杜红文
- 作品数：7 被引量：21H指数：3
- 供职机构：沈阳药科大学药学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- LC-MS/MS法测定人血浆中硫酸沙丁胺醇浓度及其药动学研究被引量：3
- 2009年
- 目的:建立以高效液相色谱电喷雾串联质谱法测定人血浆中硫酸沙丁胺醇浓度的方法,并研究其在健康人体内的药动学。方法:血浆样品碱化后经乙酸乙酯萃取,再进样测定,以甲醇-5%甲酸(85∶15)为流动相,苯海拉明为内标,AgilenTC-C18柱进行分离。多反应方式检测,定量分析的离子反应分别为m/z240.3→m/z148.1(硫酸沙丁胺醇)和m/z256.1→m/z167.2(苯海拉明)。结果:沙丁胺醇检测浓度在0.2～20ng·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9968),定量下限为0.2ng·mL-1;回收率为95.3%～98.2%,日内、日间RSD分别为3.75%～5.94%、3.15%～9.31%。健康受试者口服硫酸沙丁胺醇口腔崩解片后的药-时数据符合一级吸收的二室模型。结论:本方法简便、快速、灵敏,适用于硫酸沙丁胺醇的临床药动学研究。
- 刘茜杜红文赵辉霍舒怡钟丽丽洪倩倩刘洋
- 关键词：硫酸沙丁胺醇药动学
- 高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪血药浓度及其药动学研究被引量：4
- 2009年
- 目的建立高效液相色谱测定血浆中盐酸西替利嗪浓度的方法，并研究其药动学行为。方法18名受试者单剂量口服盐酸西替利嗪10mg后，采用HPLC法测定血药浓度，应用AIC法判别房室模型，并利用DAS软件计算药动学参数。结果血浆中西替利嗪在20．0～1000ng·mL^-1。线性关系良好（r=0．9981），平均回收率为103．4％，日内RSD≤7．79％．日间RSD≤12．8％。最佳房室模型为二室模型（Wi=1／C^2，AIC=-5．565），单剂量口服10mg盐酸西替利嗪后的药物动力学参数α为（2．73±7．66）h，β为（0．076±0．049）h，tmax为（0．88±0．34）h,t1/2β为（22．3±26．4）h，Cmax为（268±67．8）ng·mL^-1，AUC036为（1598±395）ng·h·mL^-1，AUC0为（1786±427）ng·h·mL^-1。结论该分析方法简单、快速、准确、精密度高，适用于人血浆中盐酸西替利嗪浓度的测定。盐酸西替利嗪的血浆药动学参数与国内外文献报道基本一致。
- 刘茜洪倩倩赵辉李贺钟丽丽杜红文王楠
- 关键词：盐酸西替利嗪高效液相色谱法血药浓度药物动力学
- HPLC-MS/MS测定赖诺普利血药浓度及其在药动学研究中的应用被引量：1
- 2010年
- 目的建立HPLC-MS/MS测定人血浆中赖诺普利的浓度并研究其药动学特征,为该药的临床应用提供依据。方法20名健康受试者单剂量口服赖诺普利片20 mg后,采用HPLC-MS/MS测定其血药浓度,利用DAS软件对血药浓度-时间数据进行药动学模型拟合和参数计算,应用AIC法判别房室模型。结果血浆中赖诺普利在2.0~200 ng.mL-1内线性关系良好（r=0.997 5）,平均回收率为88.8%,日内RSD≤6.62%,日间RSD≤13.0%。最佳房室模型为单室模型（Wi=1/C2,AIC=4.61）,主要药动学参数t1/2为（10.91±3.71）h,tmax为（6.65±1.50）h,Cmax为（98.15±23.66）ng.mL-1,Ka为（0.83±1.28）h-1,Vd/F为（220.70±62.82）L,AUC0-72为（1 437.41±399.68）ng.h.mL-1,AUC0-∞为（1 516.54±376.83）ng.h.mL-1。结论该分析方法专属性强、灵敏度高,适合大样本分析,满足临床血药浓度监测的要求并适用于药动学领域的研究。
- 刘茜霍舒怡赵辉杜红文钟丽丽洪倩倩吴松芝
- 关键词：赖诺普利HPLC-MS/MS血药浓度药动学
- 克拉霉素缓释胶囊人体相对生物利用度研究被引量：4
- 2009年
- 目的建立人血浆中克拉霉素浓度测定的LC-MS/MS方法,研究克拉霉素缓释胶囊与市售克拉霉素缓释片的药动学及人体相对生物利用度。方法以罗红霉素为内标,用乙醚-二氯甲烷(3∶2)提取处理,以甲醇-水-甲酸(80∶20∶0.05)为流动相,用C18柱分离,采用ESI源,正离子方式检测,扫描方式为多反应监测(MRM)。结果克拉霉素线性范围为10.0～4000μg·L-1,日内、日间RSD均小于15%。应用此方法研究18名健康受试者口服0.5g受试制剂和参比制剂的药动学参数。