刘欣玉
- 作品数：65 被引量：104H指数：6
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学农业科学机械工程更多>>
- SARS-CoV-2 mRNA疫苗通用体外生物学活性检测方法的建立及验证
- 2024年
- 目的建立通用稳定的SARS-CoV-2 mRNA疫苗的体外生物学活性检测方法,并对方法进行验证,以期用于SARS-CoV-2 mRNA疫苗的质量控制。方法筛选能够对SARS-CoV-2各变异株S蛋白均能较好结合的ELISA试剂盒及转染细胞、细胞铺板浓度、转染剂量,建立SARS-CoV-2 mRNA疫苗体外生物学活性检测方法,并进行验证。结果筛选到1种对各变异株S蛋白均能良好结合的试剂盒,并确定了转染细胞为HEK293T、细胞铺板浓度为2.5×10^(5)个/mL、转染剂量为6孔板4μg/孔,建立了通用稳定的SARS-CoV-2 mRNA疫苗体外生物学活性检测方法。验证结果显示,该方法能满足检定需求。结论建立的SARS-CoV-2 mRNA疫苗体外生物学活性检测方法相对准确度、线性、中间精密度、范围良好,可用于SARS-CoV-2 mRNA疫苗的质量控制。
- 王新竹赵丹华苏歧刘欣玉姜崴叶强
- 关键词：酶联免疫吸附测定
- 2016~2018年乙脑减毒活疫苗批签发概况和质量分析被引量：2
- 2020年
- 随着脊髓灰质炎逐渐被消灭,流行性乙型脑炎(简称乙脑)成为亚洲儿童神经系统病毒感染和残疾的主要原因。乙脑由乙脑病毒引起,主要在东南亚地区流行,近年流行范围逐步扩大至澳大利亚。全球每年约发生70000例病例,病死率为10%~30%,另有30%~50%引起严重的神经和心理后遗症[1]。儿童是乙脑病毒主要易感人群,在我国除新疆、西藏、青海外均有发病与流行,对人民健康造成极大危害,国家卫生健康委员会将其列为乙类传染病。
- 刘欣玉贾丽丽徐宏山李玉华
- 关键词：乙型脑炎减毒活疫苗批签发
- SARS-CoV-2 mRNA疫苗免疫血清抗体水平检测方法的比较
- 2023年
- 目的对3种SARS-CoV-2 mRNA疫苗免疫血清抗体水平的检测方法进行比较。方法分别采用酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)、假病毒中和试验(pseudo virus-based neutralization assay,PBNA)及微量细胞病变中和试验(micro-cytopathic effect neutralization test,MCPENT)检测SARS-CoV-2 mRNA疫苗免疫前及2针免疫后共120份血清(免疫前40份,免疫后80份)的抗体水平,分析3种检测方法的一致性和相关性。结果3种方法检测120份血清的符合率均达90%以上,Kappa系数均>0.7,P均<0.01。3种方法检测阳性血清抗体滴度结果的相关系数(r)为0.825~0.902,P均<0.01。结论3种方法用于SARS-CoV-2 mRNA疫苗免疫血清抗体水平检测具有良好的一致性及相关性。
- 吴小红赵丹华刘欣玉杨立宏李玉华曹守春
- 关键词：酶联免疫吸附试验
- SA14-14-2乙型脑炎病毒Vero细胞疫苗候选株的筛选及其表型和基因型特征
- 2023年
- 目的研制以Vero细胞为生产基质的SA14-14-2乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗候选毒株。方法将SA14-14-2株原始病毒在Vero细胞上传代并进行空斑克隆,对克隆株病毒进行Vero细胞培养,使用3周龄小鼠及3日龄乳鼠对脑内致病力进行测定,并进行乳鼠脑内回传、弱毒稳定性实验及免疫力实验等。结果挑选到10个病毒克隆株,通过全面对比后,筛选到1株病毒滴度高(>6.0 lgPFU/ml)且稳定的毒株SA14-14-2 VC_(6)。将该株与SA14-14-2原始株进行主要指标对比,结果表明,VC_(6)株全基因序列与原株相比仅有1个位点发生突变(S66L),对小鼠和乳鼠脑内致病力、弱毒稳定性、免疫原性均与原株相同。结论筛选到的SA14-14-2 VC_(6)株符合中国药典乙脑减毒活疫苗生产毒种的要求。各项主要指标不劣于SA14-14-2生产用毒种,是可应用Vero细胞培养生产的乙脑疫苗候选株。
- 刘晓辉李淼刘欣玉徐宏山房恩岳俞永新李玉华
- 关键词：乙型脑炎病毒SA14-14-2乙型脑炎减毒活疫苗
- SA14-14-2株流行性乙型脑炎减毒活疫苗与灭活疫苗诱导小鼠细胞免疫应答的比较研究
- 目的 研究SA14-14-2株流行性乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗(Live Attenuated Japanese Encephalitis Vaccine,JEV-L)和乙脑灭活疫苗(Inactivated Japane...
