刘奕明
- 作品数:3 被引量:8H指数:2
- 供职机构:北京市药品检验所更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 用加校正因子的主成分自身对照法测定注射用前列地尔中有关物质的含量被引量:6
- 2010年
- 建立用加校正因子的主成分自身对照法测定注射用前列地尔中有关物质的含量。采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.007 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 6.50)-乙腈-甲醇(70∶25∶5)为流动相,流速为1.5 mL/min,柱温为30℃,检测波长为196 nm,进样量为20μL。测定前列腺素A1、前列腺素B1相对于前列地尔的相对保留时间及校正因子,并计算其含量;前列地尔、前列腺素A1、前列腺素B1的质量浓度在0.125-50.0μg/mL范围内线性关系良好,r均达到0.999,杂质前列腺素A1和前列腺素B1相对于主成分前列地尔的相对保留时间分别为2.70和2.87,校正因子分别为2.296和1.681。本方法操作简便,结果准确可靠,无需提供杂质对照品,能够准确测定注射用前列地尔的有关物质。
- 丁锐纪宏陈思刘奕明余立
- 关键词:前列地尔前列腺素A1
- 麻腮风联合减毒活疫苗渗透压摩尔浓度的分析
- 2013年
- 目的分析麻腮风联合减毒活疫苗的渗透压摩尔浓度,为提高该疫苗的质量标准提供参考。方法按照《中国药典》三部(2010版)附录渗透压摩尔浓度测定法,采用冰点下降法测定市售31批麻腮风联合减毒活疫苗的渗透压摩尔浓度。结果 31批麻腮风联合减毒活疫苗的渗透压摩尔浓度存在一定差异,在620~774 mOsmol/kg之间。结论在麻腮风联合减毒活疫苗成品质量标准中增加渗透压摩尔浓度的检测十分必要。
- 丁锐纪宏胡琴陈思刘奕明周长明
- 注射用前列地尔水分测定方法的建立被引量:2
- 2010年
- 目的建立测定注射用前列地尔中水分的方法。方法以无水甲醇作为样品溶剂,用费休氏法测定前列地尔中的水分。结果方法平均回收率为100.62%,RSD为0.51%(n=9)。结论费休氏法简便、快捷、准确,可作为注射用前列地尔中水分的测定方法。
- 丁锐纪宏陈思刘奕明余立
- 关键词:注射用前列地尔水分测定费休氏法