单剂量口服受试制剂和参比制剂的tmax,ρmax,t1/2,AUC0-t,AUC0-∞,CL和Vd分别为:(5.36±1.14)和(5.25±0.88)h,(1218±433)和(1333±370)μg·L-1,(4.59±1.67)和(4.24±2.10)h,(8239±1553)和(8467±1364)μg·h·L-1,(8662±1829)和(8795±1331)μg·h·L-1,(60.9±15.1)和(58.9±11.3)L·h-1和(382±103)和(366±224)L。多剂量口服受试制剂和参比制剂的tmax,ρssmax,ρssmin,ρav,AUCss和DF分别为:(5.31±1.11)和(5.28±0.96)h,(1387±396)和(1488±401)μg·L-1,(64.6±26.8)和(70.1±30.0)μg·L-1,(399±99.2)和(410±107)μg·L-1,(9585±2382)和(9830±2578)μg·h·L-1,(3.32±0.62)和(3.49±0.66)。单剂量和多剂量相对生物利用度分别为(98.2±16.3)%和(99.5±19.0)%。结论本法快速、准确、专属、灵敏。统计结果表明,两制剂人体内相对生物利用度无显著性差异(P>0.05)。
- 刘茜李贺尚宏伟李力宋洪涛杜红文
- 关键词：LC-MS/MS生物利用度
- 辛伐他汀片的人体相对生物利用度及生物等效性研究被引量：4
- 2009年
- 目的建立人体血浆中辛伐他汀片的LC-MS/MS测定方法,通过研究辛伐他汀片在健康男性志愿者体内的药代动力学行为,评价其相对生物利用度及生物等效性。方法对20名健康男性志愿者采用开放、随机、交叉、单剂量给药方式,单剂量口服辛伐他汀片40mg后,用LC-MS/MS测定血浆中的药物浓度。结果口服含辛伐他汀40mg的受试制剂(规格:10mg)和参比制剂(规格:20mg)后,血中药代动力学参数:Tmax分别为(1.95±0.43)、(1.90±0.45)h;Cmax分别为(8.42±2.13)、(8.40±1.89)ng/mL;t1/2分别为(5.02±1.72)、(6.51±2.62)h;AUC0-t分别为(41.6±11.1)、(40.5±9.75)ng/mL;AUC0-∞分别为(43.3±11.6)、(43.6±10.1)ng/mL。辛伐他汀的相对生物利用度平均为(102.6±13.3)%。进一步采用双单侧检验和(1-2α)置信区间法分析,受试制剂AUC0-t的90%置信区间为参比制剂相应参数的96.7%～107.1%。结论本方法简便、快速。辛伐他汀片的相对生物制度高,与参比制剂相比在体内具有生物等效性。
- 刘茜唐丹赵辉尚宏伟吴松芝杜红文李晓翠
- 关键词：辛伐他汀片相对生物利用度生物等效性
- 盐酸氟桂利嗪胶囊在健康人体中的药动学和生物等效性研究被引量：3
- 2010年
- 目的建立HPLC-MS/MS法测定人血浆中氟桂利嗪的浓度,研究其在人体内的药物动力学行为,并评价其生物等效性。方法采用随机双周期交叉对照试验设计,20名男性健康志愿者分别单剂量口服含20 mg氟桂利嗪的受试制剂和参比制剂后,用HPLC-MS/MS法测定血浆中药物浓度,并利用DAS软件进行药动学参数计算和2种制剂的生物等效性评价。结果受试制剂和参比制剂的主要药物动力学参数:tmax分别为(2.43±0.75)和(2.40±0.77)h,Cmax分别为(56.9±18.5)和(54.8±18.9)μg.L-1,t1/2分别为(6.68±1.74)和(5.99±1.77)h,采用梯形法计算,AUC0-t分别为(382±134)和(405±151)μg.h.L-1,AUC0-∞分别为(417±149)和(436±167)μg.h.mL-1,以AUC0-t计算,氟桂利嗪的相对生物利用度平均为(96.9±16.9)%。结论建立的分析方法快速准确、专属性强,测得的数据可靠,2种制剂在体内生物等效。
- 刘茜张旭赵辉杜红文刘洋邵馨杨司南
- 关键词：氟桂利嗪HPLC-MS/MS药动学生物等效性
- 2种氯诺昔康制剂的人体药动学及生物等效性研究被引量：2
- 2010年
- 目的:研究2种氯诺昔康制剂在人体内的药动学及生物等效性。方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服氯诺昔康颗粒(受试制剂)与氯诺昔康片(参比制剂)8mg后,采用高效液相色谱-电喷雾串联质谱法测定其血药浓度,并用DAS软件计算药动学参数及评价二者生物等效性。结果:受试制剂与参比制剂药动学参数分别为:Cma(x1331±192.1)、(1366±220.5)ng·mL-1,tma(x2.20±0.30)、(2.28±0.60)h,AUC0～2(46264±1581)、(6460±1535)ng·h·mL-1,AUC0～∞分别为(6379±1671)、(6571±1599)ng·h·mL-1,受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(97.5±11.9)%。结论:2种氯诺昔康制剂具有生物等效性。
- 刘茜钟丽丽赵辉杜红文洪倩倩霍舒怡唐丹
- 关键词：药动学生物等效性
