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风疹疫苗多次收获病毒液的人体免疫原性比较: 2008年; 目的了解多次收液生产工艺获得的病毒液制成风疹疫苗的免疫原性。方法选择343例健康儿童分三组，接种第一次病毒收液疫苗、第四次病毒收液疫苗和常规疫苗，用血球凝集抑制（HI）试验检测风疹抗体。结果易感儿童第一次收液疫苗组、第四次收液疫苗组和常规疫苗组免疫后抗体阳转率分别为98，63％、98．15％、100％，免疫后抗体GMT为271．0、355．0，489.3；非易感儿童抗体4倍增长率三组分别为53．85％、50．00％、52．17％，三纽抗体GMT免疫前分别为121．4、118．5、144．4，免疫后分别为334．2、406．4、453．9。结论多次收液不同代次病毒的风疹疫苗免疫原性无差异，风疹疫苗多次收液生产工艺可行。; 徐宏基储艳张秋明陶红徐闻青范刚王树巧; 关键词：风疹疫苗免疫原性

国产冻干麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗的接种反应和免疫原性观察被引量：35: 2008年; 目的观察冻干麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗的接种反应和免疫原性。方法分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期进行,分别选择7～15岁和8～18月龄儿童接种国产MMR疫苗,同时设进口MMR疫苗、单价麻疹、腮腺炎、风疹疫苗对照,进行接种反应和免疫原性观察。结果Ⅰ期7～15岁接种国产MMR疫苗的11人中,仅3人发生局部弱反应,反应率为27.3%;8～11月龄接种国产MMR疫苗的26人中,发热率和皮疹反应率分别为11.5%、15.4%,其中高热率为3.8%。Ⅱ、Ⅲ期观察的1188名8～18月龄儿童中,接种国产MMR疫苗发热率为10.69%,皮疹反应率为3.64%,局部反应率为0.44%,其他反应率为0.22%。与对照疫苗比较,仅发热率高于腮腺炎疫苗及风疹疫苗,且差异有统计学意义,其他反应差异均无统计学意义。接种国产MMR疫苗后,麻疹、腮腺炎、风疹HI抗体阳转率和抗体GMT分别为99.5%、85.9%、100%和1∶57、1∶4.2、1∶890。与对照疫苗比较,麻疹抗体GMT国产MMR疫苗高于进口MMR疫苗和麻疹疫苗,抗体阳转率国产MMR疫苗高于进口MMR疫苗,且差异有统计学意义;腮腺炎抗体GMT国产MMR疫苗低于进口MMR疫苗,且差异有统计学意义,其他各疫苗组差异均无统计学意义。结论国产MMR疫苗具有良好的安全性和免疫原性。; 徐宏基李微夏建华陶红方捍华李亚君储艳马富宝徐闻青王树巧; 关键词：腮腺炎风疹联合疫苗接种反应免疫原性

麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗研制被引量：2: 2007年; 目的研制中量规模麻疹腮腺炎风疹(measles,mumps and rubella,MMR)联合减毒活疫苗。方法应用本所自主开发的麻疹病毒纯化沪-191株以及腮腺炎病毒 S_(79)株和风疹病毒 BRDⅡ株制备3种疫苗原液,检测3种疫苗原液按不同比例稀释后病毒的滴度变化和相互之间的干扰现象,确定MMR 疫苗中3种疫苗原液的配制比例和半成品配方。产品送国家检定部门进行全面质量检定。观察管制抗生素玻璃瓶包装疫苗的稳定性。结果 3种疫苗原液的病毒滴度在稀释体积增加1倍时下降幅度约为0.35～0.50 lg CCID_(50)/ml,3种病毒之间无明显干扰现象。麻疹、腮腺炎、风疹、稳定剂的配制比例为1:2:1:1。16批中试产品自检、7批产品经国家检定部门检定全部合格,保存21个月稳定性良好。结论产品全面达到临床前研究的标准。; 徐闻青徐宏基王兵秦洁李毓华张芹周刚潘介顺吕国贞陈志慧; 关键词：麻疹-腮腺炎-风疹疫苗稳定性

不同剂量西林瓶包装的冻干皮内注射用卡介苗稳定性观察被引量：1: 2010年; 皮内注射用卡介苗其剂型从20世纪40年代的液体改为冻干后，至今在世界范围内接种人数已超过40亿，是世界上接种人数最多、最安全的疫苗之一。0．5～2ml装量的生物制品冻干粉针剂过去采用的内包装材料是2ml安瓿，为便于临床使用，现正用2R西林瓶逐步替代。; 景辉刘朝阳陈艳红徐宏基朱金华陈蓓沈立潆; 关键词：冻干粉针剂包装材料卡介苗西林瓶稳定性

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徐宏基

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