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阮文兴
作品数:
3
被引量:23
H指数:2
供职机构:
北京大学
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相关领域:
经济管理
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合作作者
张清
清华大学
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ICH
机构
3篇
北京大学
2篇
清华大学
作者
3篇
阮文兴
2篇
张清
传媒
2篇
中国处方药
年份
1篇
2009
2篇
2008
共
3
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美国仿制药的历史演变
被引量:18
2008年
1984年通过"Hatch-Waxman法案"的时候,仿制药仅占美国处方药市场的18%。在保护原研药生产商对于知识产权的合理权益的同时,这项法案把价格竞争带进了处方药市场。正是由于这种"引入竞争"机制的存在,仿制药使得整体药品价格明显回落。
余煊强
张清
阮文兴
关键词:
仿制药
历史演变
价格竞争
知识产权
药品价格
处方
生化药物的供应链管理——以肝素钠为例
本论文研究基于2008年发生的肝素钠事件,分析探讨生化药物的供应链管理,以期能为我们的药品生产企业、政府部门、以及其他相关单位和个人提供重要的借鉴。 2008年由于美国百特肝素钠注射液的召回事件而引发的轰动全球的肝...
阮文兴
关键词:
生化药物
供应链管理
美国FDA仿制药的法规及审批程序
被引量:8
2008年
FDA鼓励使用ICHCTD格式提交仿制药申请文件。FDA对仿制药的技术审评包括化学、生产、控制、生物等效性以及标签说明书。
余煊强
张清
阮文兴
关键词:
美国FDA
仿制药
审批程序
技术审评
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