廖海明
- 作品数:59 被引量:152H指数:7
- 供职机构:中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金:中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金国家科技支撑计划卫生行业科研专项更多>>
- 相关领域:医药卫生理学生物学化学工程更多>>
- 细胞色素C注射剂质量分析及探索性研究
- 目的:对细胞色素C注射剂进行标准检验及探索性研究,从而对该品种的质量及标准现状做出总体评价及分析。方法:标准检验依据《中国药典》2010年版二部,探索性研究采用肽图分析鉴别种属来源,TMB底物生色法测定活力,高效液相色谱...
- 刘莉莎邓利娟郝苏丽王鑫钰廖海明王悦高志峰范慧红
- 关键词:细胞色素C高效液相色谱
- 文献传递
- 骨肽注射液中苯酚含量的RP-HPLC法测定被引量:12
- 2005年
- 目的:建立高效液相色谱法测定骨肽注射液中苯酚的含量。方法:采用 ZORBAX C_(18)柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相为甲醇-水(25:75);流速1.0 mL·mm^(-1);检测波长:270nm;进样量:10μL。结果:方法的线性范围为0.001-1.0mg·mL^(-1)(r=0.9998);检测限为0.2μg·mL^(-1);精密度 RSD 为0.23%(n=7);高、中、低浓度回收率(n=3)分别为98.8%(RSD为0.5%)、99.2%(RSD 为0.2%,)、99.0%(RSD 为0.3%)。结论:本法具有专属、灵敏、快速、准确的特点,可用于骨肽注射液中的苯酚测定。
- 廖海明吕海鸿徐康森
- 关键词:骨肽注射液C18柱检测波长检测限RSD
- 重组人甲状旁腺素1-34肽谱及一级结构的液相色谱/电喷雾离子化质谱法分析被引量:1
- 2005年
- 目的:采用液相色谱/电喷雾质谱联用法(LC—ESI—MS/MS)对重组人甲状旁腺素1—34(rh—PTH 1—34)进行肽谱及一级结构分析。方法:用LC—ESI—MS法测定相对分子质量,并在线分析其胰蛋白酶和V8蛋白酶酶解质量肽谱;结合质谱源内碰撞诱导电离技术解析酶解肽段的氨基酸序列。结果:相对分子质量测定值与理论值一致;胰蛋白酶和V8蛋白酶酶解肽段氨基酸序列与理论值基本一致,序列覆盖率分别为97%和88%。结论:LC—ESI—MS/MS联用法为基因重组多肽类药物的一级结构分析和质量控制提供了新途径。
- 曾文珊廖海明杨仲元刘景晶徐康森
- 关键词:液相色谱
- 反相高效液相色谱法测定注射用胸腺法新含量被引量:4
- 2012年
- 目的:建立反相高效液相色谱法测定注射用胸腺法新含量,本方法区别于中国药典2010年版二部相应品种下的含量测定法。方法:选用Alltima C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相A:乙腈-水[140∶860](含0.072%四甲基氢氧化铵,用磷酸调节pH为2.5),流动相B:乙腈-水[250∶750](含0.072%四甲基氢氧化铵,用磷酸调节pH为2.5),采用梯度洗脱,使主峰保留时间在17~23 min;流速:1.0 mL·min-1;紫外检测波长:210 nm;进样量:10μL;柱温:室温。结果:本方法重复性好,稳定性佳;线性范围为0.010~2 0μg,r=0.9999,最低检测限为4.0 ng;平均回收率为101.4%,RSD为0.60%(n=6)。试验结果表明,本法优化了主峰与其后紧邻杂质峰的分离度,可以将与主峰相对保留时间为1.07的杂质峰分出,使主峰的峰形得以改善,而采用药典方法无法做到这一点,故含量测定所得结果更加准确。结论:采用本方法主峰与杂质峰的分离度好,结果准确可靠,可用于注射用胸腺法新含量的测定。
- 任雪廖海明杨洪淼梁成罡范慧红
- 关键词:反相高效液相色谱法多肽药物免疫调节剂
- 科博肽中杂质的鉴定方法及科博肽纯度的检测方法
- 本发明公开了科博肽中杂质的鉴定方法及科博肽纯度的检测方法,其是基于CESI‑MS法对科博肽中主要成分及杂质进行鉴定,并基于CE‑UV法对科博肽含量或纯度进行检测;且CESI‑MS法与CE‑UV法的出峰顺序及峰型一致。该方...
