魏春敏
- 作品数：71 被引量：218H指数：7
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局药品审评中心更多>>
- 发文基金：山东省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程生物学更多>>
- 磷酸川芎嗪对大鼠体内硝苯地平药动学的影响
- 2011年
- 目的:研究灌服磷酸川芎嗪对大鼠体内硝苯地平的药动学过程影响。方法:24只雄性Wistar大鼠随机分为4组,分别灌服纯化水,20,40,80mg.kg-1磷酸川芎嗪,连续5d灌服10mg.kg-1硝苯地平,于0,0.10,0.25,0.50,0.75,1.0,2.0,4.0,6.0,8.0,10.0h取血,采用HPLC-MS/MS法测定血浆硝苯地平浓度,采用DAS2.0计算药动学参数。结果:与单独灌服硝苯地平相比,大鼠连续5d灌服40mg.kg-1和80mg.kg-1磷酸川芎嗪,硝苯地平AUC0-10h分别增加41.8%(P<0.05)和77.3%(P<0.01),MRT0-10h延长15.3%(P<0.05)和10.4%(P<0.05),Cl降低31.5%和45.0%。结论:40mg.kg-1和80mg.kg-1磷酸川芎嗪可增加硝苯地平的生物利用度,减慢硝苯地平的体内消除。
- 张静魏春敏张蕊袁桂艳刘晓燕王本杰郭瑞臣
- 关键词：磷酸川芎嗪硝苯地平药动学高效液相色谱-质谱联用法
- 高效液相色谱法测定人血浆中阿昔莫司的浓度及其药代动力学被引量：3
- 2013年
- 目的建立人血浆阿昔莫司的定量分析方法，为药代动力学研究提供技术手段。方法采用高效液相色谱法，以Inertsil@／WondaSilTM C18（4．6mm×250mm，5μm）色谱柱为固定相；以乙腈：2mmol／L四丁基溴化铵（磷酸调pH值至3）=13：87（V/V）为流动相，咖啡因为内标。流速1．0mL／min；检测波长263nm。结果阿昔莫司在0．05～6μg／mL浓度范围内线性关系良好，标准曲线方程为Y=0．74190342x-0．0025535（r2=0．99926），最低定量限为0．05μg/mL，绝对回收率、精密度、准确度与稳定性均符合生物样本测定要求。结论本研究所建立方法专属性强，灵敏度高，精密度和准确度好，可用于阿昔莫司药代动力学研究。
- 李荣黄婧卜凡龙袁桂艳魏春敏张蕊王本杰郭瑞臣
- 关键词：阿昔莫司色谱法高效液相药代动力学
- 去甲斑蝥素的研究现状与展望
- 目的综述去甲斑蝥素基础及临床研究的现状,展望未来研究重点。方法根据近年来国内外有关研究文献,综合分析和归纳其研究现状,找出研究的不足。结果与结论去甲斑蝥素是我国首先合成的新型抗肿瘤药物,由于它同时具有提高白细胞、保护肝细...
- 张蕊魏春敏郭瑞臣
- 关键词：去甲斑蝥素
- 文献传递
- 用尿药法研究去甲斑蝥素人体药动学被引量：2
- 2009年
- 目的采用尿药法进行去甲斑蝥素人体药动学研究。方法健康志愿者口服去甲斑蝥素片10mg后,收集尿样,经0.22μm微孔滤膜过滤,直接进样,采用C18色谱柱分离,梯度洗脱,多反应检测(MRM)方式检测m/z169.3→123.1的去甲斑蝥素特征碎片离子,尿药排泄速率法和亏量法计算去甲斑蝥素药动学参数。结果2种方法计算去甲斑蝥素健康志愿者体内消除半衰期t1/2为(4.01±0.91)和(3.56±0.96)h,24h内尿中去甲斑蝥素累积排泄率为(19.91±9.26)%。结论尿药法估算去甲斑蝥素人体药动学参数取样方便,样本处理简单。
- 魏春敏王本杰袁桂艳张蕊郭瑞臣
- 关键词：去甲斑蝥素药动学
- HPLC测定人血清苯巴比妥、卡马西平、苯妥英钠浓度及其与FPIA法测定结果的比较被引量：7
- 2008年
- 目的建立能同时测定人血清苯巴比妥（PB）、卡马西平（CBZ）、苯妥英钠（PT）3种药物浓度的高效液相色谱（HPLC）,并与常规荧光偏振免疫法（FPIA）测定结果进行相关性分析。方法以乙酸乙酯-二氯甲烷（4∶1）为提取溶剂,固定相Diamon-sil C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为乙腈-水（40∶60）,紫外检测波长285 nm,流速1.0 mL·min^-1。收集癫痫患者服药后稳态谷浓度血样,分别用HPLC和FPIA法测定,考察2种方法的相关程度。结果PB,CBZ,PT的标准曲线范围分别为1.0～45.0,0.1～15.0,1.0～25.0 mg·L^-1,最低检测浓度分别为0.5,0.05,0.5 mg·L^-1,提取回收率分别为80.2%,78.2%,86.2%,日内和日间RSD均小于9%。PB、PT2种方法的测定值无统计学差异（P〉0.05）,但CBZ测定值FPIA法高于HPLC（P〈0.01）。结论HPLC操作简单、灵敏、准确,适用于治疗药物监测;PB和PT2种测定方法有良好的相关性,CBZ不同测定方法,结果存在差异。
- 程振田郭瑞臣王本杰魏春敏袁桂艳孔祥麟
- 关键词：苯巴比妥卡马西平荧光偏振免疫法
- 血浆尿嘧啶核苷测定及胞磷胆碱钠片和胶囊人体生物等效性研究
- 2011年
