任燕
- 作品数：31 被引量：106H指数：6
- 供职机构：四川大学华西医院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金美国中华医学基金会项目中央级公益性科研院所基本科研业务费专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学文化科学自动化与计算机技术更多>>
- 构建博鳌乐城创新药械真实世界数据研究体系:基于我国首个使用境内真实世界数据获批上市的医疗器械研究的探讨被引量：14
- 2020年
- 2019年,国家出台《支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》,允许将国外已上市、临床急需的创新药械作为特许医疗产品在博鳌乐城医疗机构使用;在其实际使用过程中产生的真实世界数据,可采用科学严谨的方法转化为证据用于药械监管决策。2020年3月,我国首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品获批上市,表明博鳌乐城真实世界数据应用已取得了初步成功,为促进我国基于真实世界证据支持医疗器械监管的实践提供了重要经验。为此,本文对我国首个使用境内真实世界数据获批上市的医疗器械研究进行总结分析,探讨博鳌乐城创新药械真实世界数据研究体系建设相关问题,旨在为未来的研究提供参考。
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- 关键词：医疗器械
- 特许医疗政策下的药械真实世界数据研究常见设计及其关键考虑被引量：5
- 2021年
- 博鳌乐城国际医疗旅游先行区是全国唯一的真实世界数据应用试点地区,基于博鳌乐城特许医疗政策,开展真实世界数据研究,形成支持创新药械临床评价和审评审批的真实世界证据,已成为我国药品审评审批制度改革的重要领域,真实世界证据的产生不仅依靠高质量的真实世界数据,还需要合理可靠的研究设计。本文在国内外相关学术研究和监管部门所发布的真实世界数据研究指导原则或规范的基础上,结合博鳌乐城特殊政策环境和前期实践经验,总结了博鳌乐城真实世界数据研究的设计类型,并探讨了各设计类型在博鳌乐城特殊医疗政策环境中的关键考虑,旨在为进一步实施和开展真实世界数据研究提供借鉴。
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- 健康教育在传染病患者护理中的应用分析
- 目的:健康教育在传染病患者护理中的应用分析。方法:将收入的传染病患者予以护理干预,对照组接受常规护理,观察组联合健康教育,对比患者的护理结果。结果:较对照组,观察组的综合护理依从率更高,护理后观察组的ESCA、SF-36...
- 任燕
- 关键词：健康教育
- 用于药品临床价值和经济价值评价的真实世界数据关键技术考量
- 2024年
- 随着全球创新药品研发的加速,如何从众多药品中遴选出有效、安全、经济的产品给医保准入和目录动态调整等管理决策带来了新的挑战。真实世界数据为药品临床价值和经济价值评价提供了新的思路,但对于可用的真实世界数据范围、数据标准和证据范畴仍存在一定的疑惑。本文基于国内外真实世界数据支持药品临床价值和经济价值评价的现状,联合全国真实世界数据、药品临床价值和经济价值评价等领域专家,经多轮讨论形成了真实世界数据用于药品临床和经济价值评价的关键技术考量。本文首先明确了可用于药品临床和经济价值评价的真实世界数据范围;其次,针对真实世界数据的数据归属、数据治理和质量标准提出了具体的要求和指导性意见;最后,总结了真实世界数据用于药品临床和经济价值评价等方面的证据范畴。
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- 多水平模型及其在医药政策评价研究领域的应用被引量：3
- 2021年
- 随着区域医疗大数据平台的建立和不断完善,区域医疗大数据在医药政策研究评价中越来越凸显出重要的作用。区域医疗大数据通常具有层次结构,传统的统计分析模型因不能处理层次结构的数据而受到限制,多水平模型是处理层次结构数据的有力统计分析工具,近年来受到国外政策评价研究者的广泛关注,而国内缺乏其在医药政策评价中的应用。本文介绍了多水平模型构建的总体思路及其在医药政策评价领域中的几种常见应用场景,以期为未来利用区域医疗大数据或层次结构数据评价医疗政策实施效果提供方法学参考。
