林梅
- 作品数:58 被引量:286H指数:10
- 供职机构:上海市食品药品检验所更多>>
- 发文基金:国家自然科学基金国家科技重大专项更多>>
- 相关领域:医药卫生理学化学工程经济管理更多>>
- 三氟乙酰伯氨喹合成产品高效毛细管电泳分析与高效液相色谱分析的比较研究被引量:1
- 1996年
- 建立了适合抗疟新药三氟乙酰伯氨喹合成产品分离分析的高效毛细管电泳与高效液相色谱方法。通过对两种方法之间分离效能、线性范围、定量重现性、方法回收率、最低检测限及分离分析时间的比较研究,明确了在药物生产质量控制过程中,高效毛细管电泳技术将是高效液相色谱技术理想的补充手段。
- 范国荣林梅张正行安登魁陈伟朱兰
- 关键词:高效毛细管电泳高效液相色谱
- 速效抗晕胶囊中右旋硫酸苯丙胺和茶苯海明的毛细管区带电泳分离与方法评价
- 本文就采用毛细管区带电泳分离技术对速效抗晕胶囊中含右旋硫酸苯丙胺和茶苯海明的量进行了分析,并评价了该药物分析了方法。
- 张伶俐陈怡林梅范国荣赵卫权吴玉田
- 关键词:速效抗晕胶囊药物分析茶苯海明毛细管电泳
- 文献传递
- 生物体液(血液、尿样、胆汁)中三氟乙酰伯氨喹的反相高效液相色谱测定
- 林梅吴如金
- 关键词:生物样品分析高速液体色谱反相色谱
- 盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的毛细管电泳分离分析被引量:13
- 2000年
- 目的:建立一种同时测定盐酸苯海拉明麻黄碱滴鼻液中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱含量的毛细管电泳方法。方法:采用毛细管区带电泳分离模式,在30 cm×25 μm涂布毛细管柱上,以0.05 mol·L^(-1) (pH4.5)磷酸盐为运行缓冲液,操作电压9 kV,电迁移进样4 kV×6 s,柱上200 nm检测。结果:选择盐酸哌仑西平为内标物,在5.5 min之内可实现盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的毛细管电泳定量分析。各组分在定量浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),迁移时间和峰面积比的日内日间重现性考察RSD分别小于0.8%和4.0%。结论:毛细管电泳可成功地应用于医院制剂盐酸苯海拉明麻黄碱滴鼻液的含量测定,方法准确可靠,操作简便易行。
- 范国荣胡晋红林梅安登魁
- 关键词:毛细管电泳盐酸苯海拉明盐酸麻黄碱滴鼻液
- 酸性药物的反向电渗流高效毛细管电泳分离分析研究被引量:19
- 1998年
- 以水杨酸、乙酰水杨酸为代表药物,采用十六烷基三甲基溴化铵(CTAB)为电渗流改向剂,考察了酸性药物在反向电渗流高效毛细管电泳体系中的分离行为,并对其中影响迁移时间、峰形及柱效的诸多因素进行了系统研究。研究结果表明,以阳离子表面活性剂作为电渗流改向剂的反向电渗流高效毛细管电泳体系能显著加快酸性药物的分析速度。对于CTAB与酸性药物相互作用导致峰形展宽、柱效降低的现象,可通过加入合适的有机添加剂(如β-环糊精或乙腈)加以改善。
- 林梅冯敏张正行安登魁范国荣
- 关键词:HPCE酸性药物水杨酸乙酰水杨酸
- 无菌检查用隔离系统致假阴性检验结果风险的评估被引量:3
- 2018年
- 为研究无菌检查隔离系统微生物灭菌过程对无菌试验可能造成的不利影响,本研究尝试建立对无菌隔离系统应用中假阴性风险的评估方法,包括灭菌过程对包装完整性的影响,以及考察无菌检查过程中杀孢子剂残留对内容物暴露的影响。结果表明,试验材料在经过连续2轮灭菌程序处理后,包装完整性通过挑战;在较高杀孢子剂残留浓度下暴露的无菌检查操作也未受到影响,假阴性风险可控。本研究建立的方法可用于评估灭菌方法与物料包装和无菌检查暴露过程的兼容性。
- 厉高慜潘伟婧范佳一林梅陈钢
- 压力变化法测试无菌检查用隔离系统舱体完整性的研究
- 2019年
- 目的:研究压力变化法测试无菌检查用隔离系统舱体完整性的影响因素。方法:从温度、大气压、测试时间和测试压力等关键因素,探讨其对测试结果的影响。结果:各影响因素中,温度的变化对测试结果影响较大,大气压的变化对测试结果影响较小。结论:无菌隔离系统的完整性测试应妥善设计试验条件,在现有仪表条件的基础上,合理设置测试时间和压力,并保持测试周期内温度稳定。
- 潘伟婧彭兴盛林梅张玫厉高慜
- 关键词:温度大气压
- 普瑞巴林中(R)-对映体的微波辅助柱前衍生化-HPLC法测定
- 2011年
- 建立了微波辅助柱前衍生化-HPLC法检测普瑞巴林中的(R)-对映体。含(R)-对映体的普瑞巴林与手性衍生化试剂Nα-(5-氟-2,4二硝基苯基)-D-缬氨酰胺在DMSO中,于微波辅助条件下进行快速衍生化反应,生成具有紫外吸收的一对非对映体衍生化产物。采用Hypersil BDS C18色谱柱,以0.1 mol/L甲酸铵溶液(用甲酸调至pH 3.0)-乙腈(49︰51)为流动相,检测波长340 nm。(R)-对映体在2~20μg/ml浓度范围内与其衍生物峰面积线性关系良好。定量限为0.24μg/ml。
- 李硕刘浩林梅杜狄峰
- 关键词:普瑞巴林对映体微波辅助柱前衍生化
- 黏度测定的能力验证研究被引量:3
- 2012年
- 目的评价参与能力验证实验室的黏度检测能力。方法依据ISO13528:2005、国际能力验证活动的规则(IUPAC)以及CNAS(中国合格评定国家认可委员会)规定的程序进行本次能力验证。结果采用单因子方差分析对制备的测试样品进行均匀性检验,采用t检验对样品进行稳定性考察,均符合要求。采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果,各参加实验室结果的中位值作为测试样品黏度的指定值,以标准化四分位距(NIQR)作为变动性度量值(目标标准偏差)。报告检测结果的48家实验室中,33家的结果为"满意",6家的结果 "有问题",9家的结果为"不满意"。结论通过研究,制备了均匀性和稳定性均符合能力验证要求的测试样品,并采用适当的统计方法评估了实验室的黏度检测能力。
- 杨美成王林波陆明林梅张文
- 关键词:黏度
- 山莨菪碱与四氢巴马亭的毛细管电泳对映体分离及其在家兔体内的手性药代动力学研究
- 毛细管电泳(CE)的出现是对传统电泳技术的一次革命,它结合了电泳的高效分离原理和色谱的毛细管柱制备方法与自动化操作技术,成为当今分析化学领域的一项前沿技术.从中药复杂成分中筛选具有显著治疗学作用的活性物质,一直是生物医学...
- 林梅
- 关键词:山莨菪碱对映体药代动力学