胡焰
- 作品数:32 被引量:111H指数:6
- 供职机构:中南大学湘雅二医院更多>>
- 相关领域:医药卫生化学工程更多>>
- 肤福牌皮肤抑菌护肤喷雾剂的研制被引量:1
- 2014年
- 目的研制开发一种完整皮肤抑菌护肤喷雾剂。方法拟定处方组成与制备工艺,进行性状、鉴别、检查、含量测定等质量研究,检测微生物污染,并考察抑菌效果、稳定性以及皮肤刺激性。结果样品的各项质量检测结果均符合规定;微生物污染检测结果符合GB15979-2002的规定;样品原液作用2 min对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌以及白色念珠菌的平均抑菌率分别为61.15%、71.51%、63.04%和53.64%;经稳定性加速试验确定有效期为2年,且对家兔完整皮肤无刺激性。结论该制剂处方合理,制备工艺可行,质量可控,抑菌护肤作用以及稳定性良好。
- 胡焰康荣荣赵子影彭词艳易利丹李健和
- 关键词:处方工艺抑菌效果稳定性安全性
- 消毒护肤喷雾剂的研制被引量:1
- 2014年
- 目的研制开发一种消毒护肤喷雾型溶液剂。方法拟定处方组成与制备工艺,进行性状、鉴别、检查、含量测定等质量研究,采用加速法考察其稳定性,观察载体喷雾杀菌试验的杀菌效果,评价急性经口毒性试验、刺激试验、微核试验以及亚急性毒性试验的安全性,并进行样品腐蚀性试验。结果样品的各项质量检测结果均符合规定。样品原液作用0.5 min对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌的杀灭对数值各次均>3.00。经稳定性加速试验确定其有效期为2年。对昆明种小鼠急性经口无毒,对家兔多次完整皮肤、1次破损皮肤及急性眼刺激试验均无刺激性。微核试验结果呈阴性。样品亚急性经口毒性试验对♀♂SD大鼠未观察到有害作用的最大剂量为1 000 mg·kg-1,对不锈钢、碳钢基本无腐蚀,对铝、铜有轻度腐蚀。结论该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,对细菌繁殖体和真菌杀菌效果好,无毒、无刺激性、性能稳定。
- 李健和江爱陈贵秋胡焰王琼邱细敏
- 关键词:处方工艺杀菌效果稳定性安全性腐蚀性
- 氨甲环酸美白祛斑制剂的研发及临床应用被引量:3
- 2015年
- 黄褐斑是一种获得性色素沉着性皮肤病,其病因及发病机制复杂,遗传因素、紫外线照射和激素影响是发病的主要原因,具有顽固性和复发性的特点,目前尚无特效治疗方法[1].氨甲环酸(tranexamic acid)为合成的氨基酸类抗纤溶药,能竞争性抑制纤维蛋白的赖氨酸与纤溶酶结合,从而抑制纤维蛋白凝块的裂解,产生止血作用,临床主要用于纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血[2].目前临床研究表明,口服和(或)局部给予氨甲环酸治疗黄褐斑疗效良好,不良反应小,可单独或联合其他药物或方法进行治疗.其作用机制尚未彻底阐明,与酪氨酸酶相关,可能直接与酪氨酸竞争,干扰酪氨酸酶对酪氨酸代谢的催化作用[3];也可能通过抑制纤溶酶原-纤溶酶系统干扰黑素细胞和角化细胞的相互作用,降低酪氨酸酶的活性,从而抑制黑素细胞黑素的合成[4-5].本文对氨甲环酸治疗黄褐斑的临床应用和新药研发进展进行综述,以促进临床安全合理用药,为进一步开发新型的氨甲环酸药物制剂提供依据.
