王锡萍
- 作品数：17 被引量：71H指数：4
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- 中国健康志愿者单剂静滴甲磺酸加替沙星注射液的药动学研究
- 本文对中国男性健康志愿者单剂静滴甲磺酸加替沙星注射液进行了药动学研究,旨在为该药的临床给药方案设计及剂量确定提供代谢参数和依据.
- 方翼王睿朱曼聂为民柴栋裴斐王中孝赵铁梅王锡萍
- 关键词：甲磺酸加替沙星广谱抗菌药
- 文献传递
- 中国健康志愿者单剂口服甲磺酸加替沙星片的药代动力学研究
- 2003年
- 目的:研究中国健康成年志愿者单剂口服甲磺酸加替沙星片的药代动力学.方法:按GCP指导原则设计试验方案,选择9名健康受试者分别依次单剂口服200mg、400mg、600mg 3个剂量的甲磺酸加替沙星片后,应用HPLC测定血药浓度,采用3P97软件进行数据处理,求出药代动力学参数.结果:受试者分别给药后,药-时曲线符合二房室模型,主要药代动力学参数Cmax分别为2.028±0.362 mg.L-1、3.749±0.446 mg.L-1、4.876±0.569 mg.L-1;t1/2β分别为7.489±0.806h、7.063±0.890h、7.735±0.8701h;AUC0～t分别为12.24±1.51mg·h·L-1、26.02±3.38 mg·h·L-1、39.22±6.57 mg·h·L-1;原型药主要经肾排泄,48h尿药累积排泄率分别为61.90%±7.70%、60.90%±5.70%和58.74%±13.49%.结论:9名健康受试者分别口服给药后,药-时曲线符合二房室模型,甲磺酸加替沙星在200mg～600mg剂量范围内药物体内过程呈线性动力学特征而无饱和性,主要排泄途径为肾脏.
- 王睿裴斐方翼朱曼王中孝柴栋王锡萍
- 关键词：加替沙星药代动力学
- 连续口服甲磺酸加替沙星片耐受性试验研究
- 2003年
- 目的:在中国健康成年志愿者中评估连续口服甲磺酸加替沙星片的安全性、耐受性.方法:根据GCP原则设计试验方案,选择10名18～40岁健康男性受试者参加连续口服甲磺酸加替沙星片耐受性试验,口服甲磺酸加替沙星片每次400mg,每日1次,连续10日.观察指标为临床症状、体征,包括体温、脉搏、呼吸频率、血压等,实验室指标包括心电图、脑电图、血常规、凝血功能、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等.结果:入选受试者给药后及给药期间体征、症状及实验室检查均未见有临床意义的改变,试验中未见严重的临床不良反应,有两例受试者出现GPT、GOT轻度升高,可能与药物有关,停药一周后恢复正常.结论:10名健康受试者连续次口服甲磺酸加替沙星片10日,每日400mg,可安全耐受.
- 方翼王睿裴斐柴栋朱曼梁蓓蓓王锡萍
- 关键词：甲磺酸加替沙星耐受性
- 连续口服甲磺酸加替沙星片的人体耐受性研究
- 2004年
- 目的 :在中国健康成年志愿者中 ,评估连续口服甲磺酸加替沙星片的耐受性。方法 :根据GCP原则设计试验方案 ,选择 10名 18～ 4 0岁健康男性受试者参加连续口服甲磺酸加替沙星片耐受性试验 ,口服甲磺酸加替沙星片每次 4 0 0mg ,每日 1次 ,连续10d。观察临床症状、体征 ,包括体温、脉搏、呼吸频率、血压等指标 ;实验室指标包括心电图、脑电图、血常规、凝血功能、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等。结果 :入选受试者给药后及给药期间症状、体征及实验室检查均未见有临床意义的改变。试验中未见严重的临床不良反应 ,有 2例受试者出现GPT、GOT轻度升高 ,可能与药物有关 ,停药 1wk后恢复正常。结论 :10名健康受试者连续口服甲磺酸加替沙星片10d ,每日 4 0 0mg 。
- 方翼王睿裴斐柴栋朱曼梁蓓蓓王锡萍
- 关键词：甲磺酸加替沙星
- 中国健康志愿者单剂口服甲磺酸加替沙星片的药代动力学研究
- 目的：研究中国健康成年志愿者单剂口服甲磺酸加替沙星片的药代动力学。方法：按GCP指导原则设计试验方案，选择9名健康受试者分别依次单剂口服200mg、400mg、600mg 3个剂量的甲磺酸加替沙星片后，应用HPLC测定血...
- 王睿裴斐方翼朱曼王中孝柴栋王锡萍
- 关键词：加替沙星血药浓度药代动力学
- 重组人胰高血糖素类多肽-1（7-36）Ⅰ期临床药代动力学试验研究
- 目的:研究中国健康成年志愿者中进行单次及连续多次皮下注射重组人胰高血糖素类多肽-1（7-36）[rhGLP-1（7-36）]的临床药代动力学。方法:选择12名健康志愿者（男女各半）,分别依次单次皮下注射0.1mg、0.1...
