谭文非
- 作品数：1 被引量：5H指数：1
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- 盐酸坦索罗辛缓释片含量和释放度测定方法研究被引量：5
- 2013年
- 目的建立盐酸坦索罗辛缓释片含量和释放度测定方法。方法采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-高氯酸溶液(3∶7)为流动相,在225 nm波长处检测,用外标法计算盐酸坦索罗辛缓释片含量;释放度照释放度测定法(《中国药典》2010年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置,以0.1 mol/L的盐酸溶液500 mL[含聚山梨酯80溶液(3→200)1mL]为溶剂,溶出2 h后取样。然后在每个溶出杯中加入磷酸三钠9.503 g和20%氢氧化钠溶液3.0 mL,继续溶出1 h与3 h取样,照含量测定项下的色谱条件测定,用外标法计算各时间点的累积释放百分率。结果含量在0.503～4.024μg/mL(r=0.999 9,n=6)浓度范围内有良好的线性关系,平均回收率为101.25%(RSD=2.0%,n=9);样品在2 h的释放量为12%～39%,在3 h和5 h的累积释放量分别为44%～70%和70%以上。结论该方法简便、准确,适用于测定盐酸坦索罗辛缓释片的含量和释放度。
- 杨颖伍良涌谭文非
- 关键词：释放度高效液相色谱法
