张淳
- 作品数：8 被引量：53H指数：5
- 供职机构：中华中医药学会更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项中山市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 中药新药治疗儿科湿疹类疾病临床研究设计技术要点被引量：16
- 2013年
- 该文基于国内、外文献及最新研究进展,并结合作者的临床科研实践,对中药新药治疗小儿湿疹类疾病临床研究方案设计过程中的关键问题,从试验目的与试验设计、受试者的选择、治疗方案、试验流程、有效性评价、安全性评价、试验的质量控制和保证等方面,阐述了作者的认识,为中药新药治疗儿科湿疹类疾病的临床研究设计提出了具体的思路,以期为本病的中药新药临床试验设计提供借鉴。
- 钟成梁张淳胡思源
- 关键词：中药新药湿疹皮炎
- 中医药治疗小儿湿疹的研究进展被引量：13
- 2013年
- 综述近年有关中医药治疗小儿湿疹的研究进展。主要从小儿湿疹的中医药内治法、外治法、非药物疗法等方面进行总结,分析在不同治疗策略下中医药治疗小儿湿疹的研究进展;同时也应考虑小儿生理特点,并结合日常调护,从而更好的达到小儿湿疹的治疗目的。
- 钟成梁张淳胡思源
- 关键词：湿疹中医药疗法内治法外治法
- 探索中药外治小儿亚急性湿疹湿热证的有效性与安全性——小儿湿疹净软膏Ⅱ期临床试验方案设计被引量：10
- 2014年
- 目的初步评价中药外用治疗小儿湿疹湿热证的有效性及安全性,为小儿湿疹外用药的临床研究设计提供范例。方法采用区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究的方法,将240例亚急性湿疹湿热证患儿以1∶1的比例分为试验组和对照组,分别应用小儿湿疹净软膏或安慰剂软膏治疗,疗程4周。以靶皮损形态计分和靶皮损面积为主要有效性评价指标,全身瘙痒单项疗效、全身皮损面积、中医证候疗效、单项中医症状疗效以及随访4周内的皮损复发率为次要指标;以不良事件/反应发生率为主要安全性评价指标。结果建立了用于靶皮损形态和中医证候评价的症状分级量化标准,制定了病例的纳入、排除、脱落和剔除标准,提出了保证湿疹外用药临床试验质量的办法。
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- 关键词：亚急性湿疹湿热证
- 小儿湿疹局部用中药新药临床试验设计与评价技术指南被引量：8
- 2015年
- 《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的"共识会议法"和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则,国内全部18 个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷–多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11 个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议,历经3 年反复完善,最终形成共识,并由中华中医药学会儿科分会于2013 年10 月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿湿疹中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。
- 张淳
- 关键词：中药新药小儿湿疹
- 小儿七星茶口服液与保和口服液对照治疗小儿积滞乳食内积证的临床研究被引量：10
- 2014年
- 目的:评价小儿七星茶口服液治疗小儿积滞乳食内积证(消化功能紊乱症)的有效性与安全性。方法:采用分层区组随机、双盲、阳性药平行对照、多中心、双侧差异性检验临床研究方法。结果:小儿七星茶口服液治疗小儿积滞乳食内积证(消化功能紊乱症),对主症不思饮食、大便不畅、夜寐不安的总有效率,优效性检验结果,试验药物组不劣于阳性药对照组,对中医证候的总有效率,试验药物组为96.23%,阳性药对照组为88.68%,差异有显著统计学意义,试验药物组优于阳性药对照组;两组在脘腹胀痛、舌质舌苔改善方面治疗前后有显著统计学意义,试验药物组优于阳性药对照组。试验中,试验药物组出现不良事件3例,阳性药对照组出现不良事件4例,不良事件/反应发生率比较,差异无统计学意义。结论:小儿七星茶口服液对小儿积滞乳食内积证(消化功能紊乱症)治疗效果优于对照药保和口服液,且临床应用较为安全。
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- 关键词：小儿积滞
- 椎动脉型颈椎病的探讨
- 椎动脉型颈椎病(CSA)是骨伤科临床的常见病,严重影响人们的正常工作和生活。由于其头痛、眩晕为特点,患者痛苦较大。CSA发病机理及诊断和治疗,是许多学者关注和正在研究的问题,我们想对其中几个问题谈一点自己的见解。
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- 文献传递
- 大鼠颈髓受压对诱发电位和组织学改变的影响
- 目的:应用硅胶颗粒压迫法,建立一种颈髓受压的动物模型.方法:在大鼠C<,5-6>椎管内硅胶颗粒压迫并造成颈髓损伤,采用电生理学、病理学和神经学方法进行评价.结果:硅胶颗粒压迫导致明显的颈髓损伤,脊髓受压节段及其相邻部位产...
- 张淳
- 关键词：颈髓受压动物模型动物模型颈髓损伤
- 文献传递
- 手法治疗脊髓型颈椎病临床观察及大鼠颈髓慢性压迫的实验研究
- 本课题是在导师多年临床工作经验的基础上，通过观察脊髓型颈椎病患痹证型者手法治疗前后症状体征、颈椎X线表现、颈椎MRI表现、血浆中内皮素(ET)含量变化的改变情况，旨在探讨中医手法治疗痹证型脊髓型颈椎病的作用机制和疗效特点...
- 张淳
- 关键词：手法治疗颈椎病疗效观察
- 文献传递
