王源园
- 作品数：23 被引量：152H指数：7
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- 静脉滴注盐酸卡屈沙星注射液的健康人体药动学研究
- 2011年
- 目的:研究静脉滴注盐酸卡屈沙星葡萄糖注射液在健康人体内的药动学。方法:20名健康成年志愿者随机分成两组,每组10人,男女各半,分别静滴盐酸卡屈沙星葡萄糖注射液0.3和0.4 g后,采用HPLC法测定血药浓度,使用DAS软件求出药动学参数。结果:两组的最大血药浓度(Cmax)分别为(5.2±0.6)和(7.3±1.7)μg.mL-1;消除半衰期(t1/2z)分别为(6.4±1.4)和(6.3±1.4)h;表观分布容积(Vz)分别为(90.9±22.7)和(83.4±21.3)L;清除率(CL)分别为(9.8±1.6)和(9.3±1.7)L.h-1;药时曲线下面积(AUC0～24)分别为(30.5±5.2)和(42.2±8.2)μg.h.mL-1。结论:t1/2z,Vz和CL经统计学检验,两组间无显著性差异,Cmax和AUC0～24与给药剂量呈正比。
- 王源园张静张登山邹颖刘广余
- 关键词：高效液相色谱法药动学
- 脉络宁注射液HPLC/UV/MS指纹图谱研究被引量：29
- 2004年
- 目的 :研究脉络宁注射液 (石斛、牛膝、玄参和金银花 )的色谱指纹图谱测定方法 ,比较注射液与药材之间指纹图谱的相关性。方法 :色谱柱 :AgilentZORBAXSB C18(15 0mm× 4 .6mm ,5 μm) ;流动相 :0 .1%甲酸水溶液 :0 .1%甲酸甲醇溶液 ,梯度洗脱 ;检测波长 :30 0nm ;参比波长 :390nm ;分析时间 :6 0min ;流速 :1.0mL·min-1。结果 :以绿原酸为参照峰 ,标示出脉络宁注射液 10个共有峰 ,说明了其药材归属 ,并采用HPLC/MS对主要色谱峰进行了初步定性。结论 :药材与注射液指纹图谱之间有较好的相关性 ,方法准确、重现性好 ,为脉络宁注射液的指纹图谱质量控制提供了依据。
- 张尊建李茜余静王源园王兴旺徐向阳张惠
- 关键词：脉络宁注射液指纹图谱HPLC/UV/MS绿原酸
- 密花石斛的HPLC/UV/MS指纹图谱研究被引量：18
- 2004年
- 目的 采用 HPL C/ U V/ MS法对密花石斛进行指纹图谱研究。方法 采用 Agilent Zorbax SB- C1 8柱 ;甲醇和水为流动相进行梯度洗脱 ;流速为 1.0 m L/ min。结果 得到分离度较好的密花石斛 HPL C/ U V指纹图谱 ,标示了 9个共有峰 ,并用 HPL C/ MS对其部分色谱峰进行了初步定性。结论 该方法可用于密花石斛指纹图谱的测定 ,并为其全面质量控制提供参考。
- 张尊建王源园李茜王兴旺徐向阳张蕙
- 关键词：指纹图谱HPLC/UV/MS
- LC-MS/MS法测定人尿液中索法酮的浓度及其尿药排泄研究
- 2014年
- 目的：建立测定人尿液中索法酮浓度的LC-MS/MS方法,用于研究健康受试者口服索法酮后药物在体内的尿药排泄特征。方法：尿液经甲醇处理后,进行LC-MS/MS分析。色谱柱为Poroshell 120 SB-C18柱,柱温为30℃。流动相为甲醇∶2 mmol/L 醋酸铵（85∶15）,流速为0.20 ml/min。负离子模式下使用电喷雾离子化和多反应离子监测。2名健康志愿者单次口服索法酮胶囊200 mg后,测定尿药浓度并研究尿药排泄特征。结果：索法酮的最低定量限为1 ng/ml,在1－500 ng/ml范围内线性关系良好,高中低3个浓度的批内。批间差均小于6%,基质效应在93.1%－114.8%范围内,提取回收率为84.7%－93.6%。尿液中索法酮的累积排泄率小于0.01%。结论：所建立的LC-MS/MS分析方法能快速。准确地测定尿液中索法酮的浓度。
- 陈安九李浩王源园孙鲁宁唐茜张宏文方云茜王永庆
- 关键词：MS尿药排泄
- 多剂量静脉滴注盐酸卡屈沙星葡萄糖注射液在健康志愿者体内的药动学
- 2009年
- 目的研究多剂量静滴盐酸卡屈沙星葡萄糖注射液的药动学。方法选择10名中国健康成年志愿者，18-40岁，男女各半，静滴盐酸卡屈沙星葡萄糖注射液，每次400mg，每日1次，连续7d。用高效液相色谱法测定血及尿中药物浓度，利用血药浓度，以DAS软件拟合药动学参数；利用尿药浓度计算尿药累计排泄率。结果受试者静滴盐酸卡屈沙星葡萄糖注射液，体内过程符合二室模型。连续给药后，第1天与第7天的主要药动学参数分别是ρmax（7．33±1．67）和（7．91±1．85）mg·L^-1，AUC0-24（4124±8．11）和（44．07±10．72）mg·h·L^-1，AUC0-∞（43．04±8．39）和（44．39±10．85）mg·h·L^-1，t1/2β（5.3±1．34）和（4．95±0．98）h。经比较差异无统计学意义。平均稳态血药浓度ρav为（0．33±0．10）mg·L^-1，稳态血药浓度-时间曲线下面积AUCss为（39．23±12．63）mg·h·L^-1，波动度DF为（25．44±9．54）。单次及多次给药400mg后，0～24h内尿药累积排泄率分别为（68.90±5．31）％和（77．27±5．51）％，经t检验差异存在统计学意义。结论本品每天1次给药400mg，连续给药7d，在体内可达有效血浆浓度，体内未见蓄积。
