邹文博
- 作品数:11 被引量:86H指数:6
- 供职机构:中国药品生物制品检定所更多>>
- 相关领域:医药卫生生物学更多>>
- 几种卡尔费休氏水分测定法被引量:23
- 2008年
- 本文对在日常工作中最常用的几种卡尔费休氏水分测定方法进行了比较,阐明了每个方法的优缺点和适用的样品,为常规检验工作中药品水分的测定和药品标准物质中水分的精确测定提供了指导。
- 王晨许明哲王立新邹文博胡昌勤吴光翠
- 注射用替考拉宁的组分分析被引量:6
- 2010年
- 目的采用高效液相色谱法测定4个厂家生产的注射用替考拉宁的组分含量,比较其异同;采用微生物检定法测定效价,初步探讨替考拉宁的组分与活性的关系。方法色谱柱为TSK-GEL ODS-100V(3),4.6mm×150mm;流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈,梯度洗脱;流速1.8mL/min;柱温40℃;检测波长254nm。培养基为抗生素检定用I号培养基,pH7.8~8.0;灭菌缓冲液为磷酸盐缓冲液,pH6.0;试验菌为枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63501];高、低浓度分别为20U/mL和10U/mL。结果 4个厂家的产品的TA2-1和TA2-3的含量差异不大,但TA2-2、TA2-4和TA2-5的含量有较大差异;TA2-4和TA2-5的含量较高的产品的活性较高。结论替考拉宁的组分与活性的关系密切,研究者可据此对注射用替考拉宁进行有效的质量控制。
- 薛晶常艳邹文博李萍胡昌勤
- 关键词:替考拉宁高效液相色谱法效价微生物检定法
- 应用英国药典2005版中薄层色谱法鉴别注射用头孢呋辛钠被引量:2
- 2008年
- 目的:应用英国药典2005版中注射用头孢呋辛钠鉴别项下薄层色谱法鉴别注射用头孢呋辛钠。方法:使用GF254硅胶薄层板,展开剂为15%pH6.2醋酸铵溶液-四氢呋喃,试验了9∶1,5∶5,3∶7三种比例,点样量1微升,于254nm紫外灯下检视。结果:以15%pH6.2醋酸铵溶液-四氢呋喃(3∶7)为展开剂可以使系统适用性溶液中头孢呋辛和头孢西丁主斑点完全分离,达到鉴别目的。结论:经调整展开剂比例后,该薄层色谱系统可以有效鉴别注射用头孢呋辛钠。
- 邹文博许明哲李娅萍胡昌勤
- 关键词:头孢呋辛钠薄层鉴别薄层色谱法
- 顶空气相色谱法测定头孢氨苄原料中的残留N,N-二甲基甲酰胺被引量:10
- 2010年
- 目的:建立头孢氨苄原料药中残留N,N-二甲基甲酰胺残留量的检测方法。方法:采用DB-624毛细管色谱柱(30m×0.32mm×1.8μm),载气为氮气,样品溶剂为1,3-二甲基咪唑啉酮(1,3-dimethylim idazolidinone),顶空进样,进样口温度为200℃,程序升温,进样分流比为1:5,氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为250℃。结果:N,N-二甲基甲酰胺浓度在12.38~247.7μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),检测限(信噪比3:1)和定量限(信噪比10:1)分别为3.83和11.48μg.mL-1,精密度、重复性以及耐用性的RSD均小于4%,N,N-二甲基甲酰胺3个浓度水平(50%,100%,120%)的回收率(n=3)在85.7%~89.2%之间,平均回收率(n=9)为86.9%。结论:所建立的方法简单,操作方便,专属性强,重现性好,灵敏度高,能够准确地测定头孢氨苄原料中残留的N,N-二甲基甲酰胺。
- 许明哲邹文博薛晶胡昌勤杨化新金少鸿
- 关键词:顶空进样头孢氨苄N,N-二甲基甲酰胺残留溶剂
- 药品检测车
- 本发明涉及一种多功能药品检测车。它由“药品鉴别系统”、“无损伤检测系统”和“理化检测系统”组成。各系统检测出的数据,由安装在车内的电脑数据库系统负责综合检测与判别抽验药品的质量和真伪。其特征为:它包括机动车(1)、在汽车...
