李德娟
- 作品数：17 被引量：32H指数：4
- 供职机构：长春生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 发文基金：吉林省科技发展计划基金更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程生物学农业科学更多>>
- 纯化乙型肝炎病毒表面抗原新层析工艺的建立被引量：4
- 2006年
- 目的建立提高乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)纯度和收率的新工艺。方法采用微滤法、疏水层析、“穿透式”阴离子交换层析、硫酸纤维素亲和层析和凝胶过滤层析进行HBsAg的纯化。结果采用新建立的工艺,HBsAg收率在50%以上,纯度大于95%,各项检定结果均符合《中国药典》三部(2005版)要求。结论新工艺提高了HBsAg的纯度和收率,适用于规模化生产。
- 李建平杨屹王宇李德娟陈万革
- 关键词：乙型肝炎病毒表面抗原纯化层析
- 细胞收液混合样滴度与产量的相关性分析
- 1999年
- 李德娟
- 关键词：滴度乙肝疫苗
- 皮内注射用重组乙型肝炎卡介苗联合疫苗及制备方法
- 本发明提供了一种皮内注射用重组乙型肝炎卡介苗联合疫苗，特别提供了重组乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)与卡介苗(BCG)菌液的配比处方、冷冻干燥工艺，同时还提供了涉及该联合疫苗的保护剂、接种剂量、接种途径，属于疫苗生产制...
- 金立杰杨丽华陈万革王志赵小琳郑晓丽王洪飞于爱东孙俊业邹福学刘延明王玉武周长军李德娟杨彤乔宏雷刘艾红于漫轮罗璇蔡岩李利袁丽
- 文献传递
- 无血清培养基与含血清培养基培养CHO细胞的比较被引量：13
- 2004年
- 目的对无血清培养基与含血清培养基培养CHO细胞进行比较。方法应用两种培养基采用小方瓶培养CHO细胞,观察细胞维持时间、培养过程的形态变化及对血凝效价的影响。结果应用无血清培养基(A)培养CHO-C28细胞虽然可维持细胞正常生长,但贴壁不好,逐渐降低(A)加量情况可得到相应改善。结论 目前无血清培养基尚不能完全取代含血清培养基用于培养CHO细胞。
- 付百年赵睿王智宇王佳凤李德娟金立杰
- 关键词：血清培养基
- 氢氧化铝佐剂配制工艺的优化被引量：7
- 2010年
- 目的优化氢氧化铝[A(lOH)3]佐剂配制工艺。方法对A(lOH)3配制工艺中的反应温度、氢氧化钠(NaOH)溶液的滴入速度、气体流量和反应终点pH值进行优化,观察配制的A(lOH)3溶液的状态。分别以原工艺和优化工艺配制的A(lOH)3溶液为佐剂制备重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞),比较二者的外观和效力。结果优化的A(lOH)3配制工艺为:反应温度70～72℃;NaOH溶液滴入速度185ml/min,10个点滴入;气体流量0.2bar;反应终点pH值5.80±0.05,以该工艺配制的A(lOH)3胶体颗粒大小均匀,呈淡淡的蓝白色,不发生沉淀。以优化工艺配制的A(lOH)3溶液为佐剂制备的重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)无沉淀,为均匀的胶体,成品放置3年外观无显著变化;疫苗效力略有提高,但不显著。结论优化了A(lOH)3溶液佐剂的配制工艺。
- 李德娟何巍张睿付琳娜赵丽剑王宇金立杰
- 关键词：氢氧化铝乙型肝炎疫苗佐剂
- 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)冻干参考品的制备
