翁静艳
- 作品数:14 被引量:61H指数:5
- 供职机构:复旦大学附属中山医院更多>>
- 发文基金:国家科技重大专项国家自然科学基金更多>>
- 相关领域:医药卫生建筑科学经济管理更多>>
- 液相色谱-串联质谱法测定辛伐他汀片的人体药动学和生物等效性被引量:10
- 2007年
- 目的:建立人血浆中辛伐他汀浓度的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)测定法,研究健康受试者单剂量口服辛伐他汀受试或参比制剂后的药动学和生物等效性。方法:20名健康男性受试者进行随机双交叉试验,分别单剂量口服20 mg辛伐他汀受试制剂和参比制剂,采用LC-MS/MS以洛伐他汀为内标正离子选择性反应检测测定辛伐他汀血浆浓度,计算两者的药动学参数及相对生物利用度。结果:受试制剂和参比制剂的血药浓度水平一致,主要药动学参数如下:c_(max)分别为(8.0±s 1.9)和(8.1±1.8)μg·L^(-1);t_(max)分别为(1.9±0.3)和(1.9±0.3)h;t_(1/2)分别为(3.7±1.4)和(4.1±2.2)h;AUC_(0~24)分别为(30±8)和(30±6)μg·h·L^(-1);AUC`(0~∞)分别为(30±8)和(31±7)μg·h·L^(-1)。由2种制剂的AUC_(0~24)计算,受试制剂的相对生物利用度为(101±20)%。结论:建立的LC-MS/MS测定法专属、准确、灵敏度适宜。测得辛伐他汀受试制剂和参比制剂生物等效。
- 翁静艳杭太俊顾洁吴晓鸾甘春杨林文爱东
- 关键词:辛伐他汀药动学高压液相电喷雾电离
- RP-HPLC法测定HZ08含量及有关物质被引量:3
- 2007年
- 目的:建立HZ08(N-腈基-1-[(3,4-二甲氧基苯基)甲基]-3,4-二氢-6,7-二甲氧基-N-辛基-2(1H)-异喹啉碳酰亚胺)的含量测定及有关物质检查方法。方法:采用Lichrospher—C18(250mm×4.6mm,5μm)柱,以甲醇-磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钾2.0g,溶于1000mL水,加磷酸2.0mL,用三乙胺调pH至2.6,摇匀,经0.45pm滤膜过滤)(80:20)为流动相,流速为1.0mL·min^-1,检测波长为225nm。结果:HZ08在1.0~200μg·mL^-1。范围响应线性良好(r=0.9999),最低检测限为20ng·mL^-1,与有关物质分离良好。结论:该法可用于HZ08的含量测定及杂质检查,专属准确。
- 翁静艳杭太俊张惠斌黄文龙
- 关键词:有关物质检查反相高效液相色谱法
- 普卢利沙星片的健康人体药动学被引量:2
- 2006年
- 目的健康志愿受试者口服普卢利沙星片后,测定血浆中其活性代谢物(UFX)并作药动学研究。方法10名受试者分别单剂量和多剂量稳态时服用普卢利沙星片(相当于200mg UFX),采集血浆和尿液样品,液相色谱分离荧光检测UFX浓度,3P97软件计算药动学参数。结果单剂量时测得UFX的主要药动学参数分别为Cmax(1.64±0.29)μg·ml^-1,tmax(0.7±0.2)h,AUC0-36(6.87±1.78)h·μg·ml^-1,AUC0-∞(7.14±1.79)h·μg·ml^-1,t1/2(7.54±0.59)h,MRT(8.76±0.65)h;0—36h尿液累积排泄量为(56.85±9.12)%。稳态时测得uFx的主要药动学参数分别为Cmax(1.26±0.41)μg·ml^-1,tmax(0.8±0.3)h,AUC0-36(7.77±2.73)hμg·ml^-1,AUC0-∞(8.10±2.70)h·μg·ml^-1,t1/2(7.71±1.13)h,MRT(9.85±1.40)h。结论健康志愿受试者口服普卢利沙星片后,在体内转化为活性代谢物(UFX)发挥作用,主要经尿液排泄。每日2次,每次2片(相当于200mg UFX),在体内无积蓄。男女健康受试者的主要药动学参数无显著性差异。
- 翁静艳顾洁杭太俊江丽蒋萌刘春玲
- 关键词:普卢利沙星药动学
- 一种治疗斑秃、脂秃的中药制剂及其制备方法
- 本发明涉及一种治疗斑秃、脂秃的中药制剂及制备方法,包括以下成分:当归、川芎、女贞子(制)、木瓜、补骨脂(盐水炒)、熟地黄、白芍(麸炒)、升麻、荆芥、蝉蜕。属于中药学技术领域。使用本发明中的制剂,可使斑秃、脂秃得到明显改善...
