倪天庆
- 作品数：19 被引量：65H指数：4
- 供职机构：天津中医药大学第一附属医院更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项国家科技重大专项中西医结合科研计划课题更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- DBS法与传统采样法用于人体药物代谢动力学试验的比较研究
- 2015年
- [目的]探讨干血点采样(DBS)法在热毒宁注射液药物代谢动力学试验中的应用,并与传统的血浆采集方法结果进行比较。[方法]从志愿者肘静脉取血,一部分进行LC-MS/MS定量分析,剩余全血分离血浆,进行栀子苷、山栀苷以及京尼平龙胆双糖苷的血药浓度分析。色谱柱Ecosil C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相甲醇,20 mmol/L甲酸铵,0.1%甲酸,10%甲醇,流速0.5 m L/min,进样量10μL。质谱检测采用ESI离子源,MRM正离子检测模式,质谱运行采集时间11 min。[结果]单次静脉滴注热毒宁注射液,DBS法测定3种栀子成分全血浓度经血细胞比容校正后,栀子苷、山栀苷、京尼平龙胆双糖苷的达峰时间(Tmax)分别为1.41、1.47、1.47 h。峰浓度(Cmax)分别为4.580、0.285、0.550μg/m L。浓度-时间曲线下的面积(AUC0-t)分别为9.060、0.638、1.200(μg·h)/m L。平均驻留时间(MRT0-t)分别为1.52、1.49、1.45 h。[结论]山栀苷、京尼平龙胆双糖苷血浆法和DBS法(校正后)计算的血药浓度和药代参数较为一致,表明DBS法在药物稳定性成分的药物代谢动力学研究中可替代传统血浆处理方法。
- 倪天庆司端运胡思源魏广力夏媛媛
- 关键词：热毒宁注射液栀子苷
- 生态胶囊对高糖高脂模型大鼠治疗作用的实验研究
- 2006年
- 颜艳倪天庆胡国强
- 关键词：模型大鼠胶囊生态WISTAR大鼠高脂
- 红外/红光治疗仪缓解慢性软组织损伤症状的临床试验被引量：14
- 2012年
- [目的]评价迈能MPET800红外/红光治疗仪,缓解慢性软组织损伤引起疼痛等症状的有效性及安全性。[方法]将66名患者随机分为两组,对照组使用CQ-61型红外线治疗器,理疗14 d后评价临床疗效。[结果]试验组综合疗效及局部疼痛疗效有效率优于对照组,压痛、局部肿胀及功能障碍疗效有效率与对照组无差异。[结论]本仪器可缓解慢性软组织损伤引起的局部疼痛、压痛、功能障碍、局部肿胀症状。
- 倪天庆胡思源孙庆
- 关键词：红外红光治疗仪慢性软组织损伤
- 甲壳素及其衍生物壳聚糖的药理作用和临床应用研究进展被引量：18
- 2012年
- 甲壳素及其衍生物壳聚糖是一种用途很广的天然高分子化合物,具有无毒、生物相容性好、吸附功能强、生物可降解等优异性能。随着对新材料的研究开发,甲壳素和壳聚糖在医药和卫生材料方面的研究成果已得到实际应用,甚至已工业化生产。综述了甲壳素和壳聚糖抗菌、止血、促愈合、提高免疫的药理作用及其在医用敷料方面的应用。
- 倪天庆胡思源
- 关键词：甲壳素壳聚糖促愈合提高免疫敷料
- 中药新药临床试验的成果总结与发表被引量：1
- 2013年
- 基于国内、外文献并结合作者的临床科研实践,从药物临床试验的统计分析、项目总结、成果发布等,讨论其主要的原则与技术要点,为中药新药临床试验的总结和临床研究成果的发表提供借鉴。
