王旭光
- 作品数:7 被引量:2H指数:1
- 供职机构:军事医学科学院毒物药物研究所更多>>
- 相关领域:医药卫生化学工程更多>>
- 高效液相色谱手性流动相添加剂法测定富马酸(R,R)-戊乙奎醚中3个光学异构体杂质的含量被引量:2
- 2013年
- 目的建立拆分富马酸(R,R)-戊乙奎醚与其3个光学异构体的高效液相色谱分离方法,控制光学纯度。方法选用C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.05 mol.L-1磷酸二氢钾(含0.6%三乙胺和0.015 mol.L-1β-环糊精,pH为2.3)为流动相,柱温25℃,检测波长206 nm,流速1.0 mL.min-1。结果 3个光学异构体的检测灵敏度为9.0 ng,本方法可检出限量为0.09%的光学异构体杂质。结论本法可有效分离富马酸(R,R)-戊乙奎醚及其3个光学异构体,可用于控制本品光学纯度。
- 魏君娄艳红王旭光何新华仲伯华谢剑炜
- 关键词:光学异构体高效液相色谱法手性拆分
- 两种新药的质量标准研究——聚谷氨酸-紫杉醇聚合药物;富马酸(R,R)-戊乙奎醚
- 药品质量控制的研究是新药研发的重要组成部分和关键环节。质量控制不仅需针对原料药及制剂,还需对辅料、内外包装材料以及新药研发、生产、储存和运输等各个关键环节进行控制,以确保药品质量的安全、有效和可控。本论文主要针对聚谷氨酸...
- 王旭光
- 关键词:聚谷氨酸富马酸药品质量控制
- 玛咖咀嚼双层片及制备方法
- 本发明涉及一种玛咖双层咀嚼片,其包括:含药层,其中含有活性成分玛咖粉,以及稀释剂、矫味剂、粘合剂、润滑剂,和矫味层,其中含有填充剂、矫味剂、润滑剂,可选地,所述的咀嚼片中还包括适量的包衣材料。该玛咖双层咀嚼片能够提高使用...
- 谢剑炜姜庆伟王旭光林妮妮吴剑峰李朝铭
- 文献传递
- 玛咖咀嚼双层片及制备方法
- 本发明涉及一种玛咖双层咀嚼片,其包括:含药层,其中含有活性成分玛咖粉,以及稀释剂、矫味剂、粘合剂、润滑剂,和矫味层,其中含有填充剂、矫味剂、润滑剂,可选地,所述的咀嚼片中还包括适量的包衣材料。该玛咖双层咀嚼片能够提高使用...
- 谢剑炜姜庆伟王旭光林妮妮吴剑峰李朝铭
- 文献传递
- 富马酸(R,R)-戊乙奎醚原料药稳定性评价分析方法研究
- 本文为控制富马酸(R,R)一戊乙奎醚的纯度和进行稳定性研究,建立了高效液相色谱法作为稳定性指示分析方法,考察了合成路线中起始原料和所有中间体,以及在不同强力破坏条件下产生的降解产物对本品测定的影响,并鉴定了主要降解产物的...
- 魏君娄艳红王旭光谢剑炜
- 关键词:富马酸戊乙奎醚高效液相色谱法
- 文献传递
- 两种新药的质量标准研究
- 药品质量控制的研究是新药研发的重要组成部分和关键环节。质量控制不仅需针对原料药及制剂,还需对辅料、内外包装材料以及新药研发、生产、储存和运输等各个关键环节进行控制,以确保药品质量的安全、有效和可控。本论文主要针对聚谷氨酸...
- 王旭光
- 关键词:RP-HPLC
- 文献传递