杨林
- 作品数：142 被引量：507H指数：11
- 供职机构：中国人民解放军更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项中国博士后科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术机械工程化学工程更多>>
- 液相色谱-串联质谱法测定辛伐他汀片的人体药动学和生物等效性被引量：10
- 2007年
- 目的:建立人血浆中辛伐他汀浓度的液相色谱-串联质谱(LC-MS／MS)测定法,研究健康受试者单剂量口服辛伐他汀受试或参比制剂后的药动学和生物等效性。方法:20名健康男性受试者进行随机双交叉试验,分别单剂量口服20 mg辛伐他汀受试制剂和参比制剂,采用LC-MS／MS以洛伐他汀为内标正离子选择性反应检测测定辛伐他汀血浆浓度,计算两者的药动学参数及相对生物利用度。结果:受试制剂和参比制剂的血药浓度水平一致,主要药动学参数如下:c_(max)分别为(8．0±s 1．9)和(8．1±1．8)μg·L^(-1);t_(max)分别为(1．9±0．3)和(1．9±0．3)h;t_(1/2)分别为(3．7±1．4)和(4．1±2．2)h;AUC_(0～24)分别为(30±8)和(30±6)μg·h·L^(-1);AUC`(0～∞)分别为(30±8)和(31±7)μg·h·L^(-1)。由2种制剂的AUC_(0～24)计算,受试制剂的相对生物利用度为(101±20)%。结论:建立的LC-MS／MS测定法专属、准确、灵敏度适宜。测得辛伐他汀受试制剂和参比制剂生物等效。
- 翁静艳杭太俊顾洁吴晓鸾甘春杨林文爱东
- 关键词：辛伐他汀药动学高压液相电喷雾电离
- 米格列奈钙胶囊的人体生物等效性研究被引量：3
- 2010年
- 目的:研究2种米格列奈制剂的人体生物等效性。方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服米格列奈钙胶囊(受试制剂)与米格列奈钙片(参比制剂)10mg后,以液-质联用法测定人血浆中米格列奈钙的浓度,并用DAS2.1.1软件计算药动学参数和生物利用度。结果:受试者口服米格列奈受试制剂与参比制剂后的主要人体药动学参数分别为:Cma(x1056.7±292.7)、(1033.9±283.0)ng·mL-1,tma(x0.50±0.23)、(0.48±0.14)h,t1/2(β2.38±0.81)、(2.58±0.76)h,AUC0～1(51764.6±472.3)、(1658.6±305.0)ng·h·mL-1,AUC0～∞(1773.7±473.9)、(1671.3±307.4)ng·h·mL-1。受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为104.9%。结论:受试制剂与参比制剂生物等效。
- 马忠英乔逸贾艳艳杨林丁莉坤文爱东
- 关键词：液-质联用法药动学生物等效性
- 中药饮片质量存在的问题及管理对策被引量：17
- 2011年
- 目的探讨中药饮片质量存在的问题及监管对策。方法了解中药材品种及多方面影响,分析存在问题,采取相应措施。结果重视饮片标准与药材标准的差异性并兼顾饮片的特点,不断加大监管力度,确保饮片质量。结论加强中药饮片监管的技术保障,建立中药饮片经营使用单位监管档案,提高职业人员的理论水平和实际技能。
- 孙静杨林程蕊
- 关键词：中药饮片
- 急诊重症监护病房医院感染临床分析被引量：8
- 2007年
- 目的分析急诊重症监护病房(EICU)医院感染情况,以指导临床用药。方法对2003年10月至2004年10月EICU内20例医院感染患者进行回顾性分析。结果医院感染部位主要发生在呼吸道(85.0%),病原菌感染率依次为革兰阴性菌G-54.1%,革兰阳性菌G+32.8%,真菌13.1%,以上细菌、真菌对大多数抗菌药物临床耐药。结论由于广泛而不合理应用抗菌药物,使医院感染率增高,多重耐药菌株比例增加,应根据药敏试验结果指导用药。
- 郝璐黄杨孙静钱皎月杨林
- 关键词：重症监护病房医院感染数据收集
- 中药质量研究的进展与存在问题及对策
- 近十多年来，中药与中成药的质量是中药研究的重要问题，回顾中药事业的发展，“质量研究”与“开发生产”是不可分割的，各有其特色。也具有良好的前景，通过运用现代科学技术手段，促进中医药现代化，产业化，国际化方向发展，从而提高中...