- 钟成梁贾景蕴颜艳倪天庆王卉胡思源
- 关键词：中药新药
- 仙珠胶囊对去卵巢大鼠骨密度和血生化指标的影响被引量：3
- 2011年
- 目的观察仙珠胶囊对去卵巢大鼠骨密度(BMD)、骨代谢标志物的影响。方法将去卵巢大鼠随机分为模型组,仙珠胶囊低、中、高剂量(2.715、5.430、10.860g生药/kg)组及阳性药倍美力片(0.104mg/kg)组。另设假手术组。连续ig给药3个月,测定血清中骨源性碱性磷酸酶(BALP)、Ⅰ型胶原交联羧基末端肽(CTX)、雌二醇(E2)、甲状旁腺素(PTH)、钙(Ca)、磷(P)的量,并剖取大鼠股骨测BMD。结果模型组大鼠BMD,E2、Ca、P的量低于假手术组(P<0.01);各给药组的这些指标高于模型组(P<0.05),高剂量仙珠胶囊组大鼠BMD高于阳性对照药(P<0.05)。模型组大鼠BALP、CTX、PTH高于假手术组(P<0.01),仙珠胶囊及倍美力组这3项指标均降低(P<0.01)。结论仙珠胶囊可有效增加去卵巢大鼠BMD,有效抑制骨丢失,增加成骨细胞活性,降低血清PTH水平,提高性激素水平。
- 倪天庆
- 关键词：骨密度骨代谢标志物雌二醇
- 常见中药的鉴别
- 本文作者通过实践及工作中遇到的一些具体情况,分别介绍了水蛭,麝香,山茉萸山药,大黄的鉴别方法,以供同仁参考.
- 杨桂生倪天庆
- 关键词：药材鉴定水蛭麝香
- 文献传递
- 中药新药临床试验的前期工作基础简析
- 2014年
- 根据中国《药品注册管理办法》,中药新药进入临床试验阶段前需要进行系列的非临床研究,并以此作为背景资料。临床试验作为药物研究中具有决定性意义的一个重要环节,其研究结果最终决定一个药品能否被批准运用于临床,及其在临床上如何使用。临床试验方案设计的优劣,直接关系到试验的成败。简述中药临床试验方案的前期基础工作以及需要注意的首要问题,包括文献基础、药学基础、药效学基础、安全性研究基础和既往临床研究基础等。
- 倪天庆李海红钟成梁胡思源
- 关键词：中药新药
- 儿童中药新药临床试验用药品的设计选择被引量：1
- 2013年
- 试验药品是指用于临床试验的试验药、阳性对照药及其模拟剂,由申办单位根据随机和盲法原则生产、包装、提供。任何一项临床试验,首先接触到的就是临床试验药品,其品质的优劣、模拟剂制做的水平、盲法设立的执行,都直接影响着试验的结果与整体试验质量的高低。尤其对于儿童中药新药的临床试验,由于儿童各项生理指标处于变化之中,更增加了中药这一多组分混合物临床试验的复杂性,不良事件较成人高发。因此,了解试验药品应具备的文件、安慰剂制做的方法、设盲的过程与包装标识的要求,不论对临床试验的设计者,还是研究者都不无裨益,对不良反应的判断和试验质量的提高大有好处。
- 倪天庆胡思源钟成梁
- 关键词：儿童中药
- 儿童中药新药临床试验的伦理学考虑被引量：11
- 2013年
- 目的:讨论儿童中药新药临床试验的伦理学特点。方法:从年龄、生理、不良反应等方面分析了儿童属于弱势群体的特点,并讨论了在儿童临床试验设计实施中的伦理学特点。结果:尽量明确中药作用成分与途径后开展I期临床试验,可减少严重不良反应的发生;应选择合理年龄段的儿童进行临床试验,尽量取得受试儿童的知情同意及书面署名。有必要时设置安慰剂对照。适当增加临床试验的中途评价次数,并及时中止疗效差、毒副作用大的药物,以避免对儿童的伤害。结论:风险最小化、充分尊重、充分知情是儿童中药新药临床试验伦理学考虑的重点。
- 马融胡思源贾景蕴颜艳倪天庆
- 关键词：儿童医学伦理中药
