2024年12月31日
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王建平
作品数:
3
被引量:4
H指数:1
供职机构:
天士力制药集团股份有限公司
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
周庆凯
天士力制药集团股份有限公司
孙巍
天士力制药集团股份有限公司
孙玉侠
天士力制药集团股份有限公司
曹凤兰
天士力制药集团股份有限公司
张颖
天士力制药集团股份有限公司
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作者
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王建平
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周庆凯
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2016
2篇
2013
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药品微生物限度检查用培养基的配制、灭菌和贮存效期验证
被引量:4
2013年
目的:规范药品微生物限度检查用5种培养基的配制和灭菌过程,使培养基的整个配制和灭菌过程受控,同时确定培养基的贮存条件和贮存效期。方法:对贮存0、15、30、45d的5种常用培养基(营养琼脂、玫瑰红钠琼脂、胆盐乳糖琼脂、曙红亚甲蓝琼脂、MUG培养基)进行相应菌液适用性检查(包括促生长能力、抑制能力、指示能力和无菌性)验证试验。结果:培养基在贮存45d后的适用性检查结果均满足2010年版《中国药典》对培养基质量控制的要求。结论:通过该验证试验,确立了培养基的配制及适用性检查频次(每个批号1次)、灭菌参数(121℃,15min)、贮存条件(洁净度为C级的环境)及贮存效期(30d)。
张颖
安秀华
王建平
曹凤兰
关键词:
微生物限度检查
培养基
复方丹参滴丸生产过程的总有机碳检测方法
本发明涉及一种复方丹参滴丸生产过程的总有机碳检测方法,该方法步骤如下:步骤1,取样;步骤2,样品处理;步骤3,样品检测。其中,步骤1中取样为擦拭取样或淋洗水取样;其中,步骤2所述样品处理,方法如下:擦拭样品:用移液枪精密...
王建平
周庆凯
孙巍
孙玉侠
曹凤兰
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复方丹参滴丸生产过程的总有机碳检测方法
本发明涉及一种复方丹参滴丸生产过程的总有机碳检测方法,该方法步骤如下:步骤1,取样;步骤2,样品处理;步骤3,样品检测。其中,步骤1中取样为擦拭取样或淋洗水取样;其中,步骤2所述样品处理,方法如下:擦拭样品:用移液枪精密...
王建平
周庆凯
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