魏东
- 作品数:87 被引量:80H指数:5
- 供职机构:中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金:国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域:医药卫生农业科学生物学理学更多>>
- 皮上划痕人用炭疽活疫苗活菌数的测定与分析
- 2011年
- 目的优化皮上划痕人用炭疽活疫苗的运输条件及活菌数测定方法。方法用平皿培养菌落计数法对厂家先后2次送检(第1次为常温下运输3 d,第2次为低温下运输6 h)的皮上划痕人用炭疽活疫苗进行活菌数测定;对第2次送检的7批疫苗分别使用吸量管和移液器取样进行活菌数测定;取第2次送检的1批疫苗,分别使用吸量管和移液器取样进行5次活菌数测定,比较两种工具测定的精密度。结果第1次送检的7批疫苗活菌数均不符合规定,第2次送检的疫苗活菌数显著高于第1次送检样品(P<0.01),均符合规定;使用吸量管和移液器取样对活菌数测定结果影响不大,差异无统计学意义(P>0.05);使用移液器取样测定活菌数的变异系数(11.3%)明显低于使用吸量管取样测定活菌数的变异系数(23.0%)。结论炭疽活疫苗在送检过程中必须低温运输;使用移液器取样测定活菌数精密度高且操作方便,有利于制品的质量控制。
- 魏东李恪梅王秉翔王国治
- 关键词:炭疽疫苗芽孢杆菌炭疽活菌数
- 重组鼠疫组分疫苗毒理学研究被引量:1
- 2009年
- 目的研究重组鼠疫组分疫苗的毒理学作用以评价其安全性,为进一步临床研究提供实验依据。方法对重组鼠疫组分疫苗进行急性毒性试验,将疫苗1次给予小鼠后,观察所产生的毒性反应和死亡情况,及小鼠对该药物的最大耐受量。分别进行小鼠和豚鼠的异常毒性试验,观察动物有无异常反应,7d后每只动物体重变化。进行家兔的局部刺激试验,注射给药后对动物和注射部位进行肉眼观察,取注射局部皮肤组织进行病理检查。进行豚鼠的全身过敏试验,将致敏的动物静脉快速注射攻击,观察豚鼠有无过敏症状。结果2种浓度疫苗经腹腔和皮下2种途径注射小鼠,均未引起小鼠的异常症状和死亡,小鼠对重组鼠疫组分疫苗的最大耐受量大于10000μg/kg。小鼠和豚鼠的异常毒性试验表明,注射后7d每组动物均全部健存、无异常反应,且7d后每只动物体重均有增加,均符合2005年版《中华人民共和国药典》三部要求。局部刺激试验中疫苗对家兔注射局部皮肤未引起明显的组织病理学改变。全身过敏试验未出现任何异常反应。结论重组鼠疫组分疫苗的急性毒性试验、异常毒性试验、局部刺激试验和全身过敏试验毒理学实验结果显示,重组鼠疫组分疫苗用皮下注射的途径进行免疫是安全的。
- 魏东王秉翔李恪梅苏城傅林锋王国治
- 关键词:鼠疫鼠疫苗毒理学
- 鼠疫F1抗原和V抗原双组分候选疫苗的免疫学评价
- 目的通过由提取的鼠疫F1抗原和重组鼠疫V(rV)抗原组成的鼠疫候选疫苗免疫豚鼠,对其免疫效果进行评价。方法将豚鼠随机分成5个试验组,在免疫后不同时间点采血进行抗体检测、MTT法淋巴细胞增殖试验以及皮肤迟发型超敏反应(DT...
- 魏东汪洁英常娅莉卢锦标王秉翔胡丽娜王国治
- 文献传递
- 冻干保护剂中明胶浓度对布病疫苗活菌率的影响被引量:2
- 2016年
- 目的研究冻干保护剂中明胶浓度对布鲁杆菌活疫苗活菌率的影响,为布病疫苗保护剂中最佳明胶浓度的确定提供理论依据。方法将布鲁杆菌活疫苗接种到代肝琼脂培养基,转种,扩大培养,用含明胶浓度分别为0%、0.25%、0.5%、1%的4种保护剂收获。经浓度测定,调配浓度,冷冻干燥,封口等工序,制备1 000亿/m L和5亿/m L两种浓度的布鲁杆菌活疫苗,测定冻干后布病疫苗的活菌数。4℃保存样品冻干封口后2 d、2周、1个月、3个月测定活菌数。37℃保存样品冻干封口后2周,1个月测定活菌数。结果冻干后2 d含不同明胶浓度的1000亿/ml疫苗活菌率水平较接近,但冻干后3个月,含1.0%明胶保护剂疫苗活菌率降低比例明显高于其他明胶含量的疫苗。5亿/ml的低浓度疫苗,随着明胶浓度增高,其活菌率降低幅度明显增加,冻干后2 d不含明胶保护剂疫苗活菌率为65.24%,而含1.0%明胶保护剂疫苗活菌率仅为13.34%。含1.0%明胶保护剂疫苗稳定性也较差,冻干后4℃保存3个月的疫苗活菌率降低比例为60.94%,冻干后37℃保存2周的疫苗活菌率降低比例为78.41%。结论冻干保护剂中明胶的浓度愈高,布病疫苗的活菌率愈低,且稳定性越差。
- 张凌男陈成尤明强李天柱李恪梅王国治魏东董巧香
- 关键词:保护剂
- 鼠疫F1抗原和V双组抗原分候选疫苗的免疫学评价
- 目的 通过由提取的鼠疫F1抗原和重组鼠疫V(rV)抗原组成的鼠疫候选疫苗免疫豚鼠,对其免疫效果进行评价。方法 将豚鼠随机分成5个试验组,在免疫后不同时间点采血进行抗体检测、MTT法淋巴细胞增殖试验以及皮肤迟发型超敏反应(...