- 李晓宇翁静艳杨骥赵柳娅印杰吕迁洲
- Practice and discussion of the quality control of purified water in medical institution preparation被引量:2
- 2017年
- 翁静艳张建中吕迁洲姚帮新赵柳娅
- 一种基于HPLC双波长梯度洗脱的多成分含量测定方法和应用
- 本发明公开了一种基于HPLC双波长梯度洗脱的多成分含量测定方法和应用,包括:设置色谱条件,用十八烷基硅烷基键合硅胶为填充剂,以乙腈‑0.5%三乙胺溶液为流动相,制备混合对照品溶液、供试品溶液和阴性样品溶液,精密量取上述溶...
- 翁静艳李晓宇赵柳娅
- 复方法莫替丁咀嚼片的人体药动学被引量:3
- 2006年
- 目的:研究健康受试者单剂量口服复方法莫替丁咀嚼片的人体药动学。方法:12名健康受试者分别单剂量口服复方法莫替丁咀嚼片,以氨甲苯酸为内标,采用液相色谱-质谱-质谱(LC-MS/MS)正离子选择性反应检测法测定法莫替丁血浆及尿药浓度,用3P97软件计算药动学参数。结果:口服法莫替丁咀嚼片10 mg后,血浆药动学参数分别为c_(max)(53±s17)μg·L^(-1),t_(max)(2.7±0.8)h,t_(1/2)(3.2±0.5)h,AUC_(0-24)(309±91)h·μg·L^(-1),AUC_(0-∞)(312±91)h·μg·L^(-1),MRT(5.2±0.5)h;24 h尿药累积排泄量为(41±20)%。结论:建立的LC-MS/MS测定法专属准确,灵敏度适宜。可用于药动学参数的测定。
- 翁静艳杭太俊张宏文王蔚青刘广余
- 关键词:法莫替丁药动学色谱法光谱法电喷雾电离
- 果糖注射液的临床应用及配伍特点被引量:13
- 2015年
- 果糖注射液是一种基础的糖类输液,临床主要用于病人的能量、体液的补充,若作为注射药物的载体(使用),其配伍特点应引起重视。本文对果糖注射液的临床使用、配伍研究资料进行综述,以期为果糖注射液的安全使用提供参考。
- 张建中翁静艳
- 关键词:果糖注射液配伍
- 应用单中心的病例验证Mehran积分预测冠心病合并糖尿病患者造影剂肾病发生的风险
- 李晓烨翁静艳吕迁洲
- 针捕集法、静态顶空法和水蒸气蒸馏法结合GC-MS对紫花地丁挥发性成分的比较被引量:5
- 2019年
- 目的:系统研究紫花地丁的挥发性成分,并比较针捕集法、静态顶空法和水蒸气蒸馏法在紫花地丁挥发性成分分析上的异同。方法:采用针捕集法、静态顶空法和水蒸气蒸馏法并结合GC-MS分别对紫花地丁的挥发性成分进行了分离和鉴定研究,首次使用填充了Tenax,Carbopack X和Carboxen 1000共3种吸附剂的捕集针,采用峰面积归一化法确定各成分的相对质量分数。结果:采用针捕集法从紫花地丁中共鉴定出挥发性成分112个,主要为中等挥发性的成分,以脂肪醛、酮、醇、单萜、倍半萜和芳香族类化合物为主。采用静态顶空法共从中鉴定出挥发性成分37个,主要为高挥发性成分;采用水蒸气蒸馏法共从中鉴定出挥发性成分78个,主要为低挥发性成分。采用这3种方法检出的共有挥发性成分只有13种。结论:该研究将为全面分析中药挥发性成分提供了新的研究方法,相对于静态顶空法和传统的水蒸气蒸馏法,针捕集法具有分析速度快、操作简单、富集效果好和灵敏度高等特点。这3种方法在分析挥发性成分类型上是互补的,不能相互替代。
- 秦艳翁静艳翁静艳程志红
- 关键词:紫花地丁水蒸气蒸馏法气相色谱-质谱联用技术