崔小花
- 作品数：13 被引量：259H指数：8
- 供职机构：四川大学华西医院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家重点基础研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生政治法律更多>>
- 美英加澳和中国台湾地区医疗风险管理机构、法规与运行机制的比较研究被引量：34
- 2011年
- 目的 "医疗风险无处不在"已成为全球医疗界的共识。有关病人安全的文献量和报告数都在快速增长,但对其概念的解读和比较尚缺乏共识。本研究通过比较美英加澳和我国台湾地区医疗风险管理的概念、政策法规、机构管理和运行机制等,为我国医疗风险管理提出决策依据和政策建议。方法计算机检索美国、英国、加拿大、澳大利亚和我国台湾地区政府机构和行业协会或学术团体的官方网站,纳入其医疗风险管理与监测的相关法律、规范性文件、研究报告、综述和评价表格的文献,按法律法规、规范性文件或指南、综述和一般信息分类分级,并采用描述性对比分析方法,系统比较其风险管理机构、法规和运行机制。结果①共纳入146篇文献,包括2篇法律法规,17篇规范性文件,41篇指南,37篇综述和49篇一般信息;②上述四国一区中仅美国颁布了2部病人安全的法律,仅英国和澳大利亚各发布了1个病人安全指南;③四国的病人安全管理机构设置均为国家、州/省/地区、医院和NGO或其他机构(协会)等四级结构管理、协同工作。结论①四国一区中,仅美国以法律的形式为病人安全与医疗管理提供法律保障,英国和澳大利亚卫生部以行业指南的形式为病人安全提供政策保障。②四国一区的病人安全机构设置均为中央、地方、机构和NGO四级结构,运行机制大致分为以美国、加拿大为代表的非政府组织主导协同工作,和以英国、澳大利亚为代表的国家政府主导的两种模式。我国台湾地区病人安全管理机构属于地方二级机构。
- 孙纽云王莉周军袁强张宗久李幼平梁铭会成岚高光明崔小花
- 关键词：病人安全医疗风险管理法律法规
- 脑死亡与器官移植立法课堂调查问卷分析被引量：5
- 2009年
- 目的调查了解医生、药剂师、公务员对脑死亡与器官移植及其立法的态度和建议。方法以自行设计的包括10个项目44个问题的调查问卷,对广东省在职医生、药剂师和公务人员进行调查。所有问卷在课堂分发并当场收回,检查和记录有效问卷后,统计相关数据进行描述性分析。结果总共分发问卷1400份,回收1063份,有效问卷969份。统计分析结果显示被调查者对脑死亡和器官移植立法的理解不够充分,但74%认可并接受脑死亡标准。而且他们一致认为器官获取、使用及可能对捐献者带来的健康风险的保险和补偿等问题都应有法可依。92%的被调查者还认为脑死亡和器官移植有必要立法,其中61%的认为立法时机已经成熟。结论我国脑死亡和器官移植立法是大势所趋,内容必须包括患者、近亲属及医疗机构各自的权利和义务。同时,鼓励和加强对脑死亡和器官移植立法等相关问题的教育。
- 宋儒亮崔小花高霑邓绍林李幼平
- 关键词：器官移植脑死亡
- 美国、英国、加拿大和澳大利亚产科风险管理分析被引量：1
- 2011年
- 目的:通过检索美国、英国、加拿大和澳大利亚产科风险管理相关的法律法规、研究报告和综述等,分析其产科风险管理的机构设置和管理模式等,为国内的产科风险管理提供参考依据。方法:电子检索四国官方网站及Pubmed、Embase和Cochrane Library,搜集产科风险管理相关的法律法规、研究报告和综述等,进行分析整理。结果:最终纳入39篇文献,其中美国27篇、英国9篇、加拿大3篇、澳大利亚1篇。四国均设有符合本国特色的妇产科医师学会,以英国皇家学会历史悠久,且境外会员居一半;除澳大利亚外,美、英、加均发布指南或文件指导解决本国的产科风险问题;美、加两国启动有关产科病人安全的项目,且相互交流学习;英国针对分娩护理设立专项项目;美国专门建立产科安全报告系统,用以改善病人安全。结论:美、英、加、澳四国均建立了各自的产科风险管理机构和程序。建议建立和完善国内产科事件报告系统和产科风险管理指南以指导产科风险报告与管理,并加强与国内外交流合作,以提高服务质量,降低产科风险。
- 袁强梁铭会王莉孙纽云李幼平高光明成岚王应强崔小花
- 鱼腥草注射液临床不合理用药不良事件分析被引量：5
- 2011年
