孙鲁宁
- 作品数：32 被引量：113H指数：7
- 供职机构：江苏省人民医院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项江苏省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学交通运输工程更多>>
- 数据安全监察委员会在IIT中的实践与思考被引量：2
- 2023年
- 目的 通过研究分析数据安全监察委员会(Data and Safety Monitoring Board,DSMB)在高风险研究者发起的临床研究(Investigator Initiated Trial,IIT)中的实践应用,探讨DSMB建立的必要性和可行性,为IIT的风险管理提出对策建议。方法 通过文献综述分析DSMB在IIT中的应用现状,结合医院DSMB实操案例,重点介绍DSMB的建立、职能、运行管理等实践过程。结果 医院为高风险IIT建立DSMB,可以通过对累积数据的分析结果针对研究设计和实施、数据管理、质量控制等提出修改或变更建议,提高研究质量,特别是通过定期分析受试者的安全性与有效性数据,为受试者保护提供建议,必要时提前终止研究,保护受试者的安全,从而保障临床科研的安全开展。结论 为高风险IIT建立DSMB十分必要和紧迫,临床科研管理部门需重视IIT风险评估,设置严格的管理体系,以推动临床研究工作的开展和能力提升。
- 沈昊孙鲁宁汪秀琴赵俊
- 关键词：风险管理
- 伊布替尼治疗B细胞恶性肿瘤的疗效和安全的单臂Meta分析被引量：1
- 2022年
- 目的:系统评价伊布替尼治疗B细胞恶性肿瘤的疗效与安全性,为临床用药提供参考。方法:检索中国知网、维普、万方、PubMed、Cochrane Library、Medline及Clinical trials.gov数据库从建库至2021年10月前发表的研究,采用ROBINS-I对文献进行质量评价,并进行单臂Meta分析,所有分析均采用随机效应模型。结果:共纳入23篇文献、2013例患者。Meta分析显示:伊布替尼治疗的总生存期率为89.7%(95%CI:82.8%~94.0%),无进展生存期率为75.9%(95%CI:66.0%~83.5%),总缓解率为86.3%(95%CI:79.8%~91.0%),主要应答率为77.5%(95%CI:72.6%~81.7%),不良事件发生率为97.6%(95%CI:90.1%~99.5%),血液学不良事件发生率为26.3%(95%CI:14.0%~44.0%),3级及以上不良事件发生率为54.4%(95%CI:31.8%~75.3%)。结论:伊布替尼在治疗B细胞恶性肿瘤患者中疗效较好,且可持续治疗;但不良事件发生率较高。在实际应用中应密切监测不良事件的发生,提高患者用药安全。
- 沈昊李超群郭玉娇杨燕玲张凯孙鲁宁王永庆
- 关键词：B细胞恶性肿瘤疗效META分析
- 奥替拉西钾血药和尿药浓度的测定及其药代动力学和药物蓄积性评价被引量：15
- 2011年
- 本实验建立了人血浆及尿液中奥替拉西钾(potassium oxonate,Oxo)的LC-MS/MS测定方法,研究单次及多次给药替吉奥胶囊(S-1)后,Oxo在晚期胃癌患者体内的药代动力学特征,并评价多次给药后Oxo在人体内的药物蓄积情况。12名晚期胃癌患者分别按体表面积(BSA)口服S-1:单次给药,受试者于早餐后给药60 mg;多次给药,连续28 d,每天2次,于早餐后给药60 mg;晚餐后给药60 mg(BSA≥1.5 m2)或40 mg(1.25 m2
- 储妍丁黎刘荷英于勇朱贺孙鲁宁
- 关键词：药代动力学LC-MS/MS
- 反相高效液相色谱法测定微量泵输液连接管中残留醋酸奥曲肽的浓度水平被引量：4
- 2015年
