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非索伪麻缓释片在人体内的药动学研究: 2013年; 目的研究非索伪麻缓释片单次及多次给药后非索非那定和盐酸伪麻黄碱在人体内的药代动力学参数,并与普通制剂那敏伪麻胶囊比较,判断盐酸伪麻黄碱的缓释特征。方法 12名受试者在单次给药试验完成后进行多次给药试验;受试制剂与参比制剂的药代动力学比较研究采用双周期交叉试验设计。采用LC/MS/MS法测定受试血浆中非索非那定和盐酸伪麻黄碱的质量浓度。结果受试者单次口服非索伪麻缓释片后,测得非索非那定的Cmax,tmax,AUC0-t和t1/2分别为（133±44）μg·L-1,（2.2±1.4）h,（1 088±288）μg·h·L-1和（9.97±2.14）h;盐酸伪麻黄碱的Cmax,tmax,AUC0-t和t1/2分别为（319±47）μg·L-1,（4.0±1.4）h,（4 046±857）μg·h·L-1和（5.81±0.93）h。多次口服非索伪麻缓释片后,测得非索非那定的Cmax,tmax,AUC0-t和t1/2分别为（464±95）μg·L-1,（1.1±0.4）h,（3 005±425）μg·h·L-1和（9.81±2.12）h;盐酸伪麻黄碱的Cmax,tmax,AUC0-t和t1/2分别为（381±54）μg·L-1,（3.1±1.0）h,（4 608±802）μg·h·L-1和（5.78±0.47）h。非索伪麻缓释片中盐酸伪麻黄碱AUC和Cmax的90%置信区间分别为那敏伪麻胶囊中盐酸伪麻黄碱相应参数的99.6%~119.3%和77.6%~94.7%,tmax显著延长。结论口服非索伪麻缓释片后,非索非那定吸收较快,而伪麻黄碱则表现出缓释特征,但吸收程度与普通制剂相同。非索非那定多次给药后血药质量浓度明显高于单次给药。; 杨静宋薇王钊鹿成韬丁一周伦丁莉坤李健康文爱东; 关键词：非索非那定伪麻黄碱药动学

LC-MS/MS法测定人血浆中的依地普仑及其药动学研究被引量：1: 2012年; 目的:建立人血浆中依地普仑浓度的LC-MS/MS测定方法,并研究其在健康人体内的药动学特征。方法:以吲哒帕胺为内标,色谱柱:Inspire-C18(150 mm×4.6 mm,5μm,Dikma),流动相:甲醇-10 mmol.L-1的醋酸铵水溶液(含0.1%甲酸)(85∶15),流速:0.6 ml.min-1;质谱检测依地普仑和内标吲哒帕胺离子对分别为m/z 325.2→109.1,366.1→132.1。20名健康受试者分成两组,分别进行低(10 mg)、高(20 mg)单次给药,其中低剂量单次给药结束后继续进行多次给药的药动学试验。结果:依地普仑的线性范围为0.102 1～102.1 ng.ml-1(r=0.999,n=5),定量下限为0.102 1 ng.ml-1,提取回收率>82.9%,日内和日间RSD≤4.2%。依地普仑单剂量给药后t1/2分别为(47.42±7.87)和(41.51±6.34)h;tmax分别为(5.70±1.64)和(5.50±2.37)h;Cmax分别为(15.35±2.71)和(34.39±2.16)ng.ml-1;AUC0-144分别为(723.61±191.77)和(1 683.37±242.29)ng.h.ml-1;呈线性动力学特征。多剂量给药后Cmax为(16.60±4.21)ng.ml-1;AUCss为(253.89±44.22)ng.h.ml-1;Cav为(10.58±1.84)ng.ml-1和DF(0.95±0.19)。结论:该方法适用于依地普仑血药浓度测定及人体药动学研究。; 周伦鹿成韬贾艳艳宋颖宋薇齐俊玲文爱东; 关键词：药物动力学

高效液相色谱法测定人血浆中吡非尼酮的含量被引量：3: 2013年; 目的建立高效液相色谱法测定人血浆中吡非尼酮的含量。方法色谱柱为Inspire-C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%的磷酸溶液(59∶41,V/V),检测波长为310 nm,流速1 mL.min-1;血浆样品经10%高氯酸溶液沉淀蛋白后直接进样。结果吡非尼酮在0.2～25 mg.L-1范围内呈良好的线性关系(r=1.000)。方法回收率98.7%～106.7%,提取回收率大于73%,日内RSD小于2.6%、日间RSD小于5.9%。结论该方法灵敏,无杂质干扰,分析时间短,简便、准确,可用于临床吡非尼酮血药浓度的定量检测。; 陈敏纯王茂湖曹青贾艳艳李海燕周伦文爱东; 关键词：吡非尼酮色谱法高压液相血药浓度药动学