- 杨喜忠杨林孙静
- 关键词：中药质量中成药质量中医药现代化中药产业发展
- 文献传递
- 浅析我国药物临床试验机构管理中的问题与对策被引量：10
- 2012年
- 药物临床试验是对药品在人体进行的安全性和疗效的评价,是药品上市前的最后一道专业屏障。因此,提高新药临床试验质量至关重要,而药物临床试验机构在药物临床试验质量管理中起到十分关键的作用。本文针对目前药物临床试验机构中的问题进行归纳梳理,提出应对策略:药物临床试验机构设置须实体化、工作人员设置须编制化;主要研究者职责与名誉须挂钩,从而确保药物临床试验质量。
- 姚战鹏贾艳艳金鑫王婧雯杨林马忠英文爱东
- 洛伐他汀烟酸缓释片健康人体药动学研究被引量：2
- 2011年
- 目的:研究洛伐他汀烟酸缓释片在健康人体内的药动学。方法:采用低脂早餐后剂量递增实验设计,清洗期为1周。健康受试者12名,男女各半,分别单剂量口服低剂量(烟酸500 mg/洛伐他汀20mg);连续7 d,qd,多次口服低剂量(烟酸500 mg/洛伐他汀20 mg);单剂量口服中剂量(烟酸750 mg/洛伐他汀20 mg);单剂量口服高剂量(烟酸1 000 mg/洛伐他汀20 mg)的洛伐他汀烟酸缓释片。采集服药前及服药后0.5,1,1.5,2,2.5,3,3.5,4,5,6,8,10,12,14,24 h血样,分离血浆。采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)分别测定血浆中烟酸及其代谢物烟酰胺和烟脲酸浓度以及洛伐他汀浓度,并计算相应药动学参数。结果:健康受试者单次口服洛伐他汀烟酸缓释片后,烟酸剂量在500～1 000 mg范围内,烟酸、烟酰胺和烟脲酸的AUC0～24 h和Cmax均与剂量呈线性关系,且不存在性别差异。连续多次服用洛伐他汀烟酸缓释片(烟酸500 mg/洛伐他汀20 mg)7 d后,烟酸、烟酰胺和烟脲酸的蓄积常数分别为(8.6±8.6)(,3.2±1.2)和(5.6±3.3)。洛伐他汀的主要药动学参数不随烟酸剂量变化而改变,多剂量的蓄积常数为(1.6±0.6)。结论:口服烟酸剂量在500～1 000 mg范围内,烟酸及其代谢物烟酰胺和烟脲酸在中国人体内均呈线性药动学特征,多次给药后在体内有明显蓄积。烟酸和洛伐他汀之间不存在药物相互作用。
- 王玉宋敏杭太俊阙小亭王珵文爱东杨林
- 关键词：烟酸烟酰胺洛伐他汀药动学液相色谱-串联质谱法
- 重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体在类风湿关节炎患者体内药动学研究被引量：1
- 2010年
- 目的:研究连续静脉滴注重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体(anti-TNF rcMAb)在类风湿关节炎患者体内的药动学。方法:按GCP指导原则设计试验方案,选择9例类风湿关节炎患者,年龄(41±16)岁,在2h内匀速静脉滴注anti-TNF rcMAb,每次3mg·kg-1,共给药5次,用酶联免疫吸附法(ELISA)测定人血清中各点anti-TNF rcMAb浓度。采用DAS2.1.1软件进行数据处理,计算药动学参数。结果:受试者多次静脉滴注anti-TNF rcMAb,按非房室模型计算,主要药动学参数t1/2为(9.2±1.8)d,Cssmax为(0.008±0.001)mg·L-1,Tssmax为(0.092±0.018)d,AUCss为(248±38)mg.d.L-1,Vss为(0.10±0.08)L·kg-1,DF为(5.5±0.6)。受试者在给药期间未出现严重不良反应。结论:本研究在给药后第3次时血药浓度可达到稳态,连续给药5次后体内未见蓄积,该方案适宜在临床推广使用。建议临床按此方案用药时,使用时间不宜过长,以减少药物不良反应。
- 王静贾艳艳贾艳艳周伦高晓华冯智军杨林
- 关键词：类风湿关节炎静脉注射药动学酶联免疫吸附测定法
- ARC技术中两种CBCT验证方式的比较
- 目的：比较现阶段科室rapidarc机型治疗病人的两种CBCT验证方式的优劣，找出更恰当、更适合的验证方法.方法：分别选取新治病人中的头颈部患者8例，胸腹部患者8例，妇瘤患者8例，治疗全程每五次治疗做一次CBCT验证的验...
- 杨林许林
- 关键词：RAPIDARC摆位误差
- 达非那新缓释片在健康中国人体内的药动学被引量：1
- 2009年
- 目的建立达非那新血药浓度的液相色谱-质谱测定方法,研究其氢溴酸盐缓释片在人体内的药动学特征。方法血浆样本经碱化后用环己烷提取。流动相为甲醇-40mmol·L-1的醋酸铵水溶液(含0.05%甲酸)(52∶48,V/V);色谱柱采用Lichrospher C18(150mm×2.1mm,5μm)柱;采用气动辅助电喷雾离子化(ESI),正离子(positive)模式,选择性离子检测(SIM)。用DAS2.0软件计算药动学参数。结果该方法的浓度范围为0.03～20μg·L-1,最低定量限为0.03μg·L-1。10名健康受试者单次口服7.5、15、30mg3个剂量后的主要药动学参数ρmax分别为(1.8±s0.6)、(5.4±2.4)、(15±9)μg·L-1;AUC0～72分别为(33±12)、(100±18)、(203±71)μg·h·L-1;t1/2分别为(13±9)、(11±5)、(12±7)h。15mg多次给药后的稳态血药浓度ρssav为(6±4)μg·L-1。男、女各5名健康志愿受试者的药动学参数组间比较ρmax、tmax、t1/2、MRT、CL(F)、AUC0～72差异均无显著意义(均P>0.05)。结论达非那新在7.5～30mg剂量范围内呈非线性药动学特征,达非那新的药动学特征没有显著的性别差异。多剂量服药在人体内存在一定程度的蓄积。
- 刘园园黄艳丁黎毛小明文爱东杨林
- 关键词：迟效制剂药动学高效液相电喷雾电离
