方静
- 作品数:2 被引量:7H指数:2
- 供职机构:中国药科大学更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 阿奇霉素胶囊人体生物利用度研究被引量:2
- 2006年
- 目的 采用HPLC-MS法测定志愿者口服阿奇霉素胶囊(250mg)后的血药浓度,对受试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价。方法 20名健康志愿者交叉口服受试制剂或参比制剂2.50mg。计算主要药动学参数及相对生物利用度,以判断生物等效性。结果 在5—1200ng·ml^-1范围内阿奇霉索峰面积与内标峰面积的比值与阿奇霉素的浓度之间呈良好线性关系,最低定量限为5ng·ml^-1。受试制剂和参比制剂的t1/2分别为(4s.89±8.69)h、(51.04±10.31)h,tmax分别为(2.0±0.7)h、(2.2±0.7)h,cmax分别为(532.55±182.6s)ng·ml^-1、(466.00±180.21)ng·ml^-1。以AUC0-τ计算的受试胶囊的相对生物利用度为(107.4±25.5)%。两制剂的药动学主要参数无显著性差异。结论 2种制剂具有生物等效性。
- 孙俊陈磊方静
- 关键词:阿奇霉素HPLC-MS生物等效性
- 高脂肪饮食对法罗培南药代动力学的影响被引量:5
- 2007年
- 目的:研究比较空腹和餐后单剂量口服法罗培南的药动学和生物利用度。方法:采用双交叉给药设计,12名健康志愿者空腹及餐后单剂量口服300 mg法罗培南,HPLC法测定血药浓度,BAPP 2.3软件程序处理药动学参数。结果:法罗培南空腹和餐后单剂量给药的达峰时间T_(max)分别为(0.8±0.2),(1.8±0.7)h,峰浓度C_(max)分别为(5.24±2.58),(3.71±1.38)μg·mL^(-1),药-时曲线下面积AUC_(0-τ),分别为(8.04±3.84),(8.32±3.26)μg·h·mL^(-1)。2种给药方案的C_(max)和AUC取自然对数后经方差分析,T_(max)经非参数检验,发现C_(max)和T_(max)差异有显著性统计学意义(P<0.05)。但AUC_(0-τ),值相近(P>0.05),餐后给药的相对生物利用度为103.5%。结论:与空腹给药相比,进食使法罗培南的吸收速率减慢、消除半衰期延长,但吸收总量差异不大。
- 方静杨劲陈磊李金恒倪立曹晓梅杜迎翔王广基
- 关键词:法罗培南药动学生物利用度食物影响