刘琛 作品数:76 被引量:525 H指数:14 供职机构: 首都医科大学宣武医院 更多>> 发文基金: 卫生行业科研专项 卫生部卫生公益性行业科研专项 国家科技支撑计划 更多>> 相关领域: 医药卫生 经济管理 更多>>
普拉克索可能增加心力衰竭的风险 2012年 2012年9月19日,美国食品和药品管理局(FDA)发布公告:普拉克索可能增加心力衰竭的风险,FDA正在对此进行风险评估[1]。普拉克索是多巴胺受体激动剂,可替代由脑特定区域产生的控制运动的多巴胺。由于帕金森病可导致脑中多巴胺生成进行性减少,故普拉克索可用于治疗帕金森病和不宁腿综合征。 刘琛关键词:风险评估 心力衰竭 多巴胺受体激动剂 不宁腿综合征 帕金森病 基于美国FDA不良事件报告系统数据库的西尼莫德风险信号挖掘 2024年 目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库对西尼莫德的风险信号进行挖掘,为保障临床用药安全提供参考。方法提取2019年1月1日至2022年12月31日FAERS数据库中收录的西尼莫德的药物不良事件(ADE)报告,采用《国际医学用语词典》(23.1版)中标准化不良事件术语集的首选术语(PT)和系统器官分类(SOC)对西尼莫德的ADE报告进行分类和标准化处理。采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法对西尼莫德的ADE报告进行风险信号挖掘。结果2019年1月1日至2022年12月31日FAERS数据库共收到西尼莫德的ADE报告6435例,其中男1426例(22.16%),女4603例(71.53%),性别信息缺失者406例(6.31%)。根据ADE阳性信号判定标准共筛选风险信号243个,其中报告数排序居前5位的PT分别为疲劳、头痛、头晕、步态障碍、淋巴细胞计数降低,涉及的SOC包括全身性疾病及给药部位各种反应、各类神经系统疾病、各类检查。信号强度排序居前5位的PT分别为肺肿瘤、血脂异常、脑脊液寡克隆区带阳性、淋巴细胞计数降低、淋巴细胞计数升高,涉及的SOC包括良性、恶性及性质不明的肿瘤以及各类检查,其中血脂异常、腰椎神经根病、下肢轻瘫是未被药品说明书收录的风险信号。结论临床在使用西尼莫德时,除了关注药品说明书中已有的常见不良反应外,还应警惕说明书上未提及的不良反应,保证患者的用药安全。 李晓丹 刘琛 白向荣关键词:药品不良事件 人血白蛋白处方管理项目的实施及效果评价 被引量:1 2023年 目的评价人血白蛋白处方管理项目的实施效果。方法收集2018年1月1日至2021年12月31日首都医科大学宣武医院人血白蛋白使用数据,应用中断时间序列分析评估人血白蛋白处方管理项目干预前与干预后的效果。结果开展人血白蛋白处方管理项目后,人血白蛋白的用量有所下降。将人均人血白蛋白使用量(g)定义为因变量,模拟中断线性回归模型方程为Y=8.24+0.01X_(1)-0.060X_(2)-0.039X_(3)+ε。干预前,人均人血白蛋白使用量斜率为0.01,呈上升趋势,但差异无统计学意义(P=0.787)。干预后,人均人血白蛋白使用量下降0.06 g,但差异无统计学意义(P=0.260),人均人血白蛋白使用量斜率为-0.029,呈下降趋势,但差异无统计学意义(P=0.198)。结论通过开展人血白蛋白处方管理项目,人均人血白蛋白使用量整体下降,变化趋势由上升转为下降,需进行长期干预和观察进一步评估干预的效果。 刘琛 白向荣 褚燕琦 程红勤 闫素英 张兰关键词:人血白蛋白 托伐普坦可导致血钠水平快速升高和严重神经症状 被引量:8 2012年 2012年4月,英国药品和健康产品管理局(MHRA)对医务人员和患者发出警告:托伐普坦可导致血钠快速升高和引发严重神经症状[1]。托伐普坦是一种选择性血管加压素V2受体拮抗剂,适用于超容性和等容性低钠血症伴心力衰竭、肝硬化和抗利尿激素分泌异常综合征的治疗。