- 目的：建立反相高效液相色谱（RP-HPLC）法测定微量泵输液连接管中残留醋酸奥曲肽的浓度，分析研究在冲管过程中连接管内醋酸奥曲肽溶液浓度水平的动态变化。方法：采用RP-HPLC法测定醋酸奥曲肽溶液浓度，色谱柱：Ultropac Column TSK ODS-120A（4.6 mm×250 mm，5μm）；流动相：0.3%四甲基氢氧化铵水溶液（内含0.0185%的三乙胺，用磷酸调pH值为6.0）；乙腈（108∶88）；流速为1.0 ml/min；柱温为35℃；检测波长为210 nm；进样量为40μl。采用模拟临床微量泵给药及常用输液连接管（容积为8.0 ml），泵药速度为6.3 ml/h，泵药结束后用适量溶媒冲管，对冲管前、冲管过程中不同时段泵出药液及冲管结束后管内残留药液分别取样；测定各取样点药液浓度，并计算泵出液浓度与配药原液浓度的比值（R）及R值的相对标准偏差（RSD）。结果：测定的醋酸奥曲肽浓度水平为0.1～6.4μg/ml，与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9979）；定量限为0.4μg/ml，检测限为0.1μg/ml；加样回收率实验平均为96.9%，RSD值为2.2%。冲管过程中的前3/4时间里R值均＞90%，测定结果波动较小。结论：RP-HPLC测定方法速度快、灵敏度高，可用于微量泵输液连接管中醋酸奥曲肽溶液浓度的测定，测定结果可作为冲管操作的重要依据。
- 李苏芹张宏文吴金凤肖旭东孙鲁宁
- 关键词：反相高效液相醋酸奥曲肽
- LC-UV法测定大鼠血浆中依达拉奉及其药动学研究被引量：3
- 2012年
- 目的:建立测定大鼠血浆中依达拉奉的HPLC-UV法,并研究经灌胃给药后的依达拉奉在大鼠体内的药动学特征。方法:经乙酸酸化的血浆样品以高氯酸直接沉淀后,进行LC-UV法分析,色谱柱为Symmetry Shield C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-50 mmol.L-1醋酸铵水溶液(40∶60),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为240 nm,柱温为30℃。测定灌胃给药后大鼠血浆中依达拉奉的浓度,并计算主要药动学参数。结果:依达拉奉浓度在0.2～100.0μg.mL-1范围内线性关系良好,低、中、高3种浓度的日内日间精密度均小于10%。药动学参数:Cmax为(40.7±3.5)μg.mL-1;tmax为(0.22±0.11)h;AUC0～10为(41.6±6.1)μg.h.mL-1;AUC0～∞为(42.4±6.3)μg.h.mL-1;t1/2为(2.5±0.6)h。结论:该方法简单、灵敏,可用于依达拉奉在大鼠体内的药动学研究。
- 崔金凤廖声华孙鲁宁严拯宇
- 关键词：自由基清除剂依达拉奉药动学参数紫外检测器
- 线粒体质量控制调控骨质疏松的研究机制进展
- 2023年
- 线粒体是细胞内的信号中枢,在细胞生存、代谢和死亡过程中发挥关键作用。细胞需要维持线粒体的健康状态,并快速修复或清除受损的线粒体,以避免细胞死亡和组织损伤。线粒体质量控制(MQC)机制用于监测和维持线粒体的数量和质量,其中包括线粒体融合和裂变、线粒体生物发生和自噬等过程。骨质疏松症(OP)是一种常见的与衰老相关的疾病,其特征是骨量减少和易碎性骨折。研究发现,线粒体功能障碍在骨质疏松的发展中起着重要作用,线粒体异常功能和数量减少会导致骨细胞代谢紊乱,进而影响骨组织的结构和功能。因此,严格控制线粒体的质量和数量对于预防线粒体损伤对骨质疏松的病理影响至关重要。本综述旨在概述MQC所涉及的分子机制,总结目前MQC在骨质疏松进展中的复杂作用及潜在的治疗策略。
- 胡艳东王永庆孙鲁宁
- 关键词：骨质疏松
- 同时检测血浆中组胺及其代谢物N<Sup>τ</Sup>-甲基组胺的试剂盒
- 本实用新型公开了同时检测血浆中组胺及其代谢物N<Sup>τ</Sup>‑甲基组胺的试剂盒，包括：试剂盒体、盒盖以及2个连接件；所述试剂盒体与所述盒盖可枢转连接；2个所述连接件分别设置于所述试剂盒体与所述盒盖闭合处的周边；...
