赵艳伟
- 作品数：6 被引量：17H指数：2
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- 重点人群同时接种23价肺炎球菌多糖疫苗和流感病毒裂解疫苗安全性评价
- 2024年
- 目的评价在3岁及以上重点人群同时接种国产23价肺炎球菌多糖疫苗和流感病毒裂解疫苗的安全性,为制定23价肺炎多糖疫苗和流感疫苗免疫策略提供参考依据。方法于2021年10月—2023年2月在安徽省8个地市对3~<8岁儿童、8~<60岁患慢性基础疾病人群和≥60岁老年人群同时接种1针23价肺炎球菌多糖疫苗和1针流感病毒裂解疫苗,并观察接种后28 d内的安全性。采用“方舟免疫”手机程序和问卷相结合的方式进行主动监测,收集疫苗接种后的不良反应。结果本研究共主动监测5502名疫苗接种志愿者,3~<8岁2072人(患基础疾病者占1.45%)、8~<60岁患慢性基础疾病1598例,≥60岁1832人(患基础疾病者占37.61%)。不良反应均在接种后7 d内发生、发生率为2.67%,1、2和3级不良反应发生率分别为1.62%、0.93%和0.13%。局部和全身不良反应发生率分别为2.25%和1.00%,局部反应以疫苗接种部位疼痛为主,全身反应以发热为主。同时接种时肺炎疫苗的局部不良反应高于流感疫苗。3~<8、8~<60和≥60岁人群不良反应发生率分别为2.03%、3.25%和2.89%,差异无统计学意义(χ^(2)=5.741,P>0.05);各年龄组不良反应分级均以1级、2级为主。健康人群总体不良反应发生率为2.32%,患基础疾病人群总体不良反应发生率为3.15%,2组人群差异无统计学意义(χ^(2)=3.530,P>0.05),其中3~<8岁儿童、≥60岁健康人群与患基础疾病人群不良反应、发生等级差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论在重点人群中同时接种国产23价肺炎球菌多糖疫苗和流感病毒裂解疫苗,不同年龄、不同健康状况接种人群均具有良好安全性,2种疫苗可同时接种。
- 李涛孙建文卢希徐海洋靳玉惠龚李敏程育慧万江顺江良梁罗静赵艳伟王斌冰
- 关键词：流感病毒裂解疫苗同时接种安全性
- 国产流感裂解疫苗上市后安全性和免疫原性研究
- 目的：1)进一步考察国产流感裂解疫苗在不同地区不同年龄人群中应用的安全性,追踪上市后流感疫苗大规模应用的安全性;2)考察60岁以上老年人中接种流感疫苗的安全性和免疫效果。方法：2007年-2008年间,在全国以东部地区为...
- 赵艳伟
- 关键词：老年人安全性免疫原性
- 文献传递
- 流行性感冒病毒裂解疫苗安尔来福^(TM)2007～2008年度安全性调查被引量：2
- 2009年
- 目的考察流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗安尔来福TM在人群中应用的安全性。方法在14个设区的市,选择婴幼儿、儿童、少年、成人、老年人,按照程序接种流感病毒裂解疫苗,然后进行7d安全性观察,评价不良反应发生情况。结果观察对象2794人,年龄范围为6月龄～90岁。接种疫苗后总不良反应发生率为6.6%,以轻度反应最多,未见严重不良反应及新的、罕见的不良反应。局部反应发生率为2.1%,其中接种部位疼痛发生率为1.7%。全身反应发生率为5.0%,其中发热率为3.8%。结论流感病毒裂解疫苗安尔来福TM安全性良好。
- 王旭刘研赵艳伟宋宇飞夏明陈翠花陈桂娟范刚胡志勇李锋林新勤林云潘会明苏成豪王茂波王亚龙王艳尤尔科于树勇陈江婷
- 关键词：流行性感冒病毒裂解疫苗安全性
- 北京科兴生物制品有限公司情系汶川灾区人民
- 2008年
- 2008年5月12日，四川省汶川县发生8级地震，这场突如其来的灾害，不仅给灾区的同胞造成了巨大的经济损失和精神创伤，也给当地公共卫生体系造成了严重破坏。地震灾后救援工作第一阶段的重点是抢救伤员，同时还要预防灾后传染病等次生灾害，确保大灾之后无大疫。
- 赵艳伟
- 关键词：生物制品灾区公共卫生体系精神创伤救援工作
- 流行性感冒裂解疫苗安尔来福在婴幼儿及儿童中应用的安全性观察被引量：4
- 2008年
- 目的进一步考察流感裂解疫苗安尔来福在6个月至3岁内婴幼儿及3~11岁儿童中应用的安全性,发现新药临床试验中可能未发现的不良反应.方法本试验采用开放式临床试验设计,受试者为6个月至3岁以内婴幼儿和3~11岁儿童各100名,婴幼儿组使用剂量为0.25 ml/支,免疫程序为0、28 d.儿童组使用剂量为0.5 ml/支,免疫程序为1针.接种后进行30 min即时反应观察,以及进行24、48、72 h随访观察,接种后第7天如受试者未主动报告任何不良事件,将结束随访观察.结果接种疫苗后总体不良反应发生率为6.0%(12/200),其中局部不良反应发生率为1.0%(2/200),全身不良反应发生率为5.5%(10/200),幼儿组和儿童组不良反应发生率分别为8.0%(8/100)和4.0%(4/100),均为轻度和中度反应,未见严重不良反应发生.结论流感裂解疫苗安尔来福在6个月至3岁以内婴幼儿及3~11岁儿童中应用安全性良好.
- 苏成豪马姗姗林水春吴默秀刘研赵艳伟
- 关键词：流感疫苗
- 国产与进口流行性感冒病毒裂解疫苗安全性和免疫原性的Meta分析被引量：11
- 2009年
- 目的比较国产与进口、进口与进口流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗,在中国人群中的安全性和免疫原性。方法对1996年1月～2008年6月公开发表的符合入选标准的有关流感病毒裂解疫苗的研究文献,利用随机效应模型或固定效应模型进行Meta分析。结果有12篇文献符合入选标准,国产与进口流感病毒裂解疫苗对照试验10项、进口与进口流感病毒裂解疫苗对照试验2项。国产与进口流感病毒裂解疫苗局部不良反应合并比值比(OddsRatio,OR)=0.81,95%可信区间(Confidence Interval,CI)为(0.59,1.11);全身不良反应合并OR=0.78,95%CI为(0.50,1.03)。甲1(H1N1)亚型血清抗体阳转率合并OR=0.94,95%CI为(0.78,1.14);甲3(H3N2)亚型血清抗体阳转率合并OR=1.01,95%CI为(0.87,1.17);乙(B)型血清抗体阳转率合并OR=1.35,95%CI为(0.98,1.85)。进口与进口流感病毒裂解疫苗局部不良反应合并OR=1.19,95%CI为(0.60,2.37);全身不良反应合并OR=1.15,95%CI为(0.71,1.87)。H1N1亚型血清抗体阳转率合并OR=1.27,95%CI为(0.37,4.37);H3N2亚型血清抗体阳转率合并OR=1.29,95%CI为(0.39,4.33);B型血清抗体阳转率合并OR=0.95,95%CI为(0.46,1.37)。结论国产与进口、进口与进口流感病毒裂解疫苗在中国人群中的安全性和血清抗体阳转率差异均无显著的统计学意义。
- 赵艳伟冯子健
- 关键词：流行性感冒裂解疫苗安全性免疫原性META分析
