孙韬华
- 作品数：19 被引量：74H指数：5
- 供职机构：青岛市市立医院更多>>
- 发文基金：青岛市医药科研指导计划“重大新药创制”科技重大专项国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- Ⅰ型戈谢病药物velaglucerase alfa的药理作用及临床研究
- 2011年
- Velaglucerase alfa(VprivTM)是一种水解性溶酶体葡糖脑苷脂专一性酶,用于儿童和成人Ⅰ型戈谢病的长期酶替代疗法,于2010年2月由美国FDA批准上市。文中就VprivTM的作用机制、药动学、临床研究以及不良反应等方面进行了综述。
- 孙韬华王唯红曹国颖傅得兴胡欣
- 关键词：ALFA戈谢病
- 治疗真性红细胞增多症新药ropeginterferon alfa-2b被引量：1
- 2023年
- 真性红细胞增多症是一种骨髓及外骨髓增殖性肿瘤,患者出现头痛、瘙痒等多种不适,血栓和出血的风险增加,且有可能发展成为骨髓纤维化和白血病。2021年11月,美国食品药品监督管理局批准首个用于新发和初治阶段的真性红细胞增多症药物ropeginterferon alfa-2b上市。Ropeginterferon alfa-2b是在重组脯氨酸干扰素α-2b的脯氨酸N端残基上共价结合上聚乙二醇形成的,其疗效确切并能长期维持,耐受性良好,给药间隔时间长。本文对ropeginterferon alfa-2b的作用机制、药代动力学、临床研究和安全性进行综述。
- 张芳刘杰孙韬华陈安进
- 关键词：真性红细胞增多症Α干扰素
- 治疗寻常痤疮新药:clascoterone
- 2021年
- clascoterone是一种雄激素受体抑制剂,由意大利Cassiopea S.p.A.公司研发。clascoterone乳膏于2020年8月获美国食品和药物管理局批准,用于12岁及以上寻常痤疮患者的局部治疗。clascoterone具有较强的局部抗雄激素丙酸睾酮的作用,不表现系统性抗雄激素作用。1%clascoterone乳膏安全性与乳膏基质相似,常见的局部皮肤反应包括红斑/潮红、脱屑/干燥、皮肤瘙痒等。
- 孙韬华付婷刘杰
- 关键词：寻常痤疮雄激素受体拮抗剂
- 首个靶向β-淀粉样蛋白的阿尔茨海默病药物aducanumab
- 2022年
- aducanumab是一种可定向清除蓄积的可溶和不可溶性β-淀粉样蛋白斑块的人源化单克隆抗体。大脑中β-淀粉样蛋白斑块蓄积是阿尔茨海默病的病理特征之一。2021年6月,aducanumab获得美国FDA加速批准上市,用于治疗阿尔茨海默病,本文对其作用机制、药理作用、药动学、临床研究等进行综述。
- 张芳刘杰孙韬华陈安进石杰
- 关键词：阿尔茨海默病Β-淀粉样蛋白
- 早老样核纤层蛋白病治疗药物:lonafarnib
- 2022年
- lonafarnib是一种法尼基转移酶抑制剂,可抑制早老蛋白的法尼基化以及早老蛋白和早老蛋白样蛋白在核内膜的积累。2020年11月,lonafarnib获美国食品和药物管理局批准,用于降低Hutchinson-Gilford综合征的死亡风险及治疗缺陷型早老样核纤层蛋白病;接受治疗的患者应年龄≥12个月,体表面积≥0.39 m2。临床试验表明lonafarnib可改善患者体重,增加骨密度,延长平均寿命,常见不良反应包括呕吐、腹泻、感染等。
- 张文竹苗莹孙韬华张媛媛
- 关键词：LONAFARNIB早衰法尼基转移酶
- 首个口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂索马鲁肽被引量：7
- 2020年
