田勇
- 作品数:9 被引量:43H指数:4
- 供职机构:中国药科大学更多>>
- 相关领域:医药卫生理学化学工程更多>>
- 人血浆中别嘌醇的HPLC测定被引量:2
- 2003年
- 建立人血浆中别嘌醇的高效液相色谱测定方法 ,用于人体生物等效性研究。以次黄嘌呤 -9-丙酸乙酯为内标 ,色谱柱 Beckman ODS柱 ,流动相 5 0 mmol/L 磷酸盐缓冲液 (p H3 .5 6) ,流速 2 .0 ml/min,柱温 3 5°C,检测波长2 5 0 nm。血浆样品加高氯酸沉淀蛋白后分析。别嘌醇浓度在 0 .0 2 5~ 4μg/ml范围内线性良好 (r为 0 .9999) ,检测限 10 ng/ml,回收率为 92 .7%~ 96.5 %。
- 冯芳武洁蒋娟娟田勇
- 关键词:别嘌醇血药浓度高效液相色谱法人体生物等效性
- 辛伐他汀咀嚼片的人体药代动力学和相对生物用度被引量:9
- 2002年
- 目的:研究辛伐他汀咀嚼片在20名健康志愿者体内的药动学特征及相对生物利用度。方法:20名健康男性志愿者采用随机交叉给药方案,分别单剂量口服的40mg辛伐他汀咀嚼片和参比片,采用液-液相萃取后、HPLC-ESI-MS分析方法对血药浓度进行测定,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度。结果:试验片和参比片的血药浓度水平一致。其主要药代动力学参数t1/2分别为3.46±0.61和3.53±0.85h;tmax分别为1.2±0.5h和1.4±0.6h,Cmax分别为7.03±3.33μg·L-1和7.04±3.78μg·L-1,AUC0-14分别为23.22±9.96μg·h·L-1和23.57±9.41μg·h·L-1,两制剂的药代动力学参数相近。用面积估算的辛伐他汀咀嚼片的相对生物利用度F0-14为97.9%±11.1%,F0-∞为97.6%±11.4%。结论:辛伐他汀咀嚼片和参比片的AUC、Cmax经方差分析和双单侧t-检验表明:两制剂生物等效;tmax经非参数法检验,表明两种制剂无显著性差别(>0.05)。
- 冯芳田勇戴惠
- 关键词:咀嚼片辛伐他汀药代动力学液相色谱-质谱联用降血脂药
- LC-MS法测定人血浆中米氮平浓度以及药代动力学研究
- 建立人血浆中米氮平浓度的 HPLC-MS 分析方法,用以测定健康受试者口服米氮平制剂后的血药浓度,估算受试制剂和参比制剂的药代动力学参数,评价两种制剂的生物等效性和相对生物利用度。血浆中加入内标地西泮后,环己烷提取,HP...
- 冯芳田勇张正行
- 关键词:米氮平高效液相色谱-质谱法药动学参数生物等效性
- 文献传递
- HPLC-MS法测定人血浆中替米沙坦及药代动力学研究被引量:18
- 2004年
- 目的建立人血浆中替米沙坦浓度的HPLCMS分析方法,用以测定健康受试者口服替米沙坦制剂后的血药浓度,估算受试制剂和参比制剂的药代动力学参数,评价两种制剂的生物等效性和相对生物利用度。方法血浆中加入内标地西泮后,乙酸乙酯提取,HPLCMS分离、分析。色谱系统ShimadzuODS柱(150mm×46mm),流动相甲醇001mol/L醋酸铵溶液(70∶30,v/v),流速10ml/min,柱温30℃。质谱检测方式SIM。结果替米沙坦的线性范围为05~400ng/ml(r=09998),最低检测浓度达01ng/ml,提取回收率大于80%。受试制剂及参比制剂的生物半衰期分别为(197±30)h和(202±36)h,达峰时间分别为(14±04)h和(16±06)h,峰浓度分别为(1739±304)ng/ml和(1782±355)ng/ml。受试制剂的相对生物利用度为(1012±130)%。结论本法适用于替米沙坦的含量测定,统计学结果表明两种制剂具有生物等效性。
- 武洁冯芳蒋娟娟田勇
- 关键词:替米沙坦HPLC-MS法血药浓度药动学参数
- 人血浆中塞曲司特的HPLC测定被引量:3
- 2003年
- 建立测定人血浆中塞曲司特的高效液相色谱法。采用 C1 8柱 ,流动相为甲醇 - 0 .0 2 m ol/ L KH2 PO4 溶液 (75∶2 5 ) ,流速 1.2 m l/ min,柱温 37°C,检测波长 2 6 8nm。内标为辛伐他汀。线性范围 0 .0 5~ 10μg/ m l(r=0 .9998) ,用乙酸乙酯 -环己烷提取 ,提取回收率 97.9%~ 10 0 .7%。
- 田勇冯芳张正行沈锋
- 关键词:塞曲司特高效液相色谱血药浓度
- HPLC法测定国产洛索洛芬钠片人体相对生物利用度被引量:3
- 2005年
