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李杰
作品数:
5
被引量:8
H指数:2
供职机构:
石家庄以岭药业股份有限公司
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相关领域:
医药卫生
化学工程
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合作作者
黄占周
石家庄以岭药业股份有限公司
宋亮亮
石家庄以岭药业股份有限公司
何丽娟
石家庄以岭药业股份有限公司
柴振平
石家庄以岭药业股份有限公司
孙哲
石家庄以岭药业股份有限公司
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罗红霉素片包衣工艺制备及溶出度研究
被引量:1
2016年
目的将罗红霉素片素片制备成黄色薄膜衣片,考察其体外溶出特性。方法:采用正交试验法,优选罗红霉素片包衣的最佳包衣参数,并对其进行体外溶出度研究。结果:罗红霉素片包衣的最佳工艺参数:包衣液浓度16%、进风温度65℃、蠕动泵转速40r/min、包衣锅转速4r/min,制成的包衣片在ph=5.5的递质中释放,45 min时的溶出百分率均大于98%。结论:罗红霉素片包衣工艺稳定可行,溶出度良好,符合2010版中国药典对片剂溶出度的要求。
柴振平
关晨晨
黄占周
李晓瑞
何丽娟
李杰
关键词:
罗红霉素片
薄膜衣
包衣工艺
正交试验
溶出度
化学药片剂生产设备清洁方法的验证
被引量:3
2015年
目的:评价化学药片剂生产设备清洁规程的合理性与有效性。方法:选择存在相似生产工艺的几种化学药——琥珀酸美托洛尔缓释片、卡托普利片、单硝酸异山梨酯片、盐酸二甲双胍片中毒性最强的琥珀酸美托洛尔缓释片为验证品种,对其生产设备按清洁规程进行清洁消毒,用棉签擦拭法对最难清洁点进行擦拭取样,验证其擦拭回收率、残留限度的检出限和定量限,评价其结果是否符合规定的限度。结果:经采用棉签擦拭法对最难清洁点进行擦拭取样、检测,结果各取样点均未见可见异物,产品残留量均<29.75μg/棉签、微生物限度均<50 CFU/棉签,各检测项目均符合对该药的规定标准。结论:该清洁方法能有效对生产设备进行清洁,防止产品污染和交叉污染,确保下批产品的质量、疗效和安全性。
柴振平
高鹏
白亚灵
何丽娟
任文学
黄占周
李杰
关键词:
化学药
氢溴酸右美沙芬片颗粒制粒工艺优化
2014年
目的:优化氢溴酸右美沙芬片颗粒的制粒工艺。方法:采用湿法制粒制备氢溴酸右美沙芬片颗粒,通过正交实验以制粒收率为考察指标,优化筛选粘合剂用量、搅拌/切碎速度、时间三因素对制粒工艺的影响。结果:优选的工艺为:粘合剂量53Kg、搅拌/切碎速度为100/800、搅拌/切碎时间10min。结论:该工艺稳定可行,为工业化生产提供7依据、可在大生产中推广。
孙哲
宋亮亮
郭金芝
王燕
李杰
关键词:
正交实验
苯丙氨酯药理毒理和临床研究综述
被引量:4
2012年
苯丙氨酯是一种具有镇静作用的中枢性骨骼肌松弛剂,最早由Siegfried于1960年成功合成,由日本和德国首先上市。因苯丙氨酯为强效产品,且无非甾体类抗炎药的严重不良反应,被我国1995年版药典所收载。《新编药物学》将其归入抗炎镇痛药类,临床主要用于腰背、四肢肌腱炎、韧带损伤、肌肉紧张痛、神经痛及风湿性关节炎的治疗。
苏聪娟
黄占周
于林怡
孙哲
宋亮亮
李杰
关键词:
药理毒理
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