2009年在美国和英国上市;2011年9月在我国上市。托伐普坦说明书已做更新,内容如下:服用托伐普坦的患者, 刘琛关键词:神经症状 血钠水平 抗利尿激素分泌异常综合征 医务人员 产品管理 老年脑梗死住院患者治疗用药合理性分析 被引量:3 2014年 目的评价首都医科大学宣武医院老年脑梗死住院患者治疗用药的合理性。方法收集2011年1月1日至12月31日我院60岁及以上老年脑梗死住院患者的病历资料,描述性分析患者一般情况,计算每种药物的药物利用指数(DUI)、限定日剂量的费用(DDC)、人日均费用。检索国内外公开发表的与脑梗死有关的诊疗指南,并将我院老年脑梗死患者用药情况与中国指南对比,分析其合理性。结果共收集到老年脑梗死住院患者430例,其中男272例,女158例;年龄为60-92岁,平均(71±7)岁。平均患病种数为5.4种,住院期间共用药物243种,平均用药种数为17种。共检索到美国、日本、中国、南非、新西兰、英国、欧洲、巴西发表的8个与脑梗死相关的诊疗指南。这些指南中涉及的药物有溶栓药、抗血小板药、抗凝药、降纤药、扩容药、扩血管药和神经保护药共7类。中国指南推荐的治疗药物有3类,分别是溶栓药、抗血小板药和降纤药,其中有2类4种在我院使用,分别是阿替普酶、尤瑞克林、阿司匹林、氯吡格雷,其 DUI 值分别为1.0、1.2、1.2、1.2。我院老年脑梗死患者用药涉及神经保护药13种,所需费用1782343.6元,占药费总和4599576.7元的38.75%,是指南推荐用药费用103779.7元的17倍。结论我院老年脑梗死住院患者治疗用药与指南推荐用药一致性高,但是非指南推荐的神经保护药使用数量过多、费用过高,需进一步规范。 刘琛 王育琴 沈芊 李晓玲 姜德春 李星炜关键词:脑梗死 老年人 非布司他治疗痛风的快速卫生技术评估 被引量:1 2022年 目的基于快速卫生技术评估(HTA)方法,评价非布司他治疗痛风的有效性、安全性和经济性。方法系统检索PubMed、Cochrane library等英文数据库和中国知网(CNKI)、万方数据等中文数据库。由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对结果进行定性分析。结果共纳入2篇HTA报告、3篇系统评价/Meta分析和3篇经济学研究。有效性方面:40 mg非布司他的末次随访血尿酸降低水平、末次随访血尿酸浓度达标率、随访最后3个月血尿酸持续达标的患者比例均与别嘌醇相当,而80 mg、120 mg非布司他高于别嘌醇。安全性方面:40 mg非布司他治疗相关不良事件发生率与别嘌醇相当,而80 mg、120 mg非布司他低于别嘌醇。非布司他短期治疗心血管风险与别嘌醇相当,长期治疗风险高于别嘌醇,差异有统计学意义。经济性方面:5项药物经济学研究均提示,非布司他具有一定的经济性。结论痛风患者中,与别嘌醇/安慰剂比较,使用非布司他治疗有较好的有效性、安全性和经济性。同时,应开展更多的原始研究,以进一步完善证据体系。 刘琛 白向荣 门鹏 杨毅恒 杨毅恒 闫素英关键词:非布司他 痛风 卫生技术评估 含屈螺酮的避孕药可能增加血栓风险 2011年 美国食品和药品管理局(FDA)于2011年5月31日对医务人员和患者发布安全警告:含屈螺酮(drospirenone)的避孕药可能增加血栓的风险。 刘琛关键词:避孕药 屈螺酮 血栓 医务人员 神经外科Ⅰ类切口围手术期使用头孢呋辛和头孢曲松预防颅内感染临床效果比较 2023年 目的分析神经外科3种Ⅰ类切口手术患者预防性使用头孢呋辛和头孢曲松术后脑膜炎(PNM)的发生率,比较预防性用药的有效性和经济性。方法回顾性分析2020年7月-2021年3月于神经外科接受脊柱融合、微血管减压和听神经瘤切除手术患者的临床资料,共纳入符合标准的患者386例,其中围手术期应用头孢呋辛预防176例,为头孢呋辛组;应用头孢曲松预防210例,为头孢曲松组。