈哌齐组和对照组。多奈哌齐组在常规用药基础上给予盐酸多奈哌齐5mg/d。4周后随访。治疗前及治疗后均采用汉语失语症成套测验(Aphasia Battery of Chinese,ABC)、美国国立卫生研究院卒中量表(National Institute of Health Stroke Scale,NIHSS)、中文版卒中后失语患者抑郁问卷(Stroke Aphasic Depression Questionnaire Version,SADQ)和治疗相关意外症状量表(Treatment Emergent Symptom Scale, TESS)进行评估。结果共纳入48例PSA患者,多奈哌齐组和对照组各24例,且均完成研究。多奈哌齐组年龄、受教育年限、NIHSS评分、SADQ评分、卒中病程以及性别、高血压、糖尿病、高脂血症、心脏病、既往卒中或短暂性脑缺血发作史、吸烟、饮酒、卒中类型、病灶部位的构成比均无显著性差异(P均〉0.05)。多奈哌齐组和对照组治疗前后各语言分项评分均存在显著性差异(P均〈0.01)。多奈哌齐组听理解[(47.8±24.7)分对(22.0±15.4)分;t=4.342,P=0.000]和阅读理解[(20.5±14.0)分对(8.1±10.5)分;t=3.483,P〈0.01]评分治疗前后差值均显著性高于对照组,而言语信息量、流利性、系列语言、复述、命名和朗读评分则无显著性差异(P均〉0.05)。多奈哌齐组治疗前后SADQ评分差值与对照组比较存在显著性差异[(6.2±6.0)分对(2.5±3.0)分;t=2.717,P=0.009]。两组均未出现严重不良反应。结论早期PSA患者在常规卒中治疗基础上加用盐酸多奈哌齐,对语言功能的听理解和阅读理解改善有促进作用,且安全性良好。