常亮
- 作品数：35 被引量：43H指数：4
- 供职机构：华北制药集团新药研究开发有限责任公司更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划国家科技重大专项国家重点基础研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学化学工程轻工技术与工程更多>>
- 生物药物分析方法验证体系的研究
- 2015年
- 目的:探讨生物药物分析方法验证中存在的问题及改良策略。方法:分析国内外对于生物药物分析方法验证的理念、特点及研究进展,将质量源于设计的理念同传统方法验证理念进行比较研究。结果与结论:将指标化、终点化控制的传统验证体系改良为可视化、可溯源、立体化过程控制的方法验证系统。将方法建立及验证工作有机融合一体,为高质量数据提供保障。这个体系不但可有效整理记录方法建立及验证过程,利于分析方法转移过程中有效信息的传递,也有利于生物药物分析方法的评价和研究。
- 刘晓志赵伟常亮高健赵宝华
- 一种提高硫酸多粘菌素B发酵水平的方法
- 本发明公开了一种提高硫酸多粘菌素B发酵水平的方法，包括发酵配方及补料发酵工艺。发酵配方分为由发酵碳源及无机盐组成的基础配方和由发酵氮源组成的补料配方。补料发酵工艺，包括以下部分：a）发酵罐单消灭菌，b）补料瓶单消灭菌，c...
- 王昂仲伟潭郭月玲张莉张雪霞高健石英米贯东王崔岩常亮李敏安兰兰彭亮谢新宇
- 蛋白药物生产中支原体检测方法的建立及应用
- 2013年
- 为检测中国仓鼠卵巢细胞(CHO)细胞培养过程中的支原体污染,以CHO细胞的管家基因甘油醛-3-磷酸脱氢酶作为内参基因,将内参引物和支原体引物同时放置在一个PCR体系中,确立了一种快速、准确、稳定的PCR检测方法。通过优化两种引物的浓度配比,确定内参基因引物浓度为5μmol/L,支原体引物浓度为10μmol/L。与DNA荧光染色法相比,PCR法检测结果一致,减少了假阴性结果,缩短了检测时间,可以满足生产过程中的支原体污染的监测。
- 刘素霞刘晓志杨立霞赵伟常亮周兴军高健
- 关键词：中国仓鼠卵巢细胞支原体PCR反应
- TMB显色体系
- 本发明公开了一种TMB显色体系，包括TMB储存液和TMB底物缓冲液母液，所述TMB储存液由以下原料按如下重量体积比配制：TMB4.5～5.2g；DMSO450mL；甘油50mL；所述TMB底物缓冲液母液由以下原料按如下重...
- 刘晓志赵伟董向峰常亮陈雪静高健段宝玲
- 文献传递
- 一种提高硫酸多粘菌素B发酵水平的方法
- 本发明公开了一种提高硫酸多粘菌素B发酵水平的方法，包括发酵配方及补料发酵工艺。发酵配方分为由发酵碳源及无机盐组成的基础配方和由发酵氮源组成的补料配方。补料发酵工艺，包括以下部分：a）发酵罐单消灭菌，b）补料瓶单消灭菌，c...
- 王昂仲伟潭郭月玲张莉张雪霞高健石英米贯东王崔岩常亮李敏安兰兰彭亮谢新宇
- 利用表面等离子体共振技术检测重组抗体NM57免疫原性被引量：4
- 2013年
- 随着生物技术药物的大量研发,药物免疫原性评价成为阐明药物临床安全性和有效性的关键因素,建立稳定可靠的评价体系成为了研究热点。由于具有实时、连续监测等优势,表面等离子体共振(surface plasmonresonance,SPR)技术已被广泛用于生物药物免疫原性的评价。本研究中应用该技术对重组抗狂犬病毒人源单克隆抗体NM57Ⅰ期临床实验阶段接受注射的48名志愿者进行抗药物抗体(anti-drug antibody,ADA)检测。结果表明,该检测方法可达到抗体药物免疫原性检测的基本要求。
- 常亮刘晓志赵伟刘艳玲董向峰陈雪静李立敏蒋艳高健魏敬双
- 关键词：免疫原性表面等离子体共振
- 实时定量PCR法检测生物技术药物中宿主基因组DNA残留被引量：8
- 2014年
- 利用基于SYBR GreenⅠ荧光染料的实时定量PCR方法检测酵母表达生物技术药物产品中宿主DNA残留量。该方法检测灵敏度可达到1.0 fg/μL,DNA浓度在1.0 fg/μL^1.0 ng/μL范围内线性良好,其标准曲线的相关系数为0.99以上。应用该方法对3批不同实验样本进行测定,宿主DNA残留量分别为8.635×105fg/μL、6.265×102fg/μL和1.436 fg/μL。实验表明该方法操作简便、灵敏度高,可用于生物技术药物产品中酵母DNA残留的定量测定。
- 曹晨华刘晓志段月娇刘素霞刘素霞常亮赵伟高健
- 关键词：实时定量PCR生物技术药物
- 一种鼠源单克隆抗体及其制备方法和用途
- 本发明提供了一种鼠源单克隆抗体及其制备方法和用途。该鼠源单克隆抗体即抗NM57单克隆抗体，轻链可变区具有SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列，重链可变区具有SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列。本发明还公开了编码该抗...
- 赵伟魏敬双王惠欣刘晓志常亮程立均李燕霞刘艳玲段迎霞刘祥义刘洪喜于兰李玉凤张静高健
- 文献传递
- 一种鼠源单克隆抗体及其制备方法和用途
- 本发明提供了一种鼠源单克隆抗体及其制备方法和用途。该鼠源单克隆抗体即抗NM57单克隆抗体，轻链可变区具有SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列，重链可变区具有SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列。本发明还公开了编码该抗...
- 赵伟魏敬双王惠欣刘晓志常亮程立均李燕霞刘艳玲段迎霞刘祥义刘洪喜于兰李玉凤张静高健
- 一种检测CHO培养细胞中支原体污染的试剂盒及其检测方法
- 本发明涉及一种检测CHO培养细胞中支原体污染的试剂盒及其检测方法，属于生物技术检测领域。该试剂盒包括置于同一PCR体系中的特异性扩增CHO细胞甘油醛-3-磷酸脱氢酶DNA序列的引物对与特异性扩增支原体16srRNA保守区...
- 刘晓志周兴军董向峰常亮陈雪静刘素霞赵伟高健段宝玲
- 文献传递