比较头孢呋辛和头孢曲松用于围手术期预防的PNM发生率、住院及药品费用差异。结果头孢呋辛组和头孢曲松组PNM发生率分别为6.82%(12/176)和5.24%(11/210),差异无统计学意义(P>0.05)。对围手术期预防用药合理的病例进行亚组分析,两组PNM发生率差异无统计学意义(P>0.05)。神经外科Ⅰ类切口手术不同预防用药组总体住院时间差异无统计学意义,总体住院费用差异有统计学意义(P<0.05)。3种手术预防使用头孢呋辛组药品费用及抗菌药物费用显著低于头孢曲松组(P<0.01)。结论头孢呋辛用于神经外科Ⅰ类切口手术后脑膜炎预防效果与头孢曲松相近,并在经济性方面具有优越性。 王之舟 高一铭 徐忆纯 刘琛 沈江华 褚燕琦关键词:抗菌药物预防 头孢呋辛 头孢曲松 脑膜炎 药物经济学 全面触发工具在药品不良事件检测中的应用初探 被引量:23 2014年 目的:探讨全面触发工具( GTT)在我国医疗机构检测药品不良事件( ADE)的可行性。方法调取1013年1月1日至11月31日首都医科大学宣武医院出院患者的信息,按照出院时间排序后,使用Microsoft Excel 1007软件中的随机抽样工具,每半个月随机抽取30例患者的病历。根据入选标准(患者年龄≥18岁,1013年住院次数为1次,住院时间﹥1 d)、排除标准(入住产科、计划生育科、康复科、肿瘤科、日间病房、儿科的患者)剔除不合格病历,使用GTT推荐以及根据国外相关研究和首都医科大学宣武医院自身经验确定的35项触发器(包含实验室指标、解救剂、临床症状和处理措施等)按样本随机顺序每半个月审查10份病历(若符合入选标准者不足10份则全部纳入),检测到触发器者标记为触发器阳性,对触发器阳性所涉及情况进一步审查以确定或排除 ADE,对确定为ADE者进行分级。使用Microsoft Excel 1007软件对阳性触发器和ADE进行整理分析,计算阳性触发器的阳性预测值。结果审查病历共465份,涉及465例患者,其中男性156例,女性109例,年龄19~91岁,平均57岁,住院时间1~37 d,平均10 d。465例患者中触发器阳性者108例(44.7%)。35项触发器中有11项触发器呈阳性(61.9%),共检出341例次。确定ADE 18例次,涉及16例患者,ADE检出率为3.4%(16/465)。18例次ADE中13例次有相对应的触发器,涉及8项触发器。11项阳性触发器的总体阳性预测值为3.8%。18例次ADE包括肺炎、肝损伤、寒战和皮疹各1例次,抗菌药物相关性腹泻、头痛、头晕、恶心呕吐、低血糖、过度镇静、谵妄、出血、白细胞减少症和兴奋各1例次;14例次为E级,4例次为F级;涉及药物11种,包括抗菌药物5种,血液系统药物和精神系统药物各3种,心血管系统药物、激素类药物和中成药各1种,调脂药、影响骨代� 刘佳明 闫素英 刘琛 刘宁 李晓玲 白向荣 王雅葳 李星炜 程红勤 唐静 褚燕琦 王育琴氟喹诺酮类药物或可增加视网膜脱落的风险 被引量:2 2012年 JAMA杂志于2012年4月4日发表的一项药物流行病学研究表明,使用氟喹诺酮类药物或可增加视网膜脱落的风险[1]。该研究共纳入英国哥伦比亚地区2000年1月至2007年12月眼科门诊患者989 591例。从中选取视网膜脱落后14 d内行视网膜修复手术的患者为试验组,共4384例,其中未使用氟喹诺酮组3939例(89.8%),使用氟喹诺酮组445例(10.2%)。对试验组每例患者,选取10例年龄匹配而未发生视网膜脱落的受试者作为对照组,共43 840例。使用氟喹诺酮组又分为3个亚组:就诊时正在用药组(145例),近期用药组(就诊前1~7 d用药,12例),既往用药组(就诊前8~365 d用药,288例)。 刘琛关键词:氟喹诺酮类药物 视网膜脱落 药物流行病学 门诊患者 就诊前 JAMA