- 刘博范慧红黄露廖海明张佟
- 毛细管区带电泳法测定酪丝亮肽及其制剂的含量和有关物质被引量:4
- 2004年
- 目的 建立毛细管区带电泳(CZE)法测定酪丝亮肽及其制剂的含量和有关物质。方法 采用CZE,以O.05 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 8.0)为运行缓冲液;运行电压:14 kV;压力进样3.45 kPa,3 s;检测波长:200 nm;毛细管柱温:25℃;以咪唑为内标物。结果在0.001-1.0 mg·mL-1的范围内,线性关系良好(r=0.999 7);最低检测限为0.1 μg·mL-1;精密度的RSD为0.76%(n=7);制剂的低、中、高加样回收率分别为99.2%,99.3%,98.9%(n=3);主峰和各杂质峰间均能达到很好的分离。结论 该法简便、快速、准确,可用于原料和制剂的含量测定及其有关物质检查。
- 吕海鸿廖海明徐康森
- 关键词:酪丝亮肽毛细管区带电泳咪唑
- 毛细管气相色谱法检测生长抑素中有机溶剂残留量被引量:2
- 2005年
- 目的:建立生长抑素中4种有机溶剂残留量的分离测定方法。方法:采用直接进样毛细管气相色谱法,程序升温,色谱柱为 DB-624毛细管柱,载气为氮气,FID 检测器,双蒸水为溶解介质,检测了生长抑素原料药中乙腈、哌啶、醋酸、N,N-二甲基甲酰胺的残留量。结果:4种有机溶剂完全分离,在所考察的浓度范围内具有良好线性,r 为0.9997-1.000,乙腈、哌啶、醋酸、N,N-二甲基甲酰胺的检测限分别为0.3,2.2,1.3,0.4ng,精密度 RSD 均小于5%,平均回收率为103.3%-105.6%。结论:本试验建立的方法简便灵敏,结果准确可靠,适用于生长抑素中有机溶剂残留量的检测。
- 廖海明王召朱瑞徐康森
- 关键词:毛细管气相色谱法有机溶剂残留量生长抑素直接进样检测限RSD
- 羟尼酮对梗阻性肾病大鼠模型肾间质纤维化的减缓作用被引量:2
- 2014年
- 探讨羟尼酮对单侧输尿管结扎(UUO)造成梗阻性肾病大鼠肾间质纤维化的减缓作用。SD雄性大鼠70只,按体重随机分为7组:假手术空白组、UUO模型组、阳性药呋喃妥因组和羟尼酮不同剂量组。结果显示,羟尼酮各剂量组比模型组尿蛋白和血尿素氮显著降低,肌酐清除率升高,肾功能明显改善,肾组织羟脯氨酸含量显著降低,结缔组织生长因子的阳性表达减弱。提示羟尼酮可明显减轻肾小管间质损伤,减弱梗阻性肾病大鼠模型肾间质纤维化。
- 廖海明李湛军邓利娟范慧红罗楹
- 关键词:单侧输尿管梗阻肾间质纤维化结缔组织生长因子
- 首批硫鸟嘌呤对照品的研制被引量:1
- 2014年
- 目的建立首批硫鸟嘌呤国家对照品。方法应用红外光谱、质谱、核磁共振谱、紫外光谱等对硫鸟嘌呤进行结构确证,采用质量平衡法、紫外吸收系数法及氮测定法3种方法进行含量测定。结果确证了硫鸟嘌呤原料的结构,并确定其含量为99.4%。结论首批硫鸟嘌呤国家对照品的建立可有效控制产品质量。
- 杨洪淼廖海明任雪范慧红
- 关键词:对照品
- 胸腺肽及制剂质量标准的研究被引量:7
- 2002年
- 胸腺肽是由Goldstein A等于60年代首次自新生牛胸腺中发现,它是一种具有生物活性的多肽。我国于80年代经研究提取制备出牛。
- 杨昭鹏刘海静廖海明徐康森
- 关键词:胸腺肽制剂多肽