- 魏东汪洁英常娅莉卢锦标王秉翔胡丽娜王国治
- 一种皮上划痕用鼠疫活疫苗冻干保护剂
- 本发明公开了一种无动物源性明胶成分的疫苗冻干保护剂,以灭菌注射用水为溶剂,每升冻干保护剂中含有乳糖10-100g、谷氨酸钠5-20g、硫脲1-20g和尿素0.5-10g,用于皮上划痕用鼠疫活疫苗的冻干保护。
- 魏东王国治
- 文献传递
- 不同稀释液及培养基中氯化钠浓度对炭疽疫苗活菌计数的影响
- 2012年
- 目的研究不同稀释液及培养基中不同氯化钠浓度对炭疽活疫苗活菌数测定的影响。方法分别以氯化钠注射液、磷酸盐缓冲液及注射用水作为稀释液测定3批炭疽疫苗活菌数。将疫苗分别用氯化钠注射液和注射用水作适当稀释,孵育1h后进行活菌数测定。将疫苗以注射用水稀释后接种含不同氯化钠浓度的厚氏琼脂培养基,测定炭疽疫苗活菌数。结果保存3个月疫苗以注射用水作稀释液的活菌数结果比氯化钠注射液高67%,比磷酸盐缓冲液高53%;保存12个月疫苗以注射用水作稀释液的活菌数结果比氯化钠注射液高63%。经氯化钠注射液孵育后的活菌数结果较注射用水孵育后明显降低。以注射用水稀释后菌液接种含不同氯化钠浓度的琼脂培养基,活菌数无明显差异。结论注射用水是炭疽活疫苗活菌数测定的合适稀释液,培养基中氯化钠对活菌数测定无明显影响。
- 魏东李恪梅王国治
- 关键词:炭疽疫苗活菌数
- 注射用布氏菌活疫苗免疫学评价
- 2014年
- 目的以小鼠为动物模型,通过检测布氏菌活疫苗免疫小鼠产生的体液免疫、细胞免疫应答及保护力,对其进行免疫学评价。方法将30只小鼠随机分为3组,皮下免疫布氏活疫苗,免疫4周后分离血清及脾脏淋巴细胞。ELISA法检测免疫动物血清中总IgG抗体,抗体亚类IgG1及IgG2a;ELISPOT法检测分泌IFN-γ、IL-4的脾脏淋巴细胞数目,以及用ELISA方法检测体外再刺激后小鼠脾细胞分泌IFN-γ、IL-4的细胞因子水平;用羊布氏菌弱毒株M5攻击免疫动物,通过脾脏细菌计数评价布氏活疫苗的免疫保护作用。结果用ELISA法检测到免疫布氏活苗的小鼠体内有特异性抗体产生;ELISPOT可检测到较高的分泌IFN-γ脾脏淋巴细胞数目,ELISA方法可检测到较高的IFN-γ水平,表明布氏活疫苗主要诱导Th1型免疫应答;通过布氏活疫苗保护力分析,表明该疫苗具有较好的免疫保护效果。结论布氏疫苗采用注射免疫途径是可行的,免疫后能获得较好的免疫效果。
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- 关键词:抗体生成免疫活性
- 人用炭疽疫苗的研究进展被引量:2
- 2020年
- 炭疽疫苗可预防炭疽芽孢杆菌所引起的疾病,暴露前预防可降低发病率,暴露后预防可降低病死率,也可大面积人群接种预防炭疽芽孢生物战剂。现有的炭疽疫苗均有其局限性,难以评价副作用。现就目前处于研究阶段的改良炭疽疫苗,包括佐剂疫苗、重组疫苗、第二代炭疽杆菌减毒活疫苗、亚单位疫苗、近铁转运蛋白疫苗以及联合疫苗作一综述,为新疫苗的研制提供参考。
- 张园园(综述)赵爱华魏东
- 关键词:炭疽减毒活疫苗保护性抗原佐剂重组疫苗
- 一种炭疽疫苗的制备方法
- 本发明公开了皮上划痕人用炭疽活疫苗的制备方法,包括在收获时将培养物刮入注射用水,用吸管吹打和/或振摇使成均匀悬液,和在悬液中加入等体积的无菌甘油,混匀得原液的步骤。
- 王国治魏东
- 文献传递