郭旺明
- 作品数：14 被引量：9H指数：2
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- 相关领域：医药卫生化学工程生物学轻工技术与工程更多>>
- 石墨炉原子吸收光谱法测定福沙吡坦中痕量钯被引量：3
- 2014年
- 目的 建立福沙吡坦中痕量钯的测定方法,并验证除钯工艺的效果。方法 采用微波消解法处理样品,石墨炉原子吸收分光光度法测定福沙吡坦中钯的残留量。结果 钯质量浓度在5~50μg/L范围内与吸光度线性关系良好（r=0.999 9）,检出限为1.68μg/L,样品中的最低检出浓度为0.22μg/g;方法平均回收率为100.82%,RSD=3.34%（n=9）。结论 采用该方法测定福沙吡坦中钯的残留量,方法灵敏、准确、可靠,为药品的质量控制提供了依据。
- 颜琳琦李樱红郭旺明
- 关键词：石墨炉原子吸收分光光度法钯
- 响应曲面法优化rmHSA-GCSF的发酵工艺
- 2015年
- 采用Plackett-Burman设计法对影响巴斯德毕赤酵母(Pichia pastoris)表达重组人血清白蛋白-粒细胞集落刺激因子突变体(rmHSA-GCSF)的主要参数进行了摇瓶试验,选取到3种显著效应的因素:诱导pH、甲醇添加浓度和诱导时间。再利用响应曲面法(Response surface method)对这3种因素进行进一步研究,得到最佳培养条件:甲醇诱导浓度为2.45%,诱导pH为5.54,诱导时间为66.4 h。采用此优化参数,rm HSA-GCSF表达量的最大预测值达157.5 mg/L。此后,根据优化的培养条件,进行150 L发酵罐放大试验,rm HSA-GCSF表达量达到600 mg/L左右,成功实现rm HSA-GCSF的高效表达。
- 单剑峰刘晓妮戎亚雯张昕郭旺明王同映
- 关键词：PLACKETT-BURMAN设计巴斯德毕赤酵母RM响应曲面法
- 一种重组人骨形态发生蛋白-2成熟肽的生产方法
- 一种重组人骨形态发生蛋白-2成熟肽的生产方法本发明涉及一种重组人形态发生蛋白2成熟肽的生产方法。该方法通过将复性好的重组人骨形态发生蛋白-2成熟肽溶液上样于经平衡好的疏水层析柱，然后用洗脱缓冲液进行盐浓度逐步降低的阶梯梯...
- 郭旺明朱晴羽王同映
- 重组大肠杆菌工业生产三种蛋白药物过程中的关键技术
- 本文围绕如何在大肠杆菌中生产药用蛋白的关键技术问题包括目的蛋白的高效表达、包涵体蛋白的复性、蛋白质的大规模分离纯化以及蛋白质药物的稳定性提高等开展研究，并以处于不同开发阶段的三个重组蛋白药物为研究对象，发展了满足实验室阶...
- 郭旺明
- 关键词：可溶性表达
- 文献传递
- 一种福沙匹坦的精制除钯工艺
- 本发明提供了一种降低福沙匹坦二甲葡胺中钯含量的方法，包括以下步骤：制备福沙匹坦二甲葡胺溶液；加入巯基硅胶除钯剂，搅拌过滤后，减压蒸馏浓缩；将含福沙匹坦的浓缩液加入适量溶剂溶解后，滴加至反溶剂中，静置析晶，干燥后得到福沙匹...
- 白传伟翁文锃王炎江郭旺明
- 文献传递
- 一种重组人粒细胞集落刺激因子的RP-HPLC检测方法
- 本发明涉及一种重组人粒细胞集落刺激因子的RP-HPLC检测方法。该方法采用Vydac C4柱，乙腈梯度洗脱，柱温为60±3度。本方法使用的C4柱与中国药典2010版使用的C18柱不同，但是检测灵敏度和准确度更高。而欧洲药...
