目的:观察扶正抑瘤膏对结直肠癌辅助化疗(mFOLFOX6方案)后脾虚证患者免疫水平影响,并探讨其作用机制。方法:将40例结直肠癌辅助化疗后脾虚证患者随机分为两组,每组20例,对照组采用贞芪扶正颗粒;治疗组采用扶正抑瘤膏治疗;疗程均为4周。治疗前后检测其外周血中CD4+CD25+调节性T细胞(regulatory T cells,Treg)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及白介素12(IL-12)含量变化,根据2002版《中药新药临床研究指导原则》行中医脾虚证候改善疗效评价,并根据WHO抗癌药物急性及亚急性毒性反应分度标准进行分级统计。结果:结直肠癌辅助化疗后脾虚证患者CD4+CD25+细胞含量较健康人明显升高(P<0.01);治疗后两组CD4+CD25+细胞含量较治疗前均降低(P<0.05);治疗后A、B两组TNF-α及IL-12水平较治疗前均升高(P<0.05);且治疗后两组3项指标较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组中医证候积分值较疗前均下降;治疗后化疗毒副反应两组较治疗前均明显减轻;治疗后两组中医证候积分值比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组化疗毒副反应比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:扶正抑瘤膏对结直肠癌辅助化治疗后脾虚证患者的机体免疫系统的调节、中医证候改善、化疗药物毒副反应的减轻方面有较好疗效,且优于贞芪扶正颗粒。