- 方翼柴栋郑专杰王锡萍王睿
- 关键词：药代动力学
- 文献传递
- 在中国汉族健康女性志愿者上进行的两种复方孕二烯酮片生物等效性研究被引量：3
- 2007年
- 目的:研究国产(试验制剂)和进口(参比制剂)两种复方孕二烯酮片在中国健康成年女性志愿者体内的药代动力学行为,评估两者的生物等效性,建立人体血清中孕二烯酮和炔雌醇浓度测定的放射免疫分析方法(RIA)。方法:24名健康成年女性志愿者按两周期双交叉自身对照实验设计,分别单次口服试验制剂和参比制剂1片。于给药后0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、4、6、8、12、24、36、48、72h取上肢静脉血7mL,应用RIA法测定各受试者给药后不同时间点的血药浓度。应用DAS统计软件进行数据处理,求算其药动学参数,考察其生物等效性。结果:试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:试验制剂和参比制剂中孕二烯酮的tmax分别为(1.00±0.00)、(1.01±0.12)h;Cmax分别为(2756±287)、(2571±387)ng/L;AUC0-t分别为(23400±4288)、(26275±4609)ng.L-1.h;t1/2分别为(13.1±1.6)、(14.5±2.2)h;试验制剂和参比制剂中炔雌醇的tmax分别为(1.54±0.25)、(1.75±0.25)h;Cmax分别为(138±13)、(142±16)ng/L;AUC0-t分别为(2311±558)、(2266±637)ng.L-1.h;t1/2β分别为(28±7)、(31±8)h。试验制剂中孕二烯酮和炔雌醇的相对生物利用度分别为88.97%、102.87%。结论:建立的分析方法准确灵敏,两种制剂所含的两种成分均生物等效。
- 方翼柴栋王锡萍郑专杰曹霖朱忠义王睿
- 关键词：孕二烯酮炔雌醇放射免疫分析方法生物等效性
- 单剂静注尖吻蝮蛇血凝酶在中国健康志愿者的药代动力学被引量：42
- 2006年
- 目的研究中国健康成年志愿者单剂静脉注射尖吻蝮蛇血凝酶的药代动力学。方法将30名健康受试者随机分成3组,每组10名,男女各半,分别单剂静脉注射尖吻蝮蛇血凝酶4,5,6U后,用放射免疫法（RIA）测定体内血药浓度,用3P97软件进行数据处理,求出药代动力学参数。结果药-时曲线符合二房室模型,主要药代动力学参数C0分别为（1.09±0.14）,（1.46±0.02）,（1.76±0.01）μg·L^-1;t1/2β分别为（2.56±0.30）,（2.44±0.35）,（2.63±0.40）h;AUC0-t分别为（2.21±0.15）,（2.59±0.16）,（3.15±0.26）μg·h·L-1;Vd分别为（10.36±1.13）,（8.77±0.78）,（8.16±2.24）L;CL分别为（4.53±0.44）,（4.94±0.36）,（5.06±0.52）L·h^-1。结论尖吻蝮蛇血凝酶在4~6U内,药物体内过程呈一级线性动力学特征而无饱和性。
- 王睿方翼裴斐赵铁梅柴栋牛惠生李怀芬魏广力李全胜王锡萍陈琨梁蓓蓓仝健杨艳波肖淑华黄玉荣陆榕刘昌孝
- 关键词：药代动力学放射免疫法
- 先心病患儿全麻下行介入治疗的术中护理被引量：1
- 2012年
- 目的探索先心病患儿全麻下介入治疗术中护理配合。方法本组入选30例患儿,男13例、女17例,年龄1-8(2±3.2)岁,其中VSD(室间隔缺损)封堵术12例;ASD(房间隔缺损)封堵术7例;PDA(动脉导管未闭)封堵术8例;肺动脉瓣狭窄球囊扩张3例。经临床体检,超声心动图(UCG)确诊,在X线和超声引导下行先心病介入治疗术,术中严密心电监护,备齐各种抢救药品、器械和特殊导管,防止和杜绝各种并发症发生。结果手术成功率100%,术中无并发症。结论术中护士精心护理、熟练配合和严密监护对先心病患儿在全麻下行介入治疗手术成功有重要作用。
- 贾翔王广义辜小芳王琳王锡萍
- 关键词：先心病介入治疗术中护理
- 重组人胰高血糖素样多肽-1(7-36)在健康人体的药代动力学被引量：4
- 2006年
- 目的研究重组人胰高血糖素类多肽-1（7-36）[rhGLP-1（7-36）]（促胰岛素生成药）在健康志愿者的药代动力学.方法选择12,9名健康志愿者,分别单次（0.1,0.15,0.2 mg）和多次（0.2 mg）皮下注射rhGLP-1（7-36）,连续5日,用荧光酶联免疫分析法测定其血药浓度,用DAS软件计算其药代动力学参数.结果单次：药-时曲线符合一房室模型,Cmax、AUC0-t随剂量增加而增加,tmax约为19～21 min,ti/2为10～14min.多次：首次与末次给药后的Cmax分别为（726.76±94.07）,（737.15±72.12）ng·L-1;tmax为18min左右;t1/2为15～17 min.结论在0.1～0.2 mg内,过程呈一级线性动力学特征,体内无蓄积,耐受性较好.
- 方翼柴栋郑专杰王锡萍王睿
- 关键词：药代动力学