- 胡伟徐芳辉胡焰王霞武会芝李健和
- 关键词:氨甲环酸药物制剂美白祛斑
- 冠脉宁片的制备与质量标准完善被引量:3
- 2014年
- 目的:制备冠脉宁片,完善其质量标准。方法:采用薄层色谱法对鸡血藤进行定性鉴别。采用HPLC法对丹参中丹参素进行定量分析,色谱柱为Diamonsil C18柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-1%冰乙酸(10∶90),流速1.0ml/min,检测波长280nm。结果:该制备工艺简便可行。鸡血藤的薄层色谱斑点清晰,专属性强。在10.71~96.39μg/ml范围内,丹参素浓度与色谱峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.72%,RSD为0.82%(n=3)。结论:本研究所建立的定性定量方法简便、准确、重复性好,可作为冠脉宁片的质量控制方法。
- 彭词艳胡焰王霞易利丹彭六保李健和
- 关键词:冠脉宁片鸡血藤丹参素
- RP-HPLC法测定氨甲环酸缓释片中氨甲环酸的含量被引量:2
- 2014年
- 目的:建立测定氨甲环酸缓释片中氨甲环酸含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为DiamonsilC18流动相为0.23%十二烷基硫酸钠溶液-甲醇(60:40,V/V),检测波长为220nm,流速为0.8ml/min,柱温为30℃,进样量为20ul。结果:氨甲环酸检测质量浓度在0.5007~4.0056mg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.26%;平均回收率为98.84%,RSD=0.51%(n=9)。结论:该方法准确、简便、专属性强、重复性好,可用于氨甲环酸缓释片中氨甲环酸的含量测定。
- 王琼李健和汤玉兰胡焰邱细敏
- 关键词:反相高效液相色谱法
- 肤福牌皮肤消毒护肤喷雾剂的急性、亚急性毒性实验和刺激实验被引量:1
- 2014年
- 目的:评价肤福牌皮肤消毒护肤喷雾剂的毒性和刺激性。方法:按照消毒技术规范(2002年版)进行急性和亚急性毒性实验、完整和破损皮肤刺激实验、急性眼刺激实验以及微核实验。结果:急性灌胃毒性实验结果显示,该产品对雌、雄小鼠的LD50〉5000mg/kg;对家兔多次完整皮肤、一次破损皮肤刺激实验,以及急性眼刺激实验均属无刺激性;500~5000mg/kg微核实验结果呈阴性;亚急性经口毒性实验,对雌、雄SD大鼠未观察到有害作用的剂量为1000mg/kg。结论:该产品属实际无毒级,无刺激性,安全性良好。
- 李健和江爱陈贵秋胡焰王琼王霞邱细敏
- 关键词:毒性实验急性亚急性皮肤
- 贝敏伪麻胶囊在健康人体中的药动学及相对生物利用度
- 2014年
- 目的 研究贝敏伪麻胶囊(试验制剂)和贝敏伪麻片(参比制剂)的人体药动学和相对生物利用度。方法 20名健康男性受试者随机双交叉试验,分别单剂量口服试验制剂2粒或参比制剂1片。采用HPLC法测定水杨酸的血药浓度,采用LC-MS/MS法测定对乙酰氨基酚、伪麻黄碱和氯苯那敏的血药浓度,用DAS Ver 2.0软件计算药动学参数,并评价其生物利用度。结果 试验制剂和参比制剂水杨酸的主要药动学参数Cmax分别为(7.31±5.21)、(7.55±4.11)μg.mL-1,tmax分别为(2.65±0.96)、(2.44±0.80)h,AUC0~36 h分别为(41.58±26.49)、(43.35±26.11)μg.h.mL-1。对乙酰氨基酚的主要药动学参数Cmax分别为(927.60±581.63)、(934.29±547.57)ng.mL-1,tmax分别为(3.2±1.8)、(2.3±0.8)h,AUC0~48 h分别为(6 515.39±2 762.32)、(6 657.62±3133.67)ng.h.mL-1。