马苗锐 作品数:12 被引量:16 H指数:2 供职机构: 华北制药集团新药研究开发有限责任公司 更多>> 发文基金: 国家科技重大专项 更多>> 相关领域: 医药卫生 轻工技术与工程 更多>>
他克莫司软膏透皮试验检测方法 本发明提供一种检测他克莫司软膏透皮试验中他克莫司的皮面残留量、皮内滞留量、皮肤透过量的样品的前处理方法,包括下列步骤:选择乙醇水溶液作为透皮介质进行透皮试验;进行皮面、皮内残留药物的样品前处理:包括有机溶剂冲洗、加热至熔... 王会娟 祝仕清 马苗锐 安兰兰 刘素彦 王晓红 刘月 张涛 赵静 赵伟 孙莉 朱秀良 孔德清一种非达霉素肠溶制剂 本发明公开了一种非达霉素肠溶制剂,包含40~400mg非达霉素;所述非达霉素肠溶制剂包括药物内芯、隔离衣层和肠衣层;所述隔离衣层包括聚乙烯醇和聚乙二醇的共聚物,其重量是药物内芯的0.3wt%~2.5wt%;所述肠衣层包括... 王会娟 马苗锐 王娅莉 张莉 张雪霞 赵伟 申宇伟关于体外溶出实验在仿制药一致性评价中的应用与思考 被引量:14 2019年 本文通过研究我国仿制药一致性评价的背景、国家政策、实施进程等内容,指出此项工作的意义及研究的核心,参考其他国家一致性评价的现状,重点介绍了体外溶出实验在仿制药一致性评价中应用的重要性、体外溶出一致与体内生物等效的关系,进而说明了溶出方法的建立、验证过程中的要点内容,结合作者在实际工作中的认识和遇到的问题,为仿制药一致性评价工作的实施提供思路、方法。 程晓昆 仇俊新 王娅莉 马苗锐 刘月 王会娟关键词:仿制药 生物等效性 他克莫司胶囊在4种溶出介质中的体外溶出特性研究 被引量:2 2015年 目的:研究自研他克莫司胶囊在4种溶出介质中的体外溶出特性,并与原研他克莫司胶囊进行比较。方法:采用桨法测定溶出度,转速为50 r/min,介质体积为900 ml。以原研他克莫司胶囊为参比制剂,自研他克莫司胶囊为受试制剂,分别以p H 1.0盐酸溶液、p H 4.5磷酸溶液、p H 6.8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质(均含0.005%羟丙基纤维素);以高效液相色谱法测定他克莫司含量,并计算累积溶出度,绘制溶出曲线;采用相似因子(f2)法对2种制剂溶出曲线的相似度进行评价。结果:在4种不同p H的溶出介质中,2种他克莫司胶囊溶出行为相似,90 min时溶出度均达到85%以上,f2均大于50。结论:自研他克莫司胶囊在4种溶出介质中均可以完全释放,与原研胶囊在不同溶出介质中体外溶出行为均相似。 马苗锐 张莉 吴谧 周立明 张丽霞关键词:他克莫司胶囊 溶出曲线 一种无菌他克莫司纳米混悬滴眼液的制备方法 本发明涉及一种制备无菌他克莫司纳米混悬滴眼液的方法,该方法的主要步骤为:采用相转移和高压均质方法制备他克莫司纳米混悬液;通过干燥/固化技术去除他克莫司纳米混悬液中的有机溶剂,并使他克莫司纳米颗粒稳定化;经灭菌操作得到无菌... 周立明 张莉 徐彦 孙焕茹 齐志良 孙莉 马苗锐文献传递 自微乳药物传递系统的固化方法 2012年 S-SEDDS是用粉末或者是纳米粒先吸附液态的自微乳,然后再将吸附粉末或纳米粒制备其他固体制剂,比如自乳化片、自乳化微丸等。这样S-SEDDS既保留了SMEDDE增大溶解度、提高生物利用度的优点又避免了SMEDDE剂型本身存在的一些缺陷,提高了患者的顺应性。本文对SMEDDS目前国内外研究较多的固化技术进行了总结。 周立明 马苗锐关键词:化合物 一种非达霉素肠溶制剂 本发明公开了一种非达霉素肠溶制剂,包含40~400mg非达霉素;所述非达霉素肠溶制剂包括药物内芯、隔离衣层和肠衣层;所述隔离衣层包括聚乙烯醇和聚乙二醇的共聚物,其重量是药物内芯的0.3wt%~2.5wt%;所述肠衣层包括... 王会娟 马苗锐 王娅莉 张莉 张雪霞 赵伟 申宇伟文献传递 一种无菌他克莫司纳米混悬滴眼液的制备方法 本发明涉及一种制备无菌他克莫司纳米混悬滴眼液的方法,该方法的主要步骤为:采用相转移和高压均质方法制备他克莫司纳米混悬液;通过干燥/固化技术去除他克莫司纳米混悬液中的有机溶剂,并使他克莫司纳米颗粒稳定化;经灭菌操作得到无菌... 周立明 张莉 徐彦 孙焕茹 齐志良 孙莉 马苗锐文献传递 超临界流体技术在药剂学中的应用 2014年 本文介绍了超临界流体技术用于制备药物微粒的原理,工艺以及在药学领域的研究进展。 吴谧 马苗锐 于兰 张丽霞关键词:超临界流体 微粒 药剂学 洛伐他汀缓释片的处方筛选及制备 2014年 应用湿法制粒压片法制备洛伐他汀凝胶骨架缓释片,以羟丙甲纤维素(HPMC)为骨架材料,考察其粘度、用量及其他辅料对药物释放度的影响。实验确定HPMC-K4M作为阻滞剂,5%PVP溶液作为粘合剂,通过正交实验优化处方,选择主药与HPMC的最佳配比为1∶2,与乳糖的比例为1∶8。得到制备了洛伐他汀缓释凝胶骨架片,能持续释药12 h。该制剂处方合理,工艺稳定,具有良好的缓释效果。 吴谧 于兰 马苗锐 张丽霞关键词:洛伐他汀 羟丙甲纤维素 凝胶骨架缓释片 体外释放度