贾宣
- 作品数:10 被引量:129H指数:4
- 供职机构:中国医学科学院阜外心血管医院更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 随机双盲观察国产坎地沙坦酯/依那普利动态降压疗效被引量:1
- 2006年
- 目的研究国产坎地沙坦酯片/依那普利治疗原发性高血压的降压疗效和安全性。方法经过2周的洗脱期后,患者随机接受国产坎地沙坦酯片8mg或依那普利10mg,每日1次,治疗4周后,若坐位舒张压(SeDBP)≥90mmHg者,剂量加倍;SeDBP<90mmHg者维持原剂量,继续治疗4周。结果①药后24小时、白天和夜间DBP/收缩压(SBP)坎地沙坦酯组较用药前下降分别为(3.51±2.71)/(5.74±3.53)mm、(3.80±2.62)/(6.46±3.55)mmHg、(2.92±2.98)/(4.29±3.22)mmHg,依那普利组为(2.13±3.05)/(5.78±3.81)mmHg、(1.48±3.28)/(5.38±3.88)mmHg、(3.42±2.16)/(6.58±3.79)mmHg;②谷/峰比:坎地沙坦酯组DBP70.11%,SBP 64.27%,依那普利组DBP16.43%,SBP 18.61%;③不良反应发生率坎地沙坦酯组18.18%,依那普利组30.43%。结论坎地沙坦酯与依那普利均可安全、有效降压。坎地沙坦酯每日1次口服能24小时平稳降压。
- 汪芳王莉樊朝美孙兴昌成小如龚培贾宣李一石
- 关键词:坎地沙坦酯依那普利
- 发挥健康体检在功能社区高血压防治中的作用被引量:28
- 2010年
- 目的了解功能社区职业人群的高血压患病情况及高血压防治的可利用资源。方法2007年5—9月间在北京城区针对功能社区职业人群进行了“健康膳食、健康血压促进行动”为主题的高血压防治现场调查。对北京城市社区73家机关和企事业单位18—65岁职业人群29224名进行高血压防治调查,其中男性15930名,女性13294名;平均年龄40岁。结果北京城市功能社区职业劳动力人群高血压患病率为28.73%;其中男性患病率为34.43%,女性为21.91%。问卷调查显示81.39%的职业人群有至少2年1次的定期健康体检(其中62.56%的人至少每年1次)。无论是知道自己血压水平情况、高血压知晓率和达标率,定期健康体检人群均明显高于非定期健康体检人群,但高血压诊断标准的掌握在二组人群间差异没有统计学意义(P〉0.05)。定期健康体检人群高血压知晓率仅为16.68%,而实际高血压患病率为28.32%,高血压达标率也仅为25.06%。结论定期健康体检在高血压的检出和控制中发挥了一定的作用,但成效有限。提示应发挥定期健康体检的有利资源,开展功能社区高血压疾病管理,以维护职工的心血管健康。
- 陈伟伟朱曼路何新叶李卫王杨贾宣王增武王文刘力生
- 关键词:高血压病健康管理
- 临床试验的适应性设计被引量:1
- 2007年
- 目的介绍临床试验适应性设计概念和具体使用方法,使读者对临床试验适应性设计有一个初步的认识。方法通过实例介绍临床试验适应性设计的基本思想和概念。结果阐述临床试验适应性设计与成组序贯方法间的异同点,同时介绍在适应性设计中,如何体现临床试验的两个基本的统计学原则。结论适应性方法给临床试验设计带来了很大的灵活性,可以更大程度地提高研究工作的效率。
- 李卫贺善菊王杨成小如贾宣
- 从数据管理角度看CRF设计被引量:4
- 2004年
- 1.数据管理的重要性及目的
众所周知,ICH-GCP关于新药临床试验有效性评价的主要考虑除临床试验设计、统计学原则、种族差异、对照的选择、剂量-反应关系研究、群体暴露之外,很重要的一个考虑就是临床试验的数据管理.那么,为什么我国新药临床试验要符合ICH-GCP的要求呢?首先,是为了保证受试者的权益、安全和健康,同时,确保不同类型药物、生物技术产品及传统药物的安全、有效,并保证由临床试验获得的数据可靠,并能为国内和国际所接受,其最终目的是参加国际协作、参与国际竞争,从而提高我国研制的新药进入国际市场的能力.
