王敏力
- 作品数：34 被引量：88H指数：6
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项国家科技重大专项国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学理学更多>>
- 献浆员中EV71中和抗体效价分布研究与分析
- 目的：建立具有较好试验重复性的EV71中和抗体测定方法,对原料血浆进行检测和筛选,确定可用于EV71高效价中和抗体特异免疫球蛋白生产的原料血浆筛选标准.方法：采用微量细胞病变中和试验方法,用质控血浆对试验方法的重复性进行...
- 侯继锋孙思才王敏力王威杨靖清
- 关键词：手足口病肠道病毒71型中和抗体
- 人血白蛋白中不溶性微粒的检测及制品质量考察趋势分析被引量：5
- 2012年
- 目的:考察目前市售国内外人血白蛋白制品中不溶性微粒的含量情况并与自检结果进行对比。方法:随机抽取来自国内外企业的规格为200 g.L-1,每瓶50 mL的人血白蛋白共53批,以GWF-8JA型微粒检测仪按2010年版中国药典三部附录第一法光阻法对抽检样品进行不溶性微粒质量考察。每批供试品取1瓶,分别检测供试品中≥10μm和≥25μm 2个通道的微粒总数,将所得结果与自检数据进行趋势比对,并将2个粒径通道所测得的结果按微粒数的多少分成A、B、C、D、E 5个级别并计算符合各个级别的人血白蛋白的批次数。结果:53批人血白蛋白全部符合2010年版中国药典三部的相关规定,抽验的人血白蛋白样品中有80%以上的制品的不溶性微粒结果能够达到A级水平,各批次的检验结果与企业自检结果具有一致性。结论:随机抽样结果表明80%以上的人血白蛋白不溶性微粒结果远低于国家相关标准规定,制品质量控制良好,实验室间结果趋势一致。
- 王敏力肖林侯继锋
- 关键词：人血白蛋白不溶性微粒光阻法血液制品
- HPLC法定量测定人纤维蛋白原中蔗糖含量的初步研究
- 目的:建立定量测定人纤维蛋白原中蔗糖含量的HPLC分析方法。方法 :采用WatersAlliance系统、Waters2414示差折光检测器、安捷伦Zorbax Carbohydrate Analysis色谱柱,以ACN...
- 王敏力杨鹏云王箐舟赵卉侯继锋
- 关键词：蔗糖血液制品
- 文献传递
- 首批人血白蛋白国家参考品的研制被引量：8
- 2017年
- 目的制备首批人血白蛋白国家参考品,用于人血白蛋白产品放行、批签发或注册检验等质量控制工作。方法选择经检验合格的人血白蛋白产品作为原料进行合并、除菌、分装。制备后按照2015年版《中国药典》三部人血白蛋白各论初步选定7个检验项目,包括:蛋白质含量(凯式定氮)、辛酸钠含量测定、多聚体含量、pH测定、吸光度测定、钠离子含量、铝离子含量,在11家实验室进行协作标定,同时进行稳定性监测。结果依据11家实验室协作标定结果确立该批国家参考品的参考值范围分别为:蛋白质含量(193.30±5.08)g·L^(-1);辛酸钠含量(0.162 4±0.009 2)mmol·g(Pro)^(-1);多聚体含量(2.72±0.29)%(HPLC-SEC);pH值(6.71±0.08)[测定温度(22±3)℃];吸光度(0.030±0.005);钠离子含量(134.9±23.6)mmol·L^(-1);铝离子含量协作标定范围为(88.4±30.5)μg·L^(-1),但铝离子含量项目在稳定性监测过程中出现明显上升趋势,因此该项目不纳入参考品最终发布的标定项目。结论该批人血白蛋白参考品符合相关要求,可以作为国家参考品发放。有利于人血白蛋白产品的质量控制。
- 王敏力肖林周倩杨鹏云李曼管利东郝杰王箐舟侯继锋
- 关键词：国家参考品人血白蛋白血液制品蛋白质含量辛酸钠铝离子
- 骨髓基质细胞向神经细胞诱导分化过程的形态学观察被引量：9
- 2004年
- 孟凡刚李建远吴承远李芹王跃嗣刘雪霞王延伟连培文陈辉王敏力
- 关键词：骨髓基质细胞神经细胞诱导分化形态学免疫细胞化学
- UPLC测定人血白蛋白多聚体含量方法的实验室间比对与适用性论证
- 2019年
- 目的对UPLC测定人血白蛋白多聚体含量的方法进行实验室间比对和适用性论证。方法向6家实验室发放来自国内外生产企业的人血白蛋白样品20份、人血白蛋白国家参考品合计21份样品,采用UPLC测定多聚体含量并用HPLC方法平行测定,开展实验室间比对和UPLC方法的适用性论证。结果4家同时具备HPLC和UPLC条件的实验室平行比对显示,UPLC方法与现有药典HPLC方法实验室内结果比较无显著性差异(P>0.05)。6家实验室UPLC测定21份样品结果均值与4家实验室HPLC方法测定结果均值配对t检验(P>0.05),UPLC方法实验室间无显著性差异。6家协作实验室间UPLC法对21份样本平行测定结果标准差SD的均值仅为0.06,相对标准偏差RSD的均值仅为1.04%;而HPLC方法对21份样本平行测定标准差SD的均值为0.14,相对标准偏差RSD的均值为2.33%,提示UPLC方法测定结果的实验室间差异更小。结论UPLC测定人血白蛋白多聚体与现有HPLC方法实验室间比对结果一致性高,但UPLC方法更为快速高效,测定结果的实验室间差异性更小,显著优于现有HPLC方法。
