胡昌明
- 作品数:24 被引量:27H指数:3
- 供职机构:广东省医疗器械质量监督检验所更多>>
- 发文基金:国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域:医药卫生机械工程理学文化科学更多>>
- 医疗器械消毒灭菌器械国内外分类管理探讨被引量:5
- 2018年
- 目的:为医疗器械的科学监管提供技术支撑。方法:通过对消毒灭菌器械产品原理、技术特征、预期用途的归纳,分析了该类产品的风险特征;将我国各类消毒灭菌器械的分类管理情况与美国、欧盟消毒灭菌器械的管理进行对比,分析了异同。结果与结论:对于医疗器械消毒灭菌器械,我国划分的管理类别与美国、欧盟对该类产品的管理类别一致性高,监管力度与世界发达国家基本相同。
- 谭瑞芬胡昌明张春青
- 关键词:医疗器械消毒灭菌一致性
- 一种可调便携式超声治疗仪
- 本实用新型提供一种可调便携式超声治疗仪,包括工作台(1)、支架(2)和治疗面板(3),所述支架(2)连接工作台(1)和治疗面板(3),所述治疗面板(3)上设置有超声头(33),所述工作台(1)上设置有定时模块(12)、功...
- 黄鸿新胡昌明徐红蕾郑燕罗一帆
- 文献传递
- 一种血压计寿命检测装置及其检测仪主机和控制方法
- 本发明涉及检测装置领域,所要解决的技术问题是提供一种智能化、高效、可用于所有类型无创自动测量血压计的寿命检测装置及其检测仪主机和控制方法。一种血压计寿命检测装置,包括检测仪主机和计算机系统;所述检测仪主机包括控制模块、通...
- 许于春黄鸿新颜林黄秀莲伍倚明胡昌明袁红玫
- 一种超声功率计
- 本实用新型提供一种超声功率计,包括支撑装置,所述的支撑装置上设有测量仪器,所述的测量仪器通过连杆连接了目标靶,所述目标靶的正下方为超声探头放置区。本实用新型能测量超声探头固定的情况且结构简单、测量稳定和测量精度较高。
- 黄鸿新胡昌明郑燕徐红蕾罗一帆
- 文献传递
- 消毒和灭菌设备及器具的分类探讨
- 2016年
- 医疗器械分类目录的制订和发布是医疗器械监管中一项重要的基础性工作。以消毒和灭菌设备及器具目录为例,思考了原目录存在的问题和新目录修订的思路,并分析了相关分类问题。
- 胡昌明林曼婷龚琬玲
- 关键词:消毒灭菌医疗器械
- 超声功率测量仪的设计与研制
- 2015年
- 一种超声功率测量仪包括支撑装置,支撑装置上设有测量仪器,测量仪器上设有配重块,配重块通过杠杆机构连接了目标靶,目标靶的正下方为超声探头放置区。经试验检测,该超声功率测量仪测量稳定和测量精度较高。
- 黄鸿新徐红蕾胡昌明郑燕余柳丹吴子文周沃华郝建冬罗一帆
- 小型蒸汽灭菌器常见问题的探讨被引量:5
- 2015年
- 随着蒸汽灭菌技术不断发展,具有体积小、灭菌周期短、操作简便等特点的小型蒸汽灭菌器被广泛应用于各医疗机构与生物医学研究单位。本文结合本单位多年来的检验情况,就小型蒸汽灭菌器的常见问题进行分析与探讨,以期帮助企业加深对相关标准的理解,提高小型蒸汽灭菌器产品质量。
- 邱纬宇龚琬玲胡昌明伍倚明刘思胜
- 关键词:压力容器
- 多通道加压流量测试装置及测试方法
- 本发明涉及医疗器械检测领域,所要解决的技术问题是提供一种自动化检测,能够减少人为误差,并可多通道同时测试,提高工作效率的多通道加压流量测试装置,包括:加压系统、储液系统、测压系统、多通道流量测试系统和控制系统,所述储液系...
- 胡相华许于春何晓帆伍倚明党玺芸胡昌明叶晓燕吴敏俞
- 文献传递
- 基于YY/T 0316的风险评价矩阵在医疗器械质量监督抽查检验项目中的应用研究被引量:3
- 2023年
- 目的:通过对医疗器械监督抽查检验项目进行风险评价并划分风险等级,基于风险的思维开展抽检工作,进一步提升抽检工作的科学性和公正性。方法:基于YY/T 0316-2016《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》给出的风险评价矩阵,进一步细化评价医疗器械质量监督抽查检验项目不合格所对应的风险等级。结果与结论:基于YY/T 0316-2016的风险评价矩阵可应用于医疗器械质量监督抽查检验的方案拟定,提升抽检的靶向性,亦可用于评价抽检不合格项目的潜在风险等级,供行政处罚中行使自由裁量权参考使用。
- 邢立镛胡昌明黄宇哲洪梓祥韩聪于夕子
- 关键词:医疗器械监督抽检自由裁量权
- 多通道加压流量测试装置及测试方法
- 本发明涉及医疗器械检测领域,所要解决的技术问题是提供一种自动化检测,能够减少人为误差,并可多通道同时测试,提高工作效率的多通道加压流量测试装置,包括:加压系统、储液系统、测压系统、多通道流量测试系统和控制系统,所述储液系...
- 胡相华许于春何晓帆伍倚明党玺芸胡昌明叶晓燕吴敏俞
- 文献传递