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魏宁漪: 作品数：60 被引量：284H指数：11; 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>; 发文基金：国家科技重大专项广西特聘专家专项经费资助项目创新药物研究开发技术平台建设项目更多>>; 相关领域：医药卫生理学化学工程轻工技术与工程更多>>

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GC-MS法测定注射用甲氨蝶呤中BHT的含量被引量：6: 2011年; 目的建立注射用甲氨蝶呤中BHT的含量测定方法。方法采用气相色谱-质谱法（GC-MS）,色谱柱为DB-5MS;程序升温条件为50℃,保持3min,以10℃.min-1的升温速率升至240℃,保持5min。结果 BHT的线性范围为0.0996-1.494μg.mL-1,r=0.9995（n=5）,加样回收率为100.2%。结论药用丁基胶塞中含有的BHT及其他成分,被甲氨蝶呤药物粉末吸附,采用GC-MS方法可对BHT含量进行准确定量。; 魏宁漪庾莉菊余振喜张启明; 关键词：BHT GC-MS

酒石酸美托洛尔片假药的鉴别被引量：1: 2011年; 目的:鉴别酒石酸美托洛尔片中的掺假成分。方法:采用HPLC-MS/MS和HPLC-DAD方法对样品中的掺假成分进行分析检测。结果:样品中的掺假成分鉴定为氯霉素,抽样的2批标示为酒石酸美托洛尔片样品中,未含酒石酸美托洛尔而含有氯霉素。结论:由于氯霉素的紫外光谱图和化学反应现象与酒石酸美托洛尔相似,故极少数据采用氯霉素冒充酒石酸美托洛尔生产假药。; 魏宁漪周颖余振喜李婕施亚琴; 关键词：酒石酸美托洛尔片氯霉素 HPLC-MS/MS HPLC-DAD

^(19)F核磁共振定量技术测定酒石酸吉米格列汀倍半水合物含量被引量：11: 2014年; 目的:建立19F核磁共振定量法测定酒石酸吉米格列汀倍半水合物含量。方法:以4-溴-2-氟乙酰苯胺为内标,氘代DMSO为溶剂测定19F核磁共振谱,通过比较吉米格列汀样品定量峰与内标物质响应峰面积,计算酒石酸吉米格列汀倍半水合物的含量。结果:同一样品在相同条件下测定6次,定量峰与内标响应峰比值的RSD为0.99%;将图谱重复积分5次,定量峰与内标峰比值的RSD为0.39%;平行配制5份样品溶液,依据定量峰与内标响应峰比值计算的酒石酸吉米格列汀倍半水合物平均含量为99.3%,RSD为0.54%,19F核磁共振定量结果与质量平衡法测定结果 99.0%一致。结论:19F核磁共振定量法内标选择广泛,图谱解析简单,可以准确快速地测定酒石酸吉米格列汀倍半水合物。; 刘阳魏宁漪张琪李晓东何兰杨化新

愈创木酚磺酸钾异构体的NMR定量分析被引量：5: 2011年; 目的测定愈创木酚磺酸钾中异构体的含量。方法采用NMR法测定愈创木酚磺酸钾异构体结构中5-H的积分面积,按相对定量模式计算异构体的含量,并与HPLC加校正因子计算测定结果进行比较。结果采用NMR法测定3批愈创木酚磺酸钾中3-羟基-4-甲氧基苯磺酸钾和4-羟基-3-甲氧基苯磺酸钾的含量,与HPLC测定结果基本一致。结论 NMR法测定结果准确,方法简单快速。; 魏宁漪周颖胡昌勤; 关键词：核磁共振

HPLC-DAD-MS法测定异丙托溴铵原料药中有关物质被引量：2: 2017年; 目的建立测定异丙托溴铵原料药中有关物质的高效液相色谱–二极管阵列检测器–质谱(HPLC-DAD-MS)法。方法采用HPLC-MS法,Alltima C_(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.01 mol/L乙酸铵–乙腈,梯度洗脱;体积流量:0.25 m L/min;柱温:35℃,进样量:10μL;检测波长:220 nm。采用离子阱(ESI)正负离子模式进行检测,源温110℃;脱溶剂温度350℃;脱溶剂气体积流量600 L/h;锥孔气体积流量50 L/h。结果异丙托溴铵、托品酸、托品酸乙酯和杂质F在0.01~10.00、0.012~12.000、0.083~8.300、0.05~5.00 mg/m L显示良好的线性关系;异丙托溴铵、托品酸、托品酸乙酯和杂质F的最低检测限分别为1.46、0.57、4.16、5.03 ng;异丙托溴铵、杂质C、托品酸乙酯和杂质F的定量限分别为4.38、1.71、12.48、15.09 ng。结论该方法灵敏度高、选择性高、检测限低,为异丙托溴铵的质量控制提供依据。; 周颖魏宁漪高蕾何兰宁保明; 关键词：异丙托溴铵