- 郭旺明方井晋陈海红沈玲李辉
- 文献传递
- 精确测定rhG-CSF产品化学稳定性的RP-HPLC新方法
- 2011年
- 研究重组人粒细胞集落刺激因子的化学稳定性,需要寻找一种可靠的分析方法用于纯度测定,特别是用于准确测定其氧化产物。采用两种反相色谱柱C4柱和C18柱,探索出了一种新方法,并与《中国药典》2010版和《欧洲药典》EP6.3版,EP6.8版中的有关物质分析方法进行比较研究,通过对不同储藏条件下的样品进行检测,确定了新方法的最佳操作条件,包括柱温60℃、上样体积20~50μL和柱长15 cm,虽然柱长25 cm具有更高的氧化产物检出灵敏度,但是分离度有所下降。C4柱与C18柱相比,具有更好的灵敏度和分离度。还对新RP-HPLC方法进行了方法学验证,如检测限,专属性和耐用性等,该方法优于现行的《中国药典》2010版和《欧洲药典》EP6.8版的有关物质分析方法。
- 郭旺明陈海红王同映李辉黄磊蔡谨徐志南岑沛霖
- 关键词：化学稳定性
- 一种福沙匹坦的精制除钯工艺
- 本发明提供了一种降低福沙匹坦二甲葡胺中钯含量的方法，包括以下步骤：制备福沙匹坦二甲葡胺溶液；加入巯基硅胶除钯剂，搅拌过滤后，减压蒸馏浓缩；将含福沙匹坦的浓缩液加入适量溶剂溶解后，滴加至反溶剂中，静置析晶，干燥后得到福沙匹...
- 白传伟翁文锃王炎江郭旺明
- 文献传递
- 阴离子交换HPLC法精确测定肝素钠中的多硫酸软骨素和硫酸皮肤素被引量：1
- 2013年
- 目的:建立可同时测定肝素钠中的多硫酸软骨素(OSCS)和硫酸皮肤素(DS)等杂质的有关物质检测方法。方法:应用高效液相色谱-紫外可见光检测器,2种阴离子交换树脂为填充剂的色谱柱,在pH 3.0的酸性体系下,设计了5种由不同流动相体系、洗脱梯度和不同阴离子交换柱组成的分析方法,比较了其分离度。结果:5种方法中以方法 E灵敏度最高,理论塔板数和分离度也最高,多硫酸软骨素的检测限和定量限分别为0.025%和0.03%;硫酸皮肤素的检测限和定量限分别为0.03%和0.05%;多硫酸软骨素和硫酸皮肤素的加标回收率分别为102.5%和96.0%。结论:采用方法 E的弱阴离子交换HPLC法与现有药典标准方法相比,具有更好的灵敏度和准确度。
- 方井晋郭旺明徐龙军姚善泾
- 关键词：阴离子交换肝素钠硫酸皮肤素高效液相色谱
- 重组人粒细胞刺激因子化学稳定性的影响因素探讨被引量：1
- 2011年
- 重组人粒细胞刺激因子是一种非常重要的重组蛋白质药物,它容易发生蛋白质氧化。采用反相色谱法测定37℃加速试验和4℃长期稳定性试验中该产品的纯度变化,研究其保藏过程中的化学稳定性。考察了添加氧化剂和还原剂对产品的短期和长期稳定性作用,结果表明所有氧化剂包括过氧化氢和亚硝酸盐都具有较强的浓度效应而还原剂具有较强的pH依赖性。当亚硝酸盐浓度大于0.1 ppm时,具有明显的氧化作用。进一步考察了不同包装材料和过渡态金属离子对化学稳定性的作用。安瓿瓶火焰融封时会导致过渡态金属离子的溶出,结果表明亚铁离子催化活性最强,在0.05 ppm浓度下就具有明显的氧化作用。加入抗氧化剂L-Met能在一定程度上降低长期保藏过程中化学不稳定性,而添加金属螯合剂EDTA二钠能够明显提高该重组蛋白药物的化学稳定性。
- 郭旺明蔡谨黄磊徐志南岑沛霖
- 关键词：重组人粒细胞刺激因子化学稳定性