- 王永庆孙鲁宁赵杨陈相龙杨燕玲房秋晨
- 文献传递
- 质子泵抑制剂致肾脏不良反应研究进展被引量：9
- 2017年
- 随着质子泵抑制剂在临床的广泛应用,近年来质子泵抑制剂致急性间质性肾炎和慢性肾脏病的不良反应报道也越来越多,引起了专家的广泛关注。本文主要对质子泵抑制剂致肾脏不良反应的研究进展进行综述。从案例报道和病例回顾角度总结了近年来质子泵抑制剂致肾脏不良反应的临床特点、发病率、发病机制及治疗等,为临床安全用药提供依据。
- 于磊于丽媛孙鲁宁王永庆
- 关键词：质子泵抑制剂急性间质性肾炎慢性肾脏病
- 一种质子泵靶点基因多态性检测试剂盒
- 本实用新型公开了一种质子泵靶点基因多态性检测试剂盒,涉及分子生物技术领域。包括盒盖；盒体，盒体与盒盖通过合页铰接；调节机构，调节结构与盒盖旋转连接；封盖机构，封盖机构一端与调节机构连接，另一端与盒盖滑动连接。本实用新型提...
- 王永庆孙鲁宁李浩张培培周辰黄琼叶王雨刘菲李玥琦
- 文献传递
- 胃肠间质瘤患者服药前后监测伊马替尼血浆浓度意义的中国多中心研究被引量：21
- 2016年
- 目的探讨中国胃肠间质瘤（GIST）患者在治疗过程中监测伊马替尼血浆浓度的意义。方法将2014年12月至2016年4月期间国内10家中心收治的60例术后口服伊马替尼治疗的GIST患者纳入横断面研究，患者分别来自南京医科大学第一附属医院（28例）、南通大学附属医院（9例）、徐州医学院附属医院（6例）、南京鼓楼医院（5例）、南京医科大学第二附属医院（2例）、南京军区总医院（2例）、连云港第二人民医院（2例）、山东省立医院（2例）、江苏省肿瘤医院（2例）和浙江大学第一附属医院（2例）。在患者服药前后选取时间点采集血样，使用液相色谱-串联质谱分析法（LC-MS／MS）检测患者伊马替尼的血浆浓度，伊马替尼的血浆浓度与用药剂量、患者临床病理特征和不良反应的相关性分析采用直线回归分析。结果对于不能耐受每日剂量为400mg伊马替尼的GIST患者（3例），给予每日300mg后，其血浆伊马替尼浓度与400mg剂量患者（53例）相近（P=0．527）；但每日剂量为600mg的高危患者（4例）的伊马替尼血浆浓度明显高于400mg剂量患者（P=0．000）。直线回归分析显示，每日剂量为400mg、持续服用90d的患者其伊马替尼血浆浓度与其体表面积显著负相关（R2=0．074，P=0．035）；而与年龄、肌酐清除率和血浆白蛋白水平无明显相关性（均P〉0．05）。不同性别的患者以及是否服用质子泵抑制剂（PPI），其伊马替尼血浆浓度的差异没有统计学意义（均P〉0．05）。不同手术方式患者的伊马替尼血浆浓度差异有统计学意义（P=0．026），其中行胃大部切除术或全胃切除术的患者相比于楔形切除术、肠切除术及其他手术方式患者的伊马替尼血浆浓度明显降低（均P〈0．05）。持续用药超过90d后，直线回归分析显示，每日剂量为400mg的患者伊马替尼血浆浓度与白细胞计数
- 徐皓马利林徐为管文贤汪宝林李国立苗永昌李乐平陈环球于吉人王永庆孙鲁宁杨力张殿彩李沣员支小飞王吉伟徐江浩徐泽宽
- 关键词：胃肠间质瘤伊马替尼血浆浓度
