靳征
- 作品数：23 被引量：22H指数：1
- 供职机构：沈阳三生制药股份有限公司更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学轻工技术与工程理学更多>>
- 血小板生成素在辐射造成肠组织损伤中的应用
- 本发明属于医药领域，具体涉及血小板生成素在辐射造成肠组织损伤中的应用。
- 娄竞靳征王超
- 文献传递
- 一种人神经生长因子生物学活性的检测方法
- 本发明涉及蛋白活性检测技术领域，具体涉及一种人神经生长因子生物学活性的检测方法。本发明的检测方法包括如下步骤：1)向相同梯度浓度的人神经生长因子标准品和待测样品中分别加入对数生长期的TF‑1细胞悬浮液孵育3天，再分别加入...
- 张哲楠娄竞苏冬梅靳征刘颖邵宝珠王超梁晓红
- Monte Carlo法确立IgG4抗体的复合离子纯化工艺设计空间被引量：1
- 2024年
- 目的 用Monte Carlo方法确立IgG4抗体的复合型阴离子交换层析填料NM 90-Agarose TM HAM纯化工艺的设计空间,并进行验证。方法 利用全因子实验设计对影响复合阴离子交换层析的3个因素(上样pH值、上样电导、上样载量)进行筛选,建立模型。用Monte Carlo方法确定工艺的设计空间,并模拟设计空间内工艺稳健性,将确定的NM 90-Agarose TM HAM纯化工艺与亲和层析相结合,纯化中国仓鼠卵巢细胞(Chinese hamster ovary cells,CHO)表达的IgG4单抗样品,验证工艺参数的稳健性。结果 Monte Carlo方法确定了复合阴离子层析纯化的3个关键工艺参数的设计空间,其中上样液pH值设计空间为4.6±0.1,上样液电导值设计空间为(50±0.03)ms·cm^(-1),上样量≤60 mg·mL^(-1)填料;设计空间内参数的过程能力指数(capability index of process,CPK)≥1.22,且预测值与实际值的偏差<5%。Monte Carlo所建模型有较好的预测性能。设计空间内试验点达标,可以保证复合阴离子层析步骤单元关键质量属性指标的动态稳定。而设计空间范围外,运行1批次,部分指标不达标,表明此法建模可满足一定的指标预测,对工艺过程控制起到预警作用。同时与传统叠加法确定设计空间相比,在处理多个变量时,更为有效,简便,且提高了设计空间边缘的可靠程度。结论 用Monte Carlo模型评价IgG4抗体的复合型阴离子层析纯化工艺,是有效、简便、可行的。
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- 关键词：单克隆抗体纯化
- 聚乙二醇化的重组产朊假丝酵母尿酸氧化酶冻干注射剂
- 本发明提供一种治疗由人体内血尿酸升高而引起的各种疾病的聚乙二醇化重组产朊假丝酵母尿酸氧化酶冻干注射剂，其特征在于由以下成分组成：为活性成分的聚乙二醇化的重组产朊假丝酵母尿酸氧化酶、在冷冻或冻干过程种保持蛋白活性和稳定的的...
- 娄竞袁杰徐秀玲靳征
- 文献传递
- 一种血小板生成素或其变体或衍生物的纯化方法
- 本发明属生物制药领域，涉及一种血小板生成素或其变体或衍生物的纯化方法，其包括至少一个应用阴离子交换的柱层析步骤，具体包括下列步骤：(1)将部分纯化后或未纯化的血小板生成素或其变体或衍生物与含有季胺基或二乙氨乙基基团的阴离...
- 娄竞张波苏冬梅靳征
- 文献传递
- 聚乙二醇化的重组产朊假丝酵母尿酸氧化酶冻干注射剂
- 本发明提供一种治疗由人体内血尿酸升高而引起的各种疾病的聚乙二醇化重组产朊假丝酵母尿酸氧化酶冻干注射剂，其特征在于由以下成分组成：为活性成分的聚乙二醇化的重组产朊假丝酵母尿酸氧化酶、在冷冻或冻干过程种保持蛋白活性和稳定的冻...
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- 一种血小板生成素或其变体或衍生物的纯化方法
- 本发明属生物制药领域，涉及一种血小板生成素或其变体或衍生物的纯化方法，其包括至少一个应用阴离子交换的柱层析步骤，具体包括下列步骤：(1)将部分纯化后或未纯化的血小板生成素或其变体或衍生物与含有季胺基或二乙氨乙基基团的阴离...
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- 人乳头瘤病毒药物组合物及其应用
- 本发明涉及一种用于预防和治疗由人乳头瘤病毒所引起相关疾病的人乳头瘤病毒药物组合物，其特征在于由以下成分组成：为活性成分的人乳头瘤病毒样颗粒(HPV VLPs)、为促进免疫反应的佐剂，为激活细胞免疫使之持久且高效产生免疫应...
- 娄竞李柯袁杰包士中靳征刘颖侯绪凤
- 文献传递
- 人乳头瘤病毒药物组合物及其应用
- 本发明涉及一种用于预防和治疗由人乳头瘤病毒所引起相关疾病的人乳头瘤病毒药物组合物，其特征在于由以下成分组成：为活性成分的人乳头瘤病毒样颗粒(HPV VLPs)、为促进免疫反应的佐剂，为激活细胞免疫使之持久且高效产生免疫应...
- 娄竞李柯袁杰包士中靳征刘颖侯绪凤
- 各国生物类似药上市后监测要求及非可比生物制品对比研究及建议被引量：1
- 2019年
- 通过对美国、欧盟、日本、韩国等国家生物类似药上市后监测的管理要求进行比对研究以及对WHO非可比生物制品管理的研究,提炼生物类似药上市后监测和非可比生物制品的管理要素;结合我国现状、设计问卷、开展调研和专家研讨,综合对比研究、调研和研讨,提出完善我国生物类似药上市后监测及非可比生物制品管理的建议和建议的考量。
- 王曦靳征朱永红余美张克坚
- 关键词：上市后监测问卷调研
