樊路宏
- 作品数：4 被引量：13H指数：3
- 供职机构：中国药科大学更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 统筹城乡医疗保障管理体制的探索——以苏州经验为例被引量：3
- 2012年
- 随着我国城市化进程的推进,统筹城乡医疗保障体系已迫在眉睫,而统筹管理体制、理顺管理职能是关键。本文以苏州市为例,分析并总结推进城乡医保管理体制统筹,实现"全面覆盖、管理并轨、服务同轨、政策接轨"的经验,最后得出建议:明确政府责任,保证财政投入;协调行政管理,推进体制创新;改革户籍制度,健全法律体系;政策因地制宜,改革稳步推进。
- 樊路宏平其能
- 关键词：城乡统筹
- 美国创新药物注册监管制度评价及对我国的启示被引量：8
- 2011年
- 药品注册是创新药物上市的首要环节,其监管制度对创新活动影响显著。本文在介绍美国创新药物注册监管制度的基础上,从监管程序和监管模式两方面的指标对其创新激励效果进行评价,并剖析其制度特点,最终为我国创新药物注册监管制度的完善建言献策。
- 樊路宏平其能
- 关键词：创新药物研发
- 处方药转换非处方药评价中有关药品不良反应检索的问题探讨
- 2009年
- 通过对我国处方药转换非处方药评价工作中的药品不良反应检索进行系统分析,从检索申请人、检索范围、检索报告质量三个角度较全面地审视了处方药转换非处方药评价工作中药品不良反应检索存在的一些问题。针对现存主要问题,借鉴美国的相关经验,提出在处方药转换非处方药评价过程中,有关药品不良反应检索的改进对策和建议。
- 樊路宏曹波郭艳徐厚明平其能
- 关键词：药品评价
- 我国2007年版《药品注册管理办法》实施对创新药品研发的激励作用评析被引量：3
- 2012年
- 目的:为完善我国药品注册监管制度提供参考。方法:选取创新药品研发的投入、产出能力2个一级指标,企业创新资金投入强度、企业研发人员投入强度、新药注册受理情况、新化学实体药物获批情况4个二级指标,构建相关评价指标体系,通过整理2000、2005、2011等年度的《中国高技术产业统计年鉴》、国家食品药品监督管理局药品审评中心《受理品种目录》提供的数据,对比我国2007年版《药品注册管理办法》实施前、后创新药品研发投入(1995-2010年)与产出(2003-2010年)2个方面的情况就其激励作用进行评价和分析,并提出建议。结果:1995-2004年创新药品研发资金投入强度由0.97%提升至2.02%,2008年小幅回落至1.82%,此后2年一直稳定在1.8%左右;1995-2004年我国医药制造业科技人员中科学家和工程师比例由2.17%稳步增长至4.07%,2008年已提升至6.02%,此后2年维持在约5%;2007年我国药品注册受理数量由2003-2006年的万余件大幅下降至7371件,2010年达史上最低,仅为6636件;2004年新化学实体药物获批准2例,2007、2009、2010年均为0例,2008年1例。结论:2007年版《药品注册管理办法》的实施对创新药品研发产出有一定的激励作用,但仍需要从药品上市审批监管制度的实体和程序2个方面进行完善。
- 樊路宏平其能
- 关键词：药品注册管理办法