- 目的 建立人血浆中洛索洛芬钠浓度的HPLC测定方法 ,研究健康受试者口服国产洛索洛芬钠片的药代动力学 ,以进口洛索洛芬钠片作为参比制剂 ,计算两制剂的相对生物利用度 ,判断两种制剂是否等效。方法 血浆样品加入内标后经三氯乙酸沉淀蛋白、涡旋、离心 ,吸取上清液进样。色谱柱为ShimadzuVP ODS(15 0mm× 4 . 6mmi d ,5 μmC18) ,流动相为 0 . 0 5mol·L 1磷酸二氢钾 甲醇 (2 7∶73) (v/v) ,紫外检测波长 2 30nm。测定了 2 0名受试者单剂量口服两种洛索洛芬钠片 6 0mg后血药浓度 时间过程。结果 最低检测浓度 0 . 2 μg·ml 1,回收率大于 80 % ,日间和日内的变异系数小于 10 . 5 % ,线性范围为 0 . 2~12 . 0 μg·ml 1(r=0 9998) ,符合生物样品分析的要求。主要药动学参数分别为 :国产洛索洛芬钠片 :t1/2 为 1. 39± 0 . 15h ,AUC0 . 6h10 . 71± 1 .4 5 μg·h·ml 1,Cmax7. 2 3± 1 .0 2 μg·ml 1,tmax0 4± 0 1h ;参比制剂t1/2 为 1. 4 1± 0 .15h ,AUC0. 6h10 .4 6± 1 .32 μg·h·ml 1,Cmax7 4 9± 1 .2 6 μg·ml 1,tmax0 .4± 0 .1h。结论 建立的HPLC法简单快速 ,定量可靠准确 ,适合于洛索洛芬钠临床研究。洛索洛芬钠受试制剂的相对生物利用度为 (10 3 .2± 15 .1) %。
- 蒋凯冯芳田勇JIANGKaiFENGFangTIANYong
- 关键词:洛索洛芬钠药代动力学相对生物利用度
- 塞曲司特颗粒剂的人体药代动力学和相对生物利用度
- 2004年
- 目的研究塞曲司特颗粒剂药代动力学及相对生物利用度。方法用随机交叉给药方案,20名健康男性志愿者分别单剂量口服塞曲司特颗粒剂和参比片80 mg,液-液萃取后、用RP-HPLC法对血药浓度进行测定,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度。 结果 试验药和参比药的主要药代动力学参数分别为:AUC0-96为54.99±5.97和55.04±6.75 h·mg·L-1;Cmax为2.63±1.04和2.73±0.96mg·L-1;tmax为3.35±0.49和3.20±0.89 h;t1/2为22.47±4.96和22.66±3.47 h。2制剂的药代动力学参数相近。用面积估算的塞曲司特颗粒剂的相对生物利用度F0-96为(101.1±14.4)%,F0-8为(100.2±1 3.1)%。结论 2制剂具有生物等效性。
- 冯芳王斌肖继皋田勇沈峰
- 关键词:药代动力学相对生物利用度
- 扎莱普隆片的人体药代动力学和相对生物用度被引量:4
- 2003年
- 目的:研究扎莱普隆片在20名健康志愿者体内的药代动力学特征及相对生物利用度。方法:20名健康男性志愿者采用随机交叉给药方案,分别单剂量口服的扎莱普隆片10mg和对照胶囊,用液-液相萃取后、HPLC-ESI-MS分析方法对血药浓度进行测定,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度。结果:试验片和对照胶囊的血药浓度水平一致。其主要药代动力学参数t_(1/2)分别为1.17±0.19h和1.14±0.12h;t_(max)分别为0.83±0.12h和0.91±0.12h,C_(max)分别为28.47±2.62μg·l^(-1)和28.12±3.44μg·l^(-1),AUC_(0-8)分别为52.83±4.81μg·h·l^(-1)和54.92±8.83μg·h·l^(-1),两制剂的药代动力学参数相近。用面积估算的扎莱普隆片的相对生物利用度F_(0.8)为(98.3±16.5)%,F_(0-∞)为(98.0±16.4)%。结论:扎莱普隆片和对照胶囊的AUC、C_(max)经方差分析和双单侧t-检验表明:两制剂生物等效;t_(max)经非参数法检验,表明两种制剂无显著性差别(P>0.05)。
- 冯芳王斌肖继皋田勇戴惠
- 关键词:扎莱普隆药代动力学液相色谱-质谱联用
- LC-MS法测定人血浆中米氮平浓度以及药代动力学研究被引量:4
- 2005年
- 目的:建立人血浆中米氮平浓度的HPLC—MS分析方法,用以测定健康受试者口服米氮平制剂后的血药浓度,估算受试制剂和参比制剂的药代动力学参数,评价两种制剂的生物等效性和相对生物利用度。方法:血浆中加入内标地西泮后,环己烷提取,HPLC—MS分离、分析。色谱系统:Shimadzu ODS柱(150 mm×4.6 mm),甲醇-醋酸铵溶液(0.01 mol·L^(-1))(75:25)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),柱温30℃。质谱检测方式:SIM。结果:米氮平的线性范围为0.2—120 ng·mL^(-1)(r=0.9992),最低检测浓度达0.1 ng·mL^(-1),提取回收率≥85%。测定20名健康志愿者单剂量交叉口服试验制剂与参比制剂后的血药浓度经时过程,受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:C_(max)(71.53±10.5)ng·mL^(-1)和(73.48±17.8)ng·mL^(-1);T_(max)(2.0±0.8)h和(1.9±0.7)h;t_(1/2)(22.33±2.05)h和(22.97±3.56)h,无显著性差异;受试制剂的相对生物利用度为(101.3±16.2)%。结论:本法专属、准确、灵敏。统计学结果表明受试制剂和参比制剂生物等效。
- 冯芳田勇张正行
- 关键词:米氮平人血浆相对生物利用度药代动力学参数