邹淑琼
- 作品数：9 被引量：41H指数：5
- 供职机构：中山大学附属第三医院更多>>
- 发文基金：广东省医学科学技术研究基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 医学临床研究伦理审查的实践与思考被引量：8
- 2011年
- 为促进医学临床研究的规范化发展,回顾了中山大学附属第三医院医学伦理委员会成立七年来的伦理审查实践,介绍医学临床研究伦理委员会的职责、伦理审查原则和审查内容,分析伦理审查中发现的临床研究所存在的伦理问题,提出加强对研究者的伦理教育,加强伦理委员会建设是提高医学临床研究伦理水平的有效措施。
- 宁方芹邹淑琼
- 关键词：伦理审查伦理教育
- 基于ISO9001:2015的药物临床试验机构质量管理评价体系的构建被引量：2
- 2022年
- 目的 构建基于质量管理体系要求ISO9001:2015的药物临床试验机构的质量管理评价体系。方法 采用专家调查法邀请14名专家进行2轮咨询,确定各级指标,使用层次分析法计算各指标的权重。结果 建立了4个一级指标、15个二级指标和46个三级指标的药物临床试验机构质量管理评价体系;一级指标领导与策划、支持与运行、效果评估、持续改进的权重分别为0.210 3、0.330 3、0.183 5、0.275 9;二级指标中组合权重排前3位的分别为预防和纠正(0.155 4)、领导力(0.114 3)、机构定期开展质控检查(0.080 6);三级指标中组合权重排前3位的为定期进行预防和纠正效果评估(0.069 6)、有对应的数据或举措体现改进效果(0.048 7)、具有药物临床试验质量管理要求和指引(0.037 8)。结论 构建的质量管理评价体系具有一定的科学性、实用性,可用于评估药物临床试验机构的质量管理能力。
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- 关键词：药物临床试验机构
- 皮肤科生物制剂药物Ⅲ期临床试验的护理管理被引量：2
- 2016年
- 目的:总结皮肤科生物制剂药物Ⅲ期临床试验护理管理经验。方法实施护理管理,包括研究护士的选择与培训,试验过程做好受试者管理、生物样本的采集与管理、试验药物的管理、健康教育、图像采集与保存及护理质量控制管理和临床试验文件管理。结果40例受试者进行3项药物临床试验,40例受试者顺利完成试验。结论实施皮肤病专科特点与药物临床试验相结合的规范护理管理制度,有利于保障具有专科特点的生物制剂药物Ⅲ期临床试验质量,提高专科护理水平。
- 杨素莲卢荣标邹淑琼陈海燕区凤仙朱国兴赖维
- 关键词：生物制剂药物临床试验护理管理
- 临床医学研究伦理审查分析被引量：6
- 2009年
- 为总结中山大学附属第三医院临床医学研究伦理审查工作，提高伦理审查能力，分析2004--2007年中山大学附属第三医院医学伦理委员会受理的临床医学研究项目的伦理审查档案，归纳统计申请项目的类型、不同审查结论的构成比和计算审查一次通过率，分析审查结论为“作必要修正后同意”的项目存在的伦理问题。加强伦理委员会的建设，是提高伦理审查能力的关键所在。
- 宁方芹陈向军邹淑琼
- 关键词：伦理审查
- 药物临床试验培训的问卷调查分析被引量：7
- 2020年
- 目的通过对我院研究人员的临床试验培训需求、知识掌握程度、医院管理存在问题进行调查,为药物临床试验培训管理提出合理建议。方法采用文献回顾与问卷调查相结合,对249名研究人员的问卷数据进行统计和分析。结果不同岗位研究人员的培训需求不同;不同职称、岗位人员临床试验知识掌握程度也不同;培训管理方面以培训实施过程存在的问题较多。结论加强对临床试验培训全过程管理,提高培训的质量和效率。
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- 关键词：药物临床试验问卷调查
- PDCA循环管理法在持续改进临床试验药物质量管理中的应用被引量：5
- 2021年
- 目的:探讨PDCA循环管理法在持续改进临床试验药物质量管理中的应用价值。方法:采用PDCA循环管理法对药物临床试验进行管理,找出药物临床试验阶段中存在的问题并进行分析,采取相对应的解决措施,对于未能达到计划目标的措施进行调整、改善。结果:PDCA应用于持续改进临床试验药物的管理中,可以有效减少不良事件的发生,健全试验药物的管理体系,提高临床试验的质量管理效率。结论:PDCA循环管理法应用于临床试验药物管理中,效果显著,可有效降低不良事件的发生率。
- 陶洁邹淑琼郑伟锋
- 关键词：PDCA循环管理质量管理
- 刍议基于医院管理的临床试验受试者的知情同意权保护被引量：4
- 2014年
- 随着临床试验在国内日渐频繁,知情同意权作为受试者的一项权利已经得到普遍认同,现在医患双方都比较注重诊疗实践中一般的知情同意,而对临床试验中受试者这一特殊群体的"知情同意"没有引起足够的重视,导致在实践中这项权利常被侵犯,为医疗纠纷埋下了隐患。医院作为临床试验的必经场所,理应肩负起保护受试者权益的重任,文章从医院管理着手通过分析目前受试者知情同意权的保护现状进而探讨保护措施。
- 邹淑琼祖晨曦李晔瑜黄倩
- 关键词：受试者知情同意权医院管理
- 一种药品存取柜
- 本实用新型提出一种药品存取柜，药品存取柜包括柜体、称重器、至少一个第一抽屉，第一抽屉可移动地插设在柜体中，第一抽屉中设置有计数模块，药品存取柜设置有计数显示屏，计数模块与计数显示屏电连接，称重器设置在柜体上。通过设置计数...
- 陶洁黄际薇邹淑琼郑伟锋
- 文献传递
- 医院医疗器械临床试验的特点及管理对策被引量：8
- 2015年
- 该文通过分析中山大学附属第三医院近10年完成的医疗器械临床试验的一般资料,结合临床试验过程中的管理经验,对我院医疗器械临床试验的特点及存在问题进行阐述,并提出相应的管理对策以保证医疗器械试验的质量,提高医院对医疗器械临床试验管理的规范性。
- 邹淑琼黄旭霞李晔瑜黄倩方蘅英
- 关键词：医疗器械医院管理