- 目的建立人血浆尿嘧啶核苷高效液相色谱测定法,进行胞磷胆碱钠健康志愿者生物等效性研究。方法 24例健康志愿者口服胞磷胆碱片或胶囊600m g,以阿莫西林为内标,采用高效液相色谱法测定尿嘧啶核苷经时血浓度,DAS软件计算尿嘧啶核苷主要药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。结果尿嘧啶核苷回归方程为y=2.10x＋0.57（r=0.992 8）,方法最低检测限为0.05μg/mL,回收率95.57%～102.09%,日内、日间RSD均小于15%。血浆尿嘧啶核苷药后3.5h达峰值,约为3.0μg/mL,然后逐渐降低,约8h至基础值。AUC0-t、AUC0∞和Cmax90%置信区间分别为85.3%97.5%、85.3%～102.9%和89.5%～102.1%。结论所建立方法特异性强,灵敏度高,测定结果可靠,可用于人血浆嘧啶核苷测定。胞磷胆碱钠片和胶囊符合生物等效的假设,为生物等效制剂。
- 曹明亮陈克广刘晓燕王本杰魏春敏袁桂艳郭瑞臣
- 关键词：尿嘧啶核苷胞磷胆碱生物等效性
- LC-MS法测定人血浆中硝苯地平的浓度及其在药代动力学中的应用(英文)被引量：1
- 2010年
- 建立了一种灵敏度高、重现性好的高效液相色谱-电喷雾质谱法(ESI-LC-MS)测定人血浆中硝苯地平浓度的方法。采用液-液萃取法进行血浆样品预处理,提取液为二氯甲烷,内标选用尼群地平。色谱柱为Diamonsil ODS柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-5mmol/L乙酸铵(52:48,v/v),流速1mL/min。选用ESI离子源,正离子模式,选择性监测(SIM)方式检测,选择的离子[M+Na]^+,硝苯地平与内标的质核比(m/z)分别为369.0与383.1,碎片电压分别为110V和100V。方法学验证表明此方法特异性强、灵敏度高、准确度与精密度符合要求,线性范围为(2-600)μg/L,血浆样本经两次冻融及冷冻14天内稳定,可以用于硝苯地平的人体药代动力学研究。
- 张静宋浩静卜凡龙魏春敏袁桂艳刘晓燕王本杰郭瑞臣
- 关键词：硝苯地平药代动力学
- 氯化钾缓释片健康人体的生物等效性被引量：2
- 2009年
- 目的：建立火焰原子吸收分光光度法，研究氯化钾缓释片在健康人体的生物等效性。方法：试验采用两周期随机交叉试验设计，20名健康受试者分别口服试验制剂或参比制剂3．0g，每一周期给药后收集0～1，1～2，2～4，4～6，6～8，8～10，10～12，12～15，15～24h尿液，记录体积，取10mL于-20℃贮存备测。一周后重复上述试验。以给药后0～48h尿钾累积排泄量计算生物利用度，用方差分析和双单侧t检验和（1-2α）置信区间分析评价试验制剂和参比制剂的生物等效性。结果：氯化钾缓释片试验制剂与参比制剂主要药动学参数t1／2分别为（3．6±1．7）和（4．0±1．9）h，尿最大排泄量Amax分别为（7．7±1．8）mmol和（7．1±2．2）mmol，tmax分别为（5．4±2．3）h和（4．3±3．0）h，24h尿累积排泄总量分别为（28．5±5．2）mmol和（27．9±4．7）mmol。试验制剂氯化钾缓释片相对生物利用度F为（103．6±20．1）％。结论：2种氯化钾缓释片具有生物等效性。
- 牛晓方袁桂艳魏春敏王本杰郭瑞臣
- 关键词：氯化钾缓释片生物等效性原子吸收分光光度法
- 高效液相色谱串联质谱法同时测定人血浆三苯双脒代谢物氨脒和乙酰氨脒浓度及其药代动力学
- 目的 建立高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS)法同时测定人血浆中氨脒和乙酰氨脒浓度,并考察其人体药代动力学特征.方法 以乙腈-0.01 mol·L-1醋酸铵(含0.3％氨水)=80∶20(V/V)为流动相,采...
- 袁桂艳曲婷婷王本杰魏春敏张蕊郭瑞臣
- 关键词：三苯双脒代谢物
- 米非司酮及其代谢产物血浓度测定及中国健康女性体内药代动力学研究(英文)被引量：9
- 2011年
- 建立HPLC法同时测定血浆中米非司酮及其3个代谢物(单去甲米非司酮、双去甲米非司酮和丙炔醇米非司酮)浓度,评价米非司酮人体药代动力学特征。20名中国健康女性受试者分别单次口服米非司酮75 mg,分别于给药前和给药后0.25,0.5,1.0,1.5,2.0,4.0,8.0,12.0,24.0,48.0,72.0和96.0 h取肘静脉血。采用高效液相色谱法测定米非司酮及其3个代谢物经时血药浓度,液液萃取法进行血浆样品预处理,提取液为乙酸乙酯,内标选用氯雷他定,流动相为甲醇乙腈水三乙胺(25∶47∶28∶0.1),流速1 mL.min 1,检测波长290 nm。米非司酮及其代谢物经DAS 2.0实用药代动力学程序处理,计算主要药代动力学参数Cmax,tmax,MRT,t1/2,V,CL,AUC0 96 h和AUC0∞。本法操作简单、快速、灵敏度高、专属性强,可用于米非司酮体内药代动力学的研究,为其临床应用提供试验依据。
- 滕艳妮董瑞谦王本杰刘焕君蒋志美魏春敏张蕊袁桂艳刘晓燕郭瑞臣
- 关键词：米非司酮药代动力学