- 2006年
- 目的制备冻干参考品,用于重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)的效力检测。方法配制含氢氧化铝的保护剂,加入抗原至规定浓度,使各组分含量分别为明胶1%、蔗糖5%、氢氧化铝0.9mg/ml、抗原10μg/ml,分装冻干,制成冻干参考品,并对其理化指标进行全面检定。采用小鼠效力试验方法检测冻干对疫苗效力的影响,并比较冻干参考品与同批液体疫苗的稳定性。结果冻干参考品各项指标均符合规程要求,冻干前后疫苗效力无明显变化,冻干参考品与同批液体疫苗效力差异无显著意义,37℃热加速8周,冻干参考品效力未见显著下降,液体疫苗效力则明显下降。结论冻干对疫苗效力无影响,冻干参考品热稳定性良好。
- 赵小琳李德娟陈万革罗旋蔡岩金立杰
- 关键词：乙型肝炎冻干疫苗参考品重组乙型肝炎疫苗
- 重组CHO细胞HBsAg纯化工艺的优化被引量：1
- 2003年
- 目的 :优化重组CHO细胞HBsAg纯化工艺。方法 :由乙肝病毒S基因转化的中国仓鼠卵巢 (CHO)细胞培养收液 ,经初步提纯、密度梯度离心、凝胶过滤层析可得到HBsAg纯品。结果 :通过凝胶过滤层析收取HBsAg活性峰 ,控制HBsAg活性峰的收量 ,并把HBsAg活性峰的下降段再收集起来重新层析 ,改进后可使HBsAg的总回收率达到 6 0 %以上 ,而且牛血清蛋白残余量达到 10ng ml以下 ,HBsAg纯度 97%以上。结论 :重组CHO细胞HBsAg纯化工艺改进后 ,使HBsAg在产量及质量上均有明显提高。
- 李德娟陈万革赵丽剑江波赵睿王智宇谷丽娟何巍
- 关键词：重组CHO细胞HBSAG纯化工艺凝胶过滤层析卵巢细胞乙肝疫苗
- 乙型肝炎卡介苗联合疫苗的制备
- 2007年
- 在常规制备乙型肝炎疫苗和卡介苗技术基础上制备联合疫苗,建立了联合疫苗制备及冻干工艺,对冻干工艺的稳定性及其对抗原的影响进行了研究,采用动物实验进行免疫效果比较、安全性、局部毒性、过敏试验。结果表明冻干对两种抗原无影响;两种抗原具有良好的相容性;联合疫苗与同批卡介苗相比,效力无显著性差异(P>0.05);联合疫苗组与同批乙肝疫苗组全程免疫相比,统计学无显著性差异(P>0.05);安全性试验联合疫苗组与卡介苗组反应一致,均未见结核性病变。联合疫苗组与卡介苗组病变性质和病理演变过程相似,HBsAg并不增强卡介苗引起的炎症反应;未见全身过敏反应。连续9批成品检定全部合格,证明冻干工艺稳定,技术可行。
- 赵小琳王志于爱东杨丽华李德娟刘建华金立杰
- 关键词：乙型肝炎疫苗卡介苗联合疫苗
- 制备重组CHO细胞乙型肝炎疫苗的新方法
- 本发明涉及将含有乙型肝炎病毒表面抗原的溶液，通过疏水层析、硫酸纤维素层析以及凝胶过滤层析等多步处理，获得纯化或部分纯化的乙型肝炎病毒表面抗原的方法，实施所述方法的装置系统，使用所述系统通过所述方法获得的乙肝病毒表面抗原纯...
- 盛军陈万革金立杰李德娟阎昆明乔宏雷孙俊业周长军刘延明谷铁军罗璇赵睿王佳凤
- 文献传递
- Matrex Cellufine Sulfate在重组HBs Ag纯化中的应用被引量：2
- 2002年
- 建立纯化重组CHO细胞HBsAg的新工艺。将含有HBsAg的重组CHO细胞培养收获液 ,采用ButylSSepharose疏水作用柱层析、MatrexCellufineSulfate亲和柱层析、Sepharose 4FF凝胶过滤柱层析进行纯化 ,得到HBsAg纯品 ,该HBsAg经检定合格。HBsAg回收率为 72 %。
- 陈万革金立杰阎昆明李德娟赵睿杨屹
- 关键词：HBSAG纯化乙型肝炎疫苗