- 王敏力侯书婷宋兰坤何永兵马力付龙邵泓韩治国侯继锋
- 关键词：超高效液相色谱法人血白蛋白血液制品实验室间比对
- 冻干及静注人免疫球蛋白类制品中不溶性微粒含量测定研究被引量：5
- 2012年
- 目的选取全国14个企业报验的冻干、液体2种剂型的静注人免疫球蛋白(pH 4)及冻干、液体2种剂型的静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH 4)制品,考察其不溶性微粒含量。方法按2010年版《中国药典》三部不溶性微粒光阻法,检测19批静注人免疫球蛋白(pH 4)、5批冻干静注人免疫球蛋白(pH 4)、5批静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH 4)和3批冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH 4),计算≥10和≥25μm两个粒径通道的不溶性微粒含量。遇光阻法结果不符合规定时,采用显微计数法复测。样本均为随机抽取,并比较测定结果与自检结果的一致性。结果抽验的32批供试品的不溶性微粒含量合格率为90.6%(29/32),其中3批冻干静注人免疫球蛋白的不溶性微粒检查结果不符合2010年版《中国药典》三部光阻法的相关要求,但显微计数法复验结果符合规定。结论目前国内冻干及静注人免疫球蛋白类制品中不溶性微粒质量总体情况较好,不同实验室间测定结果趋势一致;冻干、静注人免疫球蛋白(pH 4)不溶性微粒光阻法与显微计数法检查结果有呈现差异现象。
- 王敏力王威侯继锋
- 关键词：静注人免疫球蛋白不溶性微粒光阻法血液制品
- 重组人促红细胞生成素的HPLC与UPLC肽图谱分析
- 目的：分析rHuEPO供试品及其对照品胰酶酶解后分别在HPLC与UPLC上的肽图谱表现。
方法：rHuEPO供试品及对照品经透析、冻干、重新溶解和胰酶酶切后，以三氟醋酸/水，三氟醋酸/乙腈/水作为流动相梯度洗脱...
- 王敏力杨鹏云沈琦
- 关键词：重组人促红细胞生成素高效液相色谱超高效液相色谱生物制品
- 文献传递
- 人自体基因胚胎干细胞体外定向诱导成骨细胞分化的研究
- 本研究探讨人体细胞核移植来源的兔—人胚胎干细胞(SCNT-rhESCs)体外保持未分化状态的扩增能力及其人胚胎干细胞特性，着重探讨SCNT-rhESCs在体外向成骨表型细胞分化的潜能和条件，尝试为骨组织工程探寻一种含有人...
- 王敏力
- 关键词：人胚胎干细胞成骨细胞骨组织工程核移植治疗性克隆
- 文献传递
- 静注人免疫球蛋白(pH 4)中肠道病毒71型中和抗体效价的筛查被引量：1
- 2012年
- 目的对目前市售静注人免疫球蛋白(Human intravenous immunoglobulin,简称IVIG)(pH 4)以及静注肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV71)免疫球蛋白试验品中的EV71中和抗体效价进行筛查,为手足口病(Hand-foot-mouth disease,HFMD)的被动免疫治疗提供参考。方法采用微量细胞病变法,在2个实验室,采用2个毒株检测国内IVIG产品以及经原料血浆筛查后制备的静注EV71免疫球蛋白试验品的EV71抗体效价。结果实验室A采用毒株-01检测国内17个企业55批IVIG的EV71中和抗体效价范围为104～256,其中效价≥239的占23.64%(13/55),效价≥256的占12.73%(7/55),检测3批静注EV71免疫球蛋白试验品GMT为1 203。NIFDC实验室采用毒株-01检测国内8个企业12批IVIG的GMTs为335;检测3批静注EV71免疫球蛋白试验品的GMT为1 402,显著高于12批IVIG(P<0.05);采用毒株-02检测国内12个企业16批IVIG的EV71 GMT为332,与毒株-01检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论来自全国各企业的IVIG中EV71中和抗体效价均为阳性,效价分布于104～630之间。经血浆筛查后投浆制备的静注EV71免疫球蛋白具有显著高于普通IVIG的EV71中和效价。
- 王敏力王威孙思才丁勇侯继锋
- 关键词：中和抗体肠道病毒A型