- 李卫贾宣成小如李一石
- 关键词:新药ICHCRFGCP传统药物受试者
- 临床试验统计分析报告通用的SAS生成方法被引量:8
- 2008年
- 目的应用SAS软件编制不受变量类型及数量限制的、用于生成临床试验统计分析报告的通用程序。方法为了解决不同类型的变量同时分析、不同来源的结果同时表述的问题,分别提出了应用宏变量定义矩阵标识以及按照给定算法合并输出数据集的方法。结果通过矩阵标识的建立,将离散变量和连续变量的统计分析结合到一起,使得一次同时分析的变量数在理论上达到无穷。通过所给出的算法,将来自不同SAS过程的分析结果合并到一起,使表格式样的自由性多样性得以实现。结论使用所提出的生成统计分析报告的通用办法,使得统计分析结果的表述更加灵活、适应性更强。
- 王杨李卫成小如贾宣胡泊
- 尿酸与高血压前期的关系被引量:57
- 2008年
- 背景高尿酸血症常见于高血压患者,且已有实验和临床研究表明尿酸与原发性高血压的发病有关,但对于血清尿酸水平和高血压前期的关系报道,相对较少。目的研究不同尿酸水平和高血压前期的关系。方法采用整群抽样的方式于2005-2006年间在全国9省市选取有代表性的城市,农村社区进行横断面调查。从中选取了7839名非患高血压和其他心血管疾病的人群,并根据尿酸的四分位数将该人群分成4组(<209、209~262、262~324、>324μmol/L),同时为了进一步分析不同性别下尿酸和高血压前期的关系,根据不同性别下尿酸的四分位数将人群分成不同的组别:男性(<250、250~306、306~366、>366μmol/L);女性(<1 93、193~236、236~285、>285μmol/L)。利用多元 logistic 回归方法分析尿酸水平与发生高血压前期的之间的关系。结果不同尿酸水平下,患有高血压前期的发生率是不同的.且随着尿酸水平的升高而逐渐增加(P<0.01),同样的趋势也出现在女性人群中(P=0.04),但男性未见显著趋势(P=0.66);相关分析发现无论男性还是女性,尿酸与舒张压(DBP)、空腹血糖(FPG)、肌酐,体质量指数(BMI),三酰甘油(TG),总胆固醇(TC)均呈强正相关(P<0.01);Logistic 多元回归分析发现,在调整了年龄、性别、吸烟、饮酒、肌酐、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),TG,TC,FPG,BMI等危险因素后,尿酸的最高四分位组患高血压前期的危险是尿酸最低四分位组的1.3倍(95%CI,1.1~1.5,P=0.04),且患高血压前期的危险随着尿酸水平的增加而增加(P=0.03)。结论非患高血压和其他心血管疾病的人群中,尿酸水平的升高可能与高血压前期发生率的增加有关,且这种作用独立于其他多重危险因素。
- 陈涛李卫胡泊王杨成小如贾宣孙毅
- 关键词:高血压前期尿酸高血压
- 实验室化验值正常范围标化方法探讨
- 2007年
- 贾宣成小如王杨李卫李一石
- 关键词:参考值
- 动态血压监测评价国产坎地沙坦酯对高血压的疗效及安全性被引量:2
- 2004年
- 目的 :观察国产坎地沙坦酯对原发性高血压 (EH)患者治疗的有效性、安全性及耐受性。方法 :EH患者 37例 ,整个研究过程包括 2周停药观察期和 8周治疗期。口服坎地沙坦酯 8mg ,qd ,在治疗 1、2、4、6和 8周末各随访 1次。服药 4周后若患者坐位舒张压 (DBP)≥ 90mmHg(1mmHg =0 .133kPa)则增加剂量至 16mg。在治疗开始时以及治疗期的第 8周进行 2 4h动态血压监测。结果 :①服药后 2 4h和白昼、夜间收缩压 (SBP)和DBP较服药前明显下降 ,分别为 (7.5 4± 12 .2 9) / (5 .19± 8.2 8) ,(6 .99± 14 .0 5 ) / (4 .6 2± 9.5 0 ) ,(8.4 8± 13.4 0 /(6 .0 2± 9.5 0 )mmHg ,均 P <0 .0 1。② 2 4h动态血压监测示服药后 2 4h各时点DBP和SBP均较服药前下降 ,大部分时点P <0 .0 5。③DBP、SBP的谷峰比率分别为 0 .70、0 .6 4。④平滑指数 (SI) :SBP、DBPSI分别为 3.99、3.10。⑤轻微不良反应发生率为 8.1% (3/ 37例 )。结论 :患者每日一次口服国产坎地沙坦酯 8~ 16mg治疗EH能持续 2 4h安全。
- 汪芳华潞王莉龚培成小如贾宣李一石
- 关键词:高血压坎地沙坦酯动态血压监测
- 序贯分析法在评价具有显著个体变异临床指标中的应用被引量:1
- 2006年
- 目的:对国家Ⅰ类新药心肌肽素的心脏保护作用进行再评价。方法:采用成组序贯分析法中的三角形作图法,对心肌肽素Ⅲ期临床试验结果进行再分析。结果:496例行心脏瓣膜替换术和搭桥的患者随机进入试验。试验组322例,平均年龄(48.43±11.39)岁,服心肌肽素;对照组174例,平均年龄(50.44±11.47)岁,服极化液。成组序贯分析法结果显示,试验组疗效显著优于对照组。结论:对于具有较大变异的疗效指标,序贯分析法可能优于临床试验疗效分析常用的协方差分析法,同时还可大大节约样本量和试验时间。
- 李卫马宇超王杨成小如贾宣李一石
- 关键词:随机对照临床试验心肌保护
- 随机模拟法验证非劣效临床试验样本量计算公式被引量:27
- 2008年
- 目的探讨并验证非劣效临床试验样本量计算方法。方法通过理论公式的推导,得到非劣效临床试验样本量计算公式,并用随机模拟的方法,使用该公式计算出的样本量估计实际的检验效能,以验证公式的正确性。结果由概率论严格推导得到样本量计算公式,并通过SAS随机模拟宏程序验证了公式的正确性,即模拟出的检验效能与最初带入公式计算时设定的预期的检验效能一致。结论样本量计算与临床试验设计有机结合的方法,解决了现行临床试验样本量计算方法与研究设计脱节的问题。
- 王杨李卫成小如贾宣
- 关键词:样本量