伪麻黄碱的主要药动学参数Cmax分别为(134.16±45.88)、(140.86±55.92)ng.mL-1,tmax分别为(1.9±0.8)、(1.6±0.7)h,AUC0~48 h分别为(1 018.09±367.80)、(1 020.17±388.85)ng.h.mL-1。氯苯那敏的主要药动学参数Cmax分别为(3.64±1.52)、(3.90±1.64)ng.mL-1,tmax分别为(3.0±1.8)、(3.2±2.0)h,AUC0~8 h分别为(74.29±33.13)、(74.95±34.96)ng.h.mL-1。以AUC0~t计算试验制剂中水杨酸、对乙酰氨基酚、伪麻黄碱和氯苯那敏对参比制剂的相对生物利用度F分别为(94.18±18.60)%、(101.62±22.89)%、(102.63±17.55)%和(101.33±16.50)%。结论 建立的HPLC以及LC-MS/MS测定法准确、灵敏,结果可靠;统计分析表明贝敏伪麻试验制剂和参比制剂中水杨酸、对乙酰氨基酚、伪麻黄碱和氯苯那敏的吸收、分布、消除速率与程度均无明显差异。
- 范蕾王琼江爱邱细敏王霞胡焰李健和
- 关键词:片剂药动学生物利用度高效液相色谱-串联质谱法
- 小儿咽扁颗粒剂的制备工艺优化与质量标准深化
- 2013年
- 目的:对小儿咽扁颗粒剂的制备工艺和质量标准分别进行优化与深化。方法:采用正交试验对水提工艺条件进行优化;采用薄层色谱法对金银花、射干、冰片、人工牛黄分别进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对金银花中绿原酸进行定量分析,色谱柱为C18Diamonsi(l200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(13∶87),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为327 nm。结果:制备工艺简便可行;薄层色谱斑点清晰,专属性强;绿原酸进样量在0.0411-0.3699μg范围内线性关系良好(r=0.99996),平均回收率为98.31%,RSD%为0.71%。结论:所建立的定性定量方法简便、准确、重复性好,可作为小儿咽扁颗粒剂的质量控制方法。
- 孙峥彭词艳胡焰易利丹李健和
- 关键词:绿原酸
- 盐酸西替利嗪滴剂在健康人体的生物等效性被引量:1
- 2013年
- 盐酸西替利嗪是羟嗪在人体内的活性代谢产物.可选择性拮抗H,受体,抗过敏作用强,无中枢镇静作用,作用时间长,每天只需服用1次,临床常用于治疗季节性鼻炎、眼结膜炎、长期性过敏性鼻炎、瘙痒以及过敏引起的荨麻疹。疗效肯定。目前大多采用高效液相色谱法(HPLC)测定人血浆中的盐酸西替利嗪浓度,有报道采用气相色谱(GS)、液相色谱一串联质谱(LC-MS/MS)测定,大多评价普通片剂、胶囊、口腔速崩片等的生物等效性,目前还未见盐酸西替利嗪滴剂在健康人体的生物等效性研究的报道。
- 刘湘豫李健和易利丹胡焰赵子影彭六保
- 关键词:盐酸西替利嗪生物等效性滴剂抗过敏作用活性代谢产物中枢镇静作用
- β-受体阻滞剂治疗婴幼儿血管瘤的不良反应及防治对策被引量:6
- 2013年
- 在PubMed、Medline、EMBASE/EM、IPA及CNKI等数据库中对2008年5月—2012年9月有关β-受体阻滞剂治疗婴幼儿血管瘤临床试验中出现的不良反应的相关文献进行检索,综述了β-受体阻滞剂治疗婴幼儿血管瘤的不良反应及防治对策,供临床和新药研发参考,以促进临床安全合理用药,为进一步开发β-受体阻滞剂的新适应症和新制剂新剂型提供依据。
- 李健和胡焰赵子影易利丹刘新义彭六保
- 关键词:Β-受体阻滞剂婴幼儿血管瘤