- 王源园张静张登山邹颖刘广余
- 关键词：多剂量高效液相色谱药动学
- 鼓槌石斛HPLC/UV/MS指纹图谱的研究被引量：9
- 2006年
- 目的:采用 HPLC/UV/MS 法对鼓槌石斛进行指纹图谱研究。方法:采用 Agilent Zorbax SB-C_(18)柱(250mm×4.6mm,5μm);以乙腈和0.05%甲酸为流动相进行梯度洗脱,流速1.0mL·min^(-1),检测波长265nm;柱温25℃。结果:得到分离度较好的鼓槌石斛 HPLC/UV 指纹图谱,并用 HPLC/MS 对其部分色谱峰进行了初步归属。结论:本方法可用于鼓槌石斛指纹图谱的测定,并为其全面质量控制提供参考。
- 王源园张尊建李先霞王兴旺张蕙
- 关键词：鼓槌石斛指纹图谱HPLC/UV/MS化学成分
- 药用石斛的色谱指纹图谱研究
- 论文共分为两部分:第一部分对收集到的10批密花石斛与马鞭石斛进行了指纹图谱的研究,建立了分离度和重现性均较好的HPLC/UV指纹图谱,并参照《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》,规定了指纹图谱中的各项技术参数及密...
- 王源园
- 关键词：指纹图谱鼓槌石斛金钗石斛HPLCHPLC/MS
- 文献传递
- 国产与进口格列齐特缓释片人体生物等效性研究
- 2009年
- 目的评价格列齐特缓释片试验制剂和市售参比制剂的人体生物等效性。方法采用高效液相色谱-质谱联用技术,以内标法测定20名男性健康受试者单次和多次交叉给予格列齐特缓释片后的血药浓度经时过程,估算药代动力学参数。结果口服格列齐特缓释试验片(30mg)和参比片(30mg)后,受试及参比制剂中药物主要药代动力学参数如下:单次给药时达峰浓度(Cmax)分别为1.21±0.26μg/ml和1.09±0.24μg/ml,达峰时间(Tmax)分别为7.4±1.8h和7.0±1.6h,消除半衰期t1/2(Kel)分别为14.82±4.10h和13.57±4.16h,AUC0～72分别为26.23±8.65μg·h·ml-1和25.88±8.87μg·h·ml-1,AUC0～∞分别为27.65±9.80μg·h·ml-1和27.12±9.90μg·h·ml-1;多次给药时Cmax分别为1.37±0.49μg/ml和1.31±0.41μg/ml;谷浓度(Cmin)分别为0.069±0.075μg/ml和0.060±0.066μg/ml;平均稳态血药浓度(Cav)分别为0.41±0.20μg/ml和0.42±0.19μg/ml;Tmax分别为6.0±1.7h和6.6±2.6h;波动系数(DF)分别为3.46±0.99和3.29±1.06;稳态药时曲线下面积(AUCss)别为29.66±14.10μg·h·ml-1和29.95±13.40μg·h·ml-1。AUC和AUCss经对数转换后方差分析检验,差异无统计学意义。结论试验制剂和参比制剂生物等效。
- 田媛吴黎莉王源园李静周燕文张尊建
- 关键词：格列齐特缓释片生物等效性高效液相色谱-质谱联用
- 泮托拉唑肠溶胶囊人体生物利用度及生物等效性研究被引量：1
- 2009年
- 目的研究泮托拉唑肠溶胶囊在健康志愿者体内的生物利用度及生物等效性。方法20例健康志愿者随机交叉口服2种泮托拉唑肠溶胶囊各40mg,采用反相高效液相色谱法测定血中药物浓度。结果健康志愿者口服泮托拉唑肠溶胶囊受试制剂及参比制剂后的峰浓度(Cmax)分别为(3158.81±761.351)ng/mL和(3061.48±644.54)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(2.3±0.5)h和(2.2±0.5)h,0-12h药时曲线下面积(AUC0-12)分别为(6957.16±2012.73)ng·h/L和(7031.52±2095.4)ng·h/L,血浆半衰期(t1/2)分别为(1.72±0.22)h和(1.78±0.26)h。结论2种泮托拉唑肠溶胶囊在健康志愿者体内的药代动力学参数相似,具有生物等效性。
- 王永庆吴春勇张静王源园刘云邵志高
- 关键词：泮托拉唑生物等效性高效液相色谱法
- 静脉滴注盐酸卡屈沙星葡萄糖注射液在健康人体内的药代动力学研究
- 目的：研究静脉滴注盐酸卡屈沙星葡萄糖注射液在健康人体内的药代动力学。方法：20名健康成年志愿者随机分成2组，每组10人，男女各半，分别静滴盐酸卡屈沙星葡萄糖注射液0.3 g和0.4 g后，采用HPLC测定血中药物浓度，使...
- 王源园张静张登山邹颖刘广余
- 关键词：药代动力学血药浓度药时曲线