- 2019年9月20日,全球首个非注射型胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)索马鲁肽片(商品名:Rybelsus)由美国FDA批准上市,索马鲁肽片剂是全球首个非注射型胰高血糖素样肽-1受体激动剂,用于结合饮食控制和运动,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。索马鲁肽片的上市弥补了GLP-1RA类药物需要注射给药的不足,为患者提供了便利,同时也为多肽类药物口服制剂的开发提供思路和方向。本文对索马鲁肽片的药理作用、药动学和临床研究等进行介绍。
- 张文竹孙韬华石杰
- 关键词：胰高血糖素样肽-1受体激动剂化学结构药动学
- Ⅰ类新药注射用匹诺塞林(DL0108)体外吸附性试验被引量：1
- 2012年
- 目的:考察不同材质的输液瓶和一次性输液器对注射用匹诺塞林的吸附性。方法:高效液相色谱法测定匹诺塞林在玻璃输液瓶及塑料输液瓶中放置4 h过程中的峰面积,并测定此过程中的pH值;测定匹诺塞林经过不同规格的一次性输液器之前以及经过后30 min内的峰面积。结果:在输液瓶中放置4 h的过程中,相对0时的匹诺塞林的峰面积百分数在98.5%～104.1%的范围内;在流经一次性输液器的30 min的过程,相对0时的峰面积的百分数在93.6%～99.2%的范围内。结论:输液瓶对匹诺塞林没有明显的吸附作用,一次性输液器对匹诺塞林有一定的吸附,临床应用是应考虑吸附现象以保证药物浓度。
- 蔡小兵曹国颖孙韬华严蓓李可欣胡欣闫记灵宋艳芳王唯红杜冠华
- 关键词：吸附性高效液相色谱法
- 治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜新药:fostamatinib被引量：1
- 2019年
- fostamatinib是一种由Rigel制药公司研发的脾酪氨酸激酶抑制剂。fostamatinib口服后转化为活性代谢产物R406,可抑制Fc活化受体和B细胞受体的信号转导。R406在体内约1.5 h达峰浓度,半衰期约为15 h。临床试验结果表明,与安慰剂相比, fostamatinib可有效提高并维持免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板计数,不良反应主要为腹泻和高血压。2018年4月,美国食品和药物管理局批准fostamatinib用于治疗慢性ITP且之前治疗效果不佳的成人患者。
- 孙韬华杜静刘振胜初晓
- 关键词：血小板减少蛋白酪氨酸激酶类
- 治疗湿性年龄相关性黄斑变性新药:brolucizumab被引量：1
- 2020年
- brolucizumab属人源化的单克隆单链Fv抗体片段,是人血管内皮生长因子抑制剂。美国食品和药物管理局于2019年10月批准brolucizumab用于湿性年龄相关性黄斑变性的治疗。单次玻璃体腔内注射brolucizumab约24 h后达血清峰浓度,全身消除半衰期约为4.4 d。临床研究表明,与阿柏西普相比,brolucizumab对最佳矫正视力的改善呈非劣效性,且brolucizumab的疗效更为稳定,能更好地降低视网膜中心区厚度,减少组织积液,并可维持较长的给药间隔。brolucizumab常见不良反应包括视力模糊、白内障和结膜出血等。
- 孙韬华刘振胜刘杰
- 关键词：黄斑变性血管内皮生长因子
- 治疗小细胞肺癌新药——Lurbinectedin
- 2021年
- 小细胞肺癌是一种致死性很高的疾病,具有早期转移和进展迅速的特征,且复发后缺乏有效的治疗方法。2020年6月,美国食品和药物管理局批准Lurbinectedin用于接受铂类药物基础疗法期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌成年患者的治疗。Lurbinectedin是一种烷化剂,可与DNA小沟中的鸟嘌呤残基相结合,触发系列反应,最终导致细胞凋亡,从而发挥抗癌作用。本文对Lurbinectedin的作用机制、药代动力学、临床研究和安全性等进行综述。
- 孙韬华王英石杰
- 关键词：小细胞肺癌
