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阮文兴

作品数：3 被引量：23H指数：2
供职机构：北京大学更多>>
相关领域：经济管理更多>>

合作作者

文献类型

  • 2篇期刊文章
  • 1篇学位论文

领域

  • 3篇经济管理

主题

  • 2篇制药
  • 2篇仿制药
  • 1篇药品
  • 1篇药品价格
  • 1篇药物
  • 1篇知识产权
  • 1篇审批
  • 1篇审批程序
  • 1篇审评
  • 1篇生化药物
  • 1篇历史演变
  • 1篇美国FDA
  • 1篇技术审评
  • 1篇价格竞争
  • 1篇供应链
  • 1篇供应链管理
  • 1篇肝素
  • 1篇肝素钠
  • 1篇CTD
  • 1篇ICH

机构

  • 3篇北京大学
  • 2篇清华大学

作者

  • 3篇阮文兴
  • 2篇张清

传媒

  • 2篇中国处方药

年份

  • 1篇2009
  • 2篇2008
共 3 条 记 录，以下是 1-3
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排序方式：
美国仿制药的历史演变被引量：18
2008年
1984年通过"Hatch-Waxman法案"的时候,仿制药仅占美国处方药市场的18%。在保护原研药生产商对于知识产权的合理权益的同时,这项法案把价格竞争带进了处方药市场。正是由于这种"引入竞争"机制的存在,仿制药使得整体药品价格明显回落。
余煊强张清阮文兴
关键词：仿制药历史演变价格竞争知识产权药品价格处方
生化药物的供应链管理——以肝素钠为例
本论文研究基于2008年发生的肝素钠事件,分析探讨生化药物的供应链管理,以期能为我们的药品生产企业、政府部门、以及其他相关单位和个人提供重要的借鉴。　　 2008年由于美国百特肝素钠注射液的召回事件而引发的轰动全球的肝...
阮文兴
关键词：生化药物供应链管理
美国FDA仿制药的法规及审批程序被引量：8
2008年
FDA鼓励使用ICHCTD格式提交仿制药申请文件。FDA对仿制药的技术审评包括化学、生产、控制、生物等效性以及标签说明书。
余煊强张清阮文兴
关键词：美国FDA仿制药审批程序技术审评ICHCTD
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共1页<1>
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