- 金少鸿孙磊胡昌勤成双红刘明理邹文博王岩
- 文献传递
- 试论药品相关论坛(BBS)的管理被引量:1
- 2007年
- 介绍了互联网药品相关论坛的发展背景、信息内容要求,并结合我国现行的相关法律法规分析了药品相关论坛当前发展的主要矛盾和症结,提出了加强药品论坛监管体系建设的建议。
- 王晨邹文博王立新许明哲胡昌勤
- 关键词:互联网信息监管
- 市售盐酸二甲双胍片的质量评价被引量:13
- 2011年
- 目的:以盐酸二甲双胍片为例,从药物分析角度对国产仿制药的质量与原研厂的产品质量进行对比研究,浅析上市药品质量评价的几点原则。方法:从药品的安全性、有效性和质量可控性3个基本要素出发,选择具有临床意义的有关物质、溶出度和含量等指标进行比较和评价。结果:国产仿制药与原研厂产品在有关物质和含量方面的质量相当,但溶出度存在差异。结论:与原研厂产品相比,国产仿制药的安全性和质量可控性令人满意,但部分厂家的样品与原研厂产品在体内生物利用度、临床疗效及副作用方面是否完全一致有待进一步的探讨。
- 薛晶邹文博崔学文马文利薛立宁胡昌勤
- 关键词:仿制药盐酸二甲双胍
- 药品检测车
- 本发明涉及一种多功能药品检测车。它由“药品鉴别系统”、“无损伤检测系统”和“理化检测系统”组成。各系统检测出的数据,由安装在车内的电脑数据库系统负责综合检测与判别抽验药品的质量和真伪。其特征为:它包括机动车(1)、在汽车...
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- 文献传递
- 激光散射法测定乳糖的粒度被引量:19
- 2007年
- 目的:确定激光散射法测定乳糖粒度分布,并与传统的筛分法进行比较。方法:Malvem Mastersizer 2000激光粒度分析仪,Scirocco 2000干法进样器;振动进样速度为50%;分散气压,60目和200目为2×10^5Pa,70目、80目、100目为5×10^4Pa;背景及样品的扫描时间为15s;遮光度为0.5%~5%;颗粒折射率为1.347;颗粒吸收率为0.1。Sympatec Helos&Rodos激光粒度分析仪,振动进样速度为60%;分散气压为5×10^4Pa;透镜为2.5mm,遮光度为4%~10%。OCTAGON DIGITAL高速筛分机;筛分时间2min;振动幅度9。结果:激光散射法可以测定各种规格的乳糖样品,由体积平均粒径D[4,3]可以直观地表征不同规格的乳糖颗粒大小的差异,由d(0.1)、d(0.5)和d(0.9)可以看出其粒度分布特征。基于米氏理论或弗朗霍夫理论进行运算的激光粒度仪均可用于乳糖的粒度分析,两者的测定结果无显著性差异。结论:虽然筛分法与激光散射法均可以表征乳糖的粒度分布,但激光散射法能更好地表征样品的粒度分布,同时可减少测量过程中人为操作误差的影响。
- 邹文博许明哲王晨胡昌勤
- 关键词:粒度分析激光粒度仪乳糖
- 注射用替考拉宁的组分比较
- 目的:采用高效液相色谱法测定四个厂家生产的注射用替考拉宁的组分含量,比较其异同。<br> 方法:色谱柱为TSK-GEL ODS-100V(3),4.6mm×150mm;流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈,...
- 薛晶邹文博胡昌勤李萍
- 关键词:替考拉宁注射剂高效液相色谱法