马来酸依那普利片的人体生物等效性研究被引量：6: 2007年; 目的用HPLC-MS测定健康受试者口服马来酸依那普利制剂后的血药浓度,估算受试制剂和参比制剂的药动学参数,评价两种制剂的生物等效性和相对生物利用度。方法采用随机二交叉设计试验,20例男性健康志愿受试者,单剂量口服受试制剂和参比制剂的马来酸依那普利片。以高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中依那普利和依那普利拉的浓度。采用SPSS及BAPP2.2软件处理计算主要药动学参数。结果受试制剂和参比制剂血浆中马来酸依那普利的t1/2分别为(1.33±0.22)和(1.25±0.37)h;ρmax分别为(238.59±55.40)和(230.61±78.29)μg.L-1,tmax分别为(0.70±0.20)和(0.80±0.20)h,AUC0-8h分别为(339.03±70.66)和(373.23±108.83)μg.h.L-1,AUC0-∞分别为(343.51±71.15)和(378.36±107.35)μg.h.L-1。依那普利拉的t1/2分别为(6.26±0.63)和(5.72±0.54)h;ρmax分别为(83.75±25.91)和(99.13±29.61)μg.L-1,tmax分别为(3.80±0.60)和(3.40±0.70)h,AUC0-36h分别为(812.02±181.88)和(803.35±199.50)μg.h.L-1,AUC0-∞分别为(832.99±180.85)和(817.36±201.78)μg.h.L-1,以依那普利和依那普利拉计算的人体相对生物利用度分别为(90.84±39.6)%和(102.8±31.3)%。结论两种制剂在健康人体内具有生物等效性。; 文爱东杨志福王志睿周伦杨林李薇; 关键词：马来酸依那普利依那普利拉药动学生物等效性

LC-MS/MS法测定人血浆中尼莫地平浓度及其药动学研究被引量：2: 2015年; 目的：建立LC-MS/MS法测定人静脉滴注尼莫地平脂质微球注射液后血浆中尼莫地平浓度的方法,并将该方法应用于尼莫地平脂质微球注射液在健康人体内的药动学研究。方法：健康受试者单剂量静脉注射尼莫地平脂质微球注射液1.0mg·h-1,给药前抽取空白血样4 ml,给药后5,10,20,30,35 45 min,1,1.5,2,3,4,5,6,8 h分别采集静脉血4 ml。含药血浆冻存于--80℃冰箱中待分析。色谱柱：Agilent TC-C18（4.6 mm!150 mm,5＂m）,流动相：甲醇与4 mmol·L-1醋酸铵缓冲液（含0.4%甲酸）体积比为80∶20,流速为0.5 ml·min-1,硝苯地平为内标,采用电喷雾离子源,以多反应监测（MRM）方式进行正离子检测。用于定量分析的离子分别为m/z 419.2→343.2（尼莫地平）,m/z 347.1→254.1（硝苯地平,内标）。结果：尼莫地平的线性范围在0.15~30 ng·ml-1,定量下限为0.15 ng·ml-1,方法提取回收率为79.7%~81.5%,相对回收率为92.6%~97.6%,日内、日间RSD均〈10%。结论：该法准确、灵敏、重现性好,适用于注射用尼莫地平脂质微球注射液人体药动学研究。; 马忠英鹿成韬宋薇周伦葛洁李健康李帆丁莉坤文爱东; 关键词：尼莫地平血药浓度

盐酸左氧氟沙星片的人体生物等效性研究: 目的：评价国内不同厂家左氧氟沙星片的相对生物利用度和生物等效性。方法：24名健康受试者单次口服受试制剂(A)、受试制剂(B)和参比制剂(R)后,用HPLC法测定血清中左氧氟沙星浓度。结果：以参比制剂为标准对照,受试制剂(...; 李雪晴杨静杨林宋颖冯智军宋薇周伦王茂湖文爱东; 关键词：盐酸左氧氟沙星片生物等效性药代动力学; 文献传递