^(19)F核磁共振定量技术测定阿托伐他汀钙含量被引量：7: 2014年; 建立利用19F核磁共振定量技术测定阿托伐他汀钙含量的方法.通过测定不同弛豫延迟时间、扫描次数以及内标物质对测定结果的影响,确定了19F核磁共振定量试验中适宜的仪器参数设置以及内标物质选择.在中心频率为-115×10-6,谱宽为60×10-6,弛豫延迟时间为10s,扫描次数为16次的情况下,以氟伐他汀钠为内标,测定出阿托伐他汀钙的质量分数ws为96.2%.试验重复3次,相对标准偏差RSD为0.4%,证明试验的重复性比较好.利用质量平衡法测定阿托伐他汀钙质量分数ws为95.3%,与19F核磁共振定量技术得到的结果接近.证明19F核磁共振定量技术可以快速、准确地测定阿托伐他汀钙的绝对含量用于阿托伐他汀钙的质量控制.; 刘阳刘朝霞吴建敏魏宁漪何兰; 关键词：阿托伐他汀钙

核磁共振定量法测定脒基吡唑含量被引量：18: 2014年; 目的:建立核磁共振定量法(qNMR法)测定脒基吡唑盐酸盐中脒基吡唑含量。方法:以对苯二酚为内标,氘代甲醇为溶剂测定1H核磁共振谱,通过比较样品定量峰与内标物质响应峰峰面积,计算脒基吡唑的含量。结果:同一样品在相同条件下测定6次,定量峰与内标响应峰比值的RSD为0.38%;平行配制5份样品溶液,定量峰与内标响应峰比值的RSD为0.29%。采用不同样品定量峰计算的脒基吡唑含量分别65.6%、65.8%、66.3%,RSD分别为0.71%、0.97%、1.4%,与质量平衡法测定结果65.7%接近。结论:本文建立的qNMR法可以有效避免盐酸干扰,经方法验证可用于测定脒基吡唑含量。; 刘阳周颖张才煜魏宁漪程奇蕾宁保明

UPLC-DAD-MS法测定普伐他汀钠及其制剂中的有关物质被引量：1: 2018年; 目的:建立UPLC-DAD-MS法测定普伐他汀钠及其制剂中的有关物质,确定杂质结构。方法:采用C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm),流动相A为水-p H 7.0缓冲液-乙腈(52∶30∶18),流动相B为乙腈-p H 7.0醋酸铵缓冲液-水(60∶30∶10),梯度洗脱,检测波长238 nm;采用质谱检测系统,ESI离子源,正离子扫描模式。收集来自4个厂家的普伐他汀钠原料、5个厂家的普伐他汀钠片和1个厂家的普伐他汀钠胶囊,对其中的杂质进行测定。结果:结合各杂质的质谱、光谱和色谱信息,共鉴定6种已知杂质。通过强制降解试验,明确各杂质来源。测定各杂质的响应因子,确定各杂质的计算方法,并测定普伐他汀原料及其制剂的有关物质含量。不同来源普伐他汀钠原料中的单个杂质含量为0.06%~0.80%,总杂质含量为0.11%~1.70%,不同来源普伐他汀钠制剂中的单个杂质含量为0.08%~2.61%,总杂质含量为0.38%~3.20%。结论:建立的液相色谱-质谱联用测定方法可用于测定普伐他汀钠及其制剂中的杂质,为工艺考察和质量控制提供参考。; 魏宁漪周颖庾莉菊何兰宁保明; 关键词：普伐他汀钠

普伐他汀钠片的溶出曲线研究: 2016年; 以普伐他汀钠片溶出曲线研究为例，详解溶出度实验和方法建立的一般过程和要求，有助于学生加强对固体口服制剂溶出度实验的理解并形成初步的研究思路，有利于培养适应制药工业发展需求的应用型人才。; 庾莉菊魏宁漪何兰; 关键词：溶出度普伐他汀钠片剂

氯化钠基础输液中不溶性微粒控制水平的研究: 2024年; 目的:通过对氯化钠基础输液(36批次)的不溶性微粒进行数量和形态分析,研究不同生产工艺对不溶性微粒的影响,探讨提高进口和国产基础输液中不溶性微粒控制水平的方法。方法:采用光阻法和微流成像技术(MFI)分析产品中2~10μm通道处的不溶性微粒数量,对结果进行统计学分析。结果:在2~10μm通道处的不溶性微粒数量百分比均大于90%。注塑拉伸吹塑成型工艺(ISBM)产品的不溶性微粒数量平均值、极差小于吹灌封一体成型工艺(BFS),但是两者无显著性差异。包装对不溶性微粒数量有显著性影响,直立式聚丙烯输液袋(双阀)样品的不溶性微粒平均值最低,与其他三种包装有显著性差异。生产线对不溶性微粒有显著性影响,在相同工艺、包装条件下,生产线不同,结果存在差异。采用MFI技术分析,不溶性微粒的平均值结果与光阻法成线性相关,不溶性微粒的来源可能有胶塞碎屑、塑料颗粒和纤维。结论:不同生产线输液产品不溶性微粒数量在2~10μm通道处具有显著差异,提示应重视对<10μm通道处不溶性微粒的控制,为提升国产和进口基础输液安全性提供策略。; 郭宁子耿颖梅玉婷陈华魏宁漪; 关键词：不溶性微粒光阻法生产工艺

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