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- 关键词：多水平模型医药政策
- 真实世界数据用于药品经济价值评价的关键技术研究
- 2024年
- 运用经济学工具评估药品的成本和健康获益,筛选出更具性价比的药品和技术,是我国为提高医疗资源配置效率的重大举措。由于严格试验条件和实际临床诊疗环境的固有差异,以基于临床试验数据的经济性评价结果指导相关医疗决策会导致一定的价值偏离风险。近年来,真实世界医疗大数据的发展为更好地反映药品或卫生技术在现实应用环境下的经济性提供了良好的机会,并逐渐成为新的研究热点。同时,实际临床环境的复杂性也对研究者和决策者构建、理解和应用真实世界证据提出了更高的要求。为进一步提高基于真实世界数据支持经济性评价的规范性,推动真实世界证据医疗卫生决策中的科学应用,本研究针对真实世界数据在经济性评价中的适用范围、研究规范以及质量评价原则等关键技术问题,结合国内外相关指导原则及最新研究进展,并综合国内多学科领域专家意见,共同制定本技术规范,旨在为广大研究者和决策者提供参考和指导,并为相关部门制定管理政策提供依据。
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- 关键词：成本-效果分析
- 构建中西医结合诊疗环境下中医药临床疗效评价一体化方法体系被引量：3
- 2022年
- 临床疗效是中医药生存和发展的根本。循证医学的产生为中医药临床疗效研究证据的生产提供了新思路和新方法。但由于中医药学的理论基础与现代医学存在明显差异,在中西医结合诊疗环境下开展中医药干预临床疗效评价面临重大挑战。本文旨在探讨探索构建以问题为导向的中医药临床研究一体化方法策略;并结合中医药理论和特征,探索构建中医药临床疗效评价的“4R”体系(eRCT-pRCT-REGOSRCDOS),形成系统化的科学问题解决路径,开展创新临床研究,促进中医药传承与创新,推动中医药临床疗效评价的发展。
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- 关键词：中西医结合中医药临床疗效评价
- 真实世界数据支持大规模简单临床试验设计应用探讨
- 2024年
- 高质量随机对照临床试验是评价药械有效性和安全性的金标准,但常需要花费大量的资源,难以为监管部门和医疗决策者提供即时证据,尤其是面对新发或突发的重大疾病。与此同时,随机对照试验因严格的设计限制,结果的外部效度较弱,难以提供药械在更广泛人群的临床疗效评价证据。相比之下,大规模简单临床试验(large simple trials,LST)可以缩短研究流程,降低研究花费,提供较好的外推性和可靠性证据。本文基于国内外有关LST的文献和监管部门的指导原则,介绍LST的发展、特点以及其与传统随机对照试验的区别,还有在进行LST时的特殊考虑。此外,本文还探讨了真实世界数据支持开展LST的前景,以期为相关研究者开展LST提供参考和借鉴。
- 王鸣岐贾玉龙王雨宁李玲王雯王雯姚明宏任燕
- 关键词：随机对照试验
- 特许创新药械在博鳌乐城开展真实世界数据研究的模式探索被引量：7
- 2020年
- 2018年以来,国务院、海南省政府先后出台相关政策,针对博鳌乐城国际医疗旅游先行区开展的真实世界临床数据应用研究,其产生的真实世界证据可用于特许进口创新药械的注册申请。基于前期试点项目的实证研究,本文分析和总结了博鳌乐城创新药械真实世界数据研究的创新设计和创新技术应用,以期探索博鳌乐城创新药械真实世界数据研究的创新模式。
- 任燕姚明宏姚晨姚晨刘艳梅孙鑫
- PICCO在心脏直视术后的临床监测及应用
- 目的 通过应用PICCO对心脏直视术后患者血流动力学参数的监测,以利于进行心脏功能和容量的管理,及时找准血流动力学不稳定原因,对症下药,改善患者心功能情况,减少ICU住院天数,提高治愈率;并总结护理的心得和体会.方法 及...
- 任燕