- 李茂光俞永新刘欣玉徐宏山贾丽丽王志伟董关木
- 关键词：流行性乙型脑炎疫苗
- 乙型脑炎减毒活疫苗SA14-14-2株生产用原代/主代毒种在恒河猴和小鼠体内神经毒力的测定及比较研究
- 贾丽丽董关木姚亚夫王玉琳黄佐林杨忠东李伟徐宏山刘欣玉王志伟岳广智张琳郑庆雯邹勇曾令冰
- 流行性乙型脑炎（简称“乙脑”）是由乙脑病毒感染引起的严重危害人类健康的急性病毒性传染病，主要损害中枢神经系统。病死率为20～40﹪，30﹪患者有严重神经系统后遗症。控制乙型脑炎最有效的措施是疫苗接种。目前国内外使用的乙脑...
- 关键词：
- 关键词：乙型脑炎疫苗神经毒力
- 钴60-γ射线辐照法对骨腊中指示病毒的灭活效果验证研究
- 目的：研究和验证钴60-γ射线辐照对骨蜡中模拟污染指示病毒的灭活效果.方法：将固体骨蜡 制成腔壁0.7 cm厚的空心圆柱体的辐照用样品,空腔中分别加入经预先精确测定滴度辛德毕氏病毒(Smd-bis )、脑心肌炎病毒(En...
- 岳广智杨立宏徐宏山刘欣玉董关木贾丽丽
- 关键词：骨蜡脑心肌炎病毒猪细小病毒病毒灭活
- 疫苗研制中电子天平的科学管理与合理应用
- 2012年
- 目的:在疫苗研制过程中电子天平是质量称重的首选仪器,通过对其进行科学的管理和正确的使用,以保证准确地进行质量量值传递。方法:通过对电子天平采购、验证、维护保养及记录等法规方面的介绍,探讨和研究电子天平的科学管理与合理应用。结果:规范电子天平的管理和使用,确保在疫苗研制过程中提供的检测结果准确可靠。结论:电子天平称量数据的准确度关系到疫苗研制结果的准确性。因此,科学的管理和正确的使用电子天平可以减少误差,为出具严谨、科学的检测数据提供硬件保障。
- 岳广智马颖刘欣玉曾明
- 关键词：疫苗研制电子天平
- 乙脑减毒活疫苗毒株SA14-14-2减毒机理的研究
- 本研究通过对乙型脑炎活疫苗减毒过程中间株SA14-12-1-7,SA14-9-7,SA14-5-3株进行全序列测定和分析，进一步了解乙脑活疫苗减毒及弱毒力稳定性的分子机制。根据己发表的SA14-14-2株及SA14株的序...
- 付茵刘欣玉俞永新李玉华
- 关键词：乙脑减毒活疫苗分子机制基因序列
- 文献传递
- 不同实验条件对新型冠状病毒疫苗临床血清IgG抗体检测结果的影响
- 2023年
- 2019年底,突如其来的新型冠状病毒疫情暴发,各国迅速从不同技术路线展开针对新型冠状病毒的疫苗研发,以期早日战胜病毒带来的威胁,恢复正常的生活秩序。目前已上市或正在研发的新型冠状病毒疫苗包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等,其中核酸疫苗是国际疫苗研发的新技术[1]。中国第一个进入临床试验的新型冠状病毒疫苗是军事医学科学院研发的重组腺病毒载体COVID-19疫苗(Ad5-nCoV)[2]。在免疫28 d后,对有症状新冠感染的有效性为57.5%,对重症新冠感染的有效性为91.7%[3]。北京生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司和武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗先后在我国获得附条件审批上市,免疫2针后,疫苗接种者均产生高滴度抗体,保护效力分别为79.34%、>50%和72.51%[4-5]。
- 赵丹华杨立宏刘欣玉黄艳秋吴小红李玉华
- 关键词：灭活疫苗疫苗接种核酸疫苗疫苗研发