- 目的分析鱼腥草注射液临床不合理用药情况及发生不良事件(adverseevent,AE)的风险,为其上市后再评价和临床合理使用提供参考依据。方法 检索PubMed、EMBASE、CBM、CNKI、VIP等数据库(截至2010年6月),纳入病例报告、横断面研究、临床对照研究。结果 共纳入鱼腥草注射液不合理用药文献342篇416例AE。包括:(1)132篇禁忌用药人群发生294例AE(其中儿童290例AE),48例过敏性休克。(2)超量使用9篇文献报告57例AE,高危联合用药6例。(3)195篇报告16种不合理给药方式,其中7种发生59例AE(腔内推注20例,雾化吸入13例,冲洗10例,口服8例,灌肠、穴位注射、直肠给药各1例),其余10种报道未发生AE。结论 鱼腥草注射液临床使用中存在擅自改变给药方式,并存在超剂量用药、高危联合用药和禁忌人群使用等不合理用药问题,增加了AE发生风险。
- 崔小花王莉成岚袁强李廷谦李幼平邓绍林商洪才张伯礼卞兆祥
- 关键词：鱼腥草注射液不合理用药
- 鱼腥草注射液治疗呼吸系统疾病有效性评价被引量：14
- 2011年
- 目的系统评价鱼腥草注射液治疗上呼吸道感染、肺炎和呼吸道感染3种呼吸系统疾病的临床有效性,为其上市后再评价和临床合理使用提供依据。方法计算机检索PubMed、EMbase、CBM、CNKI和VIP等中英文数据库(1979～2010.12),查找相关随机对照试验和临床对照试验。由两名评价员独立选择试验和评价质量后,提取有效数据进行Meta分析。结果①共纳入53个研究,其中RCT 46个(6328例),临床对照试验7个(1153例)。纳入研究质量评分集中在2～6分,总体较差。其中24个5分,11个3分,7个4分,2个6分,9个2分。②治疗上呼吸道感染、肺炎和呼吸道感染病例共7481例(成人2520例,儿童4961例)。试验组措施为单用鱼腥草注射液或加用其他辅助治疗,对照组干预措施包括抗病毒、抗生素、抗病毒和抗生素联用、中药注射剂4大类;结局指标为总有效率和退热平均天数。③所有成人试验中,治疗上呼吸道感染时,试验组单用鱼腥草注射液,而对照组则分为抗病毒组、抗生素组和抗病毒药+抗生素组3个亚组;治疗肺炎时,对照组又分为抗病毒组和抗生素组;治疗呼吸道感染时,对照组分为抗生素组和中药注射剂组。结果显示,试验组治疗总有效率均高于各对照组,所需退热平均天数均缩短1～1.5天。④儿童试验中,3组(治疗上呼吸道感染对照为抗病毒组,治疗肺炎对照为抗生素组,治疗呼吸道感染为CMI组)结果显示,试验组与对照组比较,其差异无统计学意义,总有效率相当。其余与成人相对应的组别也显示有一定疗效。结论鱼腥草注射液治疗成人呼吸系统疾病表现出疗效较好的趋势,可达到快速退热的效果。临床使用中应注意规范合理用药,加强ADR/AE监测,仍可推荐使用。临床上儿童使用鱼腥草注射液者较多,但目前无充分证据证明其有效,建议停用该药。建议开展设计执行更严谨的新临床试验,以提供更高质量证�
- 崔小花王莉李幼平邓绍林李廷谦商洪才
- 关键词：鱼腥草注射液有效性META分析
- 六种含鱼腥草的注射制剂安全性与有效性评价被引量：1
- 2011年
- 目的六种含鱼腥草的注射制剂与鱼腥草注射液存在本质不同,其药物成分和药理作用更复杂多样,本文分析其临床用药情况、不良反应/不良事件(ADR/AE)涉及系统和表现等,评价其安全性和有效性,为后续更全面深入的研究提供参考依据。方法计算机检索MEDLINE、EMbase、e Cochrane Library(检索时间均为1998～2010.12.31)、CNKI(1979～2010.12.31)、CBM(1978～2010.12.31)和VIP(1989～2010.12.31),查找相关病例报告、系列病例观察、横断面研究、临床对照研究,按纳入排除标准选择文献和提取数据,分析ADR/AE发生原因、规律。如数据可行,作有效性Meta分析。结果①ADR/AE:纳入132篇文献,共118例出现ADR/AE。新鱼腥草素钠注射液:共59篇文献,93例出现ADR/AE,主要表现为注射部位疼痛(41例)、皮疹(19例)、过敏性休克(11例)、其他输液或过敏反应(21例)。鱼金注射液:共69篇,25例出现ADR/AE,表现为皮疹(12例)、过敏性休克(4例)、注射部位疼痛(3例)、其他输液或过敏反应(6例)。②疗效分析:各有1篇横断面研究和RCT分别报道了新鱼腥草钠注射液和鱼金注射液的临床疗效,认为疗效较好。但因资料有限,不足以判定其有效性。结论目前检索到的6种含鱼腥草注射制剂的临床应用研究较少,且存在严重临床不合理用药情况,多数ADR/AE病例与不合理用药有关,其中非适应症和擅自改变给药方式是最多的两种情况。含鱼腥草的注射制剂的安全性和有效性分析评价证据不足,需要开展设计更严谨,符合用药规范的大样本临床试验来支撑深入分析研究。