兰索拉唑肠溶微丸胶囊人体生物等效性研究被引量：1: 2012年; 目的:研究兰索拉唑肠溶微丸胶囊与兰索拉唑肠溶胶囊的人体生物等效性。方法:20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服兰索拉唑肠溶微丸胶囊(受试制剂)或兰索拉唑肠溶胶囊(参比制剂)30 mg后,采用HPLC法测定血药浓度,用DAS软件计算药动学参数,并评价其生物等效性。结果:单剂量口服受试制剂兰索拉唑肠溶微丸胶囊和参比制剂兰索拉唑肠溶胶囊的主要药动学参数分别为:t_(1/2)(1.93±0.58)、(2.21±0.84)h;t_(max)(1.7±0.4)、(1.7±0.4)h;C_(max)(1067.49±321.71)、(1 034.72±291.14)ng·ml^(-1);AUC_(0-12)(3 655.16±1 635.82)、(3 571.70±l 434.56)"g·h·ml^(-1);AUC_(0-∞)(3 783.13±1 691.29)、(3 735.80±1 541.56)ng·h·ml^(-1)。受试制剂的相对生物利用度为(106.72±13.53)%。结论:2制剂具有生物等效性。; 栗艳宋薇杨林周伦冯智军李雪晴贾艳艳杨静; 关键词：高效液相色谱法药动学生物等效性

高脂高蛋白饮食对吡非尼酮药动学的影响: 2013年; 目的:研究高脂高蛋白饮食对吡非尼酮药动学的影响。方法:10名健康受试者空腹单次口服吡非尼酮片400mg,经1周清洗期,给予高脂高蛋白饮食同时单次口服吡非尼酮片400mg。采用高效液相色谱法测定血药浓度,用SPSS13.0统计软件计算两者的药动学参数,并评价高脂高蛋白饮食对吡非尼酮药动学的影响。结果:空腹组和高脂高蛋白饮食组主要药动学参数分别为:tmax(0.63±0.23)、(0.70±0.19)h,cmax(11.97±1.34)、(9.21±1.24)μg/ml,t1/2(0.33±0.10)、(0.33±0.09)h,AUC0-12h(29.54±8.50)、(25.20±7.77)μg.h/ml,其中cmax比较差异有统计学意义(P<0.001)。结论:高脂高蛋白饮食可影响吡非尼酮的药动学参数。; 陈敏纯王茂湖宋薇周伦李海燕鹿成韬贾艳艳文爱东; 关键词：吡非尼酮药动学

地奥司明片在健康人体内的药物动力学被引量：15: 2007年; 目的:建立测定人血浆中地奥司明苷元浓度的液相色谱-串连质谱检测法,并研究地奥司明片在健康人体内的药物动力学特征。方法:用LC/MS/MS法测定,色谱柱为CAPCELL PAK UG120柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液(80:20,v/v),流速0.6 ml·min^(-1),柱温为24℃,对12名健康志愿者口服地奥司明片后不同时间点的血药浓度进行测定,并用统计矩法计算药动学参数。结果:地奥司明片中地奥司明苷元在健康受试者体内的主要药动学参数t_(max)为(12.1±0.9)h,C_(max)为(8.88±2.69)ng·ml^(-1),t_(1/2)为(11.9±2.5)h,AUC_(0-48h)为(183±55)ng·h·ml^(-1),AUC_(0-∞)为(200±61)ng·h·ml^(-1)。结论:本方法具有良好的准确性、精密度和较高的灵敏度、简便快速,能满足地奥司明的血药浓度测定和药动学研究。; 文爱东吴寅杨春娥杨志福王莉王志睿周伦; 关键词：地奥司明药物动力学

阿扎他定血药浓度的测定及其药动学的研究: 2012年; 目的:应用LC-MS-MS法研究抗组胺药物马来酸阿扎他定片的人体药动学特征.方法:10名健康受试者分别口服马来酸阿扎他定片1mg和2mg,采用LC-MS-MS法测定给药后0～48h内人体血浆中阿扎他定的浓度,并计算其药动学参数.结果:阿扎他定质量浓度的线性范围为0.05～5.00ng/mL,最低定量下限为0.05ng/mL,主要药动学参数分别为tmax为(3.90±0.994)h,(3.70±1.059)h;Cmax为(0.795±0.187)ng/mL,(1.444±0.245)ng/mL;t1/2为(11.716±2.005)h,(10.62±2.06)h;AUC0～48为(11.213±4.042)ng·h/mL,(18.80±6.98)ng·h/mL。结论:本法操作简便、灵敏度高、干扰少、结果准确的优点,适用于阿扎他定药动学的研究。; 马忠英朱艳荣乔逸石小鹏冯娟周伦常瑛刘渝赵培西文爱东; 关键词：药动学

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周伦

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