- 崔小花王莉李幼平邓绍林李廷谦商洪才
- 关键词：鱼金注射液新鱼腥草素钠安全性有效性
- 循证医学:质量、方法、转化、创新——第六届亚太地区循证医学研讨会主题诠释被引量：2
- 2010年
- 两年一届的第六届亚太地区循证医学研讨会于2010年9月24～26日在中国芜湖皖南医学院胜利召开。本届年会由中国循证医学中心、中国Cochrane中心、循证医学教育部网上合作研究中心、中国循证医学杂志、10urnalofEvidence—BasedMedicine主办，安徽省立医院、皖南医学院、循证医学教育部网上合作研究中心井冈山大学分中心、
- 李幼平李玲崔小花
- 关键词：循证医学COCHRANE中心
- 英美澳加和中国台湾地区ICU医疗风险管理分析被引量：8
- 2011年
- 目的通过分析四国一区ICU风险管理政策指南、机构管理和运行机制等,为我国ICU风险管理提供决策依据和政策建议。方法计算机检索PubMed,、EMbase,Cochrane Library等数据库,纳入美国、英国、加拿大、澳大利亚和中国台湾地区ICU风险管理相关指南、研究报告等文献,综合分析四国一区风险管理的机构和运行机制,并重点关注英国模式。结果共纳入31篇文献,包括1篇指南、5篇综述、2篇调查报告和23篇研究。英国以标准和指南形式指导ICU风险管理,制定明确的事件分级工具和相应响应机制。美国借鉴澳大利亚经验建立了ICU安全报告系统,二者均将ICU作为整个医疗风险管理的一部分,设立专门的管理板块。结论英国将ICU风险管理纳入国家病人安全管理范围,单独设立报告系统,是目前较完备的系统。澳、美由国家机构设立ICU风险管理研究项目,行业协会和非政府组织主导风险研究,由试点单位使用后逐步推广使用。
- 孙纽云崔小花梁铭会王莉李幼平成岚李筱袁强
- 关键词：ICU风险管理
- 四国医疗风险与预警监测管理模式分析被引量：8
- 2011年
- 通过检索英国、美国、加拿大、澳大利亚4国医疗风险管理相关官网资料，比较4国医疗风险管理相关机构设置、政策法规和不良事件上报管理机制。4国均设立国家级病人安全管理机构，采取国家、地方、医疗机构和非政府组织多级综合管理；美国以法律法规，英国、澳大利亚以指南作为医疗安全的政策保障；4国通过国家主导或与行业协会合作，管理不良事件上报。启示我国要加强医疗安全管理的组织机构建设，健全医疗安全管理制度并倡导安全文化，建立国家级医疗安全事件报告和学习系统，提高医疗风险管理水平。
- 梁铭会王莉孙纽云袁强张宗久崔小花周军成岚高光明李幼平
- 关键词：风险管理预警监测病人安全
- 美英加澳和中国台湾地区医疗不良事件上报系统管理模式的比较研究被引量：37
- 2011年
- 目的比较分析美、英、加、澳和中国台湾地区医疗风险与预警监测系统管理模式,为我国医疗风险管理提供决策依据和政策建议。方法检索上述四国一区医疗风险管理相关机构官方网站(截止至2010年12月),纳入规范性文件、学术研究报告、综述、官网一般信息等,详细筛选和提取相关资料,并按不同主题进行描述性分析。结果①共纳入142篇文献,美国文献量最大(68篇),质量较高的规范性文件也最多(8篇)。②四国一区上报系统随启动时间长短,上报事件类型、范围不断扩展,从最初用药差错/医院感染事件扩展到近似差错事件,目前已囊括全部病人安全事件。③国家层面的管理模式可归纳为两个体系,即以英国为代表的国家主导模式和以美、加、澳为代表的法律/法规/行业协会协同模式。两种模式在法律/法规、标准化、规范化、资金来源等方面均有自身突出优点。④为特别需求设立的国家级系统分两类,即造成死亡或严重伤害的事件上报系统(包括美国警讯事件数据库和英国严重事件报告与学习框架)及医院感染事件监测系统(美国全国医疗安全网)。其针对性较强,有利于特殊事件的监测、处理和预警。⑤国家二级政府系统的比较研究选取美国印第安纳州政府强制报告内容和程序与台湾病人安全通报系统。后者对事件对象、上报内容定位更广泛系统,兼顾风险管理各环节,值得借鉴;⑥比较四国一区总体上报事件结果表明:目前英国系统最完善,加拿大系统需发展完善的环节最多。结论①英国医疗风险管理系统为国家主导的中央集权管理,是目前最完备的系统;②美国系统启动最早,虽管理范围局限,但依靠其相对最完善的法律/法规保障,仍能有效发挥作用;③加、澳两国借鉴美、英经验,仍在不断发展完善中;④中国台湾地区系统比美国印第安纳州政府系统各方面�
- 崔小花孙纽云李幼平张宗久王莉周军梁铭会成岚高光明袁强
